天士力核心技術(shù)鑄就“智造”產(chǎn)業(yè)鏈 “四位一體”構(gòu)筑持續(xù)創(chuàng)新能力

近年來(lái)，生物科技不斷革新，驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)不斷升級(jí)。以創(chuàng)新現(xiàn)代中藥起家的天士力，在產(chǎn)品逐漸走向成熟之時(shí)，將目光投向了生物藥、化學(xué)藥領(lǐng)域，以匠心智造的創(chuàng)新精神，推動(dòng)企業(yè)逐漸完成了從中藥現(xiàn)代化向生物藥、化學(xué)藥的創(chuàng)新布局，形成了三大藥協(xié)同發(fā)展的大生物醫(yī)藥格局。天士力控股集團(tuán)董事局執(zhí)行主席閆凱境表示，天士力積極響應(yīng)國(guó)家中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的戰(zhàn)略部署，充分發(fā)揮創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)作用，把“工匠精神”變成一種群體人格、企業(yè)行為，向著工業(yè)4.0、智能制造、中國(guó)創(chuàng)造的方向探索前進(jìn)。

超前布局 用標(biāo)準(zhǔn)化與世界對(duì)話

以現(xiàn)代中藥奠基立業(yè)，天士力從現(xiàn)代中藥的研發(fā)和生產(chǎn)開(kāi)始，帶動(dòng)形成了一條集藥物研發(fā)、藥材種植、有效中藥組分分離、制劑生產(chǎn)和市場(chǎng)營(yíng)銷各環(huán)節(jié)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈。

中藥國(guó)際化是國(guó)家發(fā)展中醫(yī)藥的重大戰(zhàn)略，為了讓中藥產(chǎn)品走出國(guó)門(mén)，天士力超前布局，用領(lǐng)先國(guó)內(nèi)中藥業(yè)建立了每個(gè)環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成的全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系，并建立了相應(yīng)的一整套符合國(guó)際ICH 規(guī)范的中英雙語(yǔ)SOP 體系和GXP 規(guī)范樣板，成為首批達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系的企業(yè)，以標(biāo)準(zhǔn)化打基礎(chǔ)，鑄就“智造”產(chǎn)業(yè)鏈。

作為天士力現(xiàn)代中藥的代表性產(chǎn)品，復(fù)方丹參滴丸成為全球首個(gè)成功進(jìn)行美國(guó)FDA Ⅲ期臨床試驗(yàn)的復(fù)方中藥。目前，復(fù)方丹參滴丸已成為預(yù)防與治療冠心病心絞痛、糖尿病血管病變等臨床一線藥物，年銷 售額超過(guò)40 億元。

小滴丸飽含大科技，天士力取得如此重大突破的背后，是一條由核心技術(shù)鑄就的現(xiàn)代中藥“智造”產(chǎn)業(yè)鏈。

天士力表示，公司進(jìn)行了以變革研發(fā)模式破解質(zhì)量可控性難題的探索，開(kāi)創(chuàng)了以“組分中藥”為主導(dǎo)的現(xiàn)代中藥新藥研究與產(chǎn)業(yè)化新模式。

經(jīng)天津市科委批準(zhǔn)，天士力組建了“天津市組分中藥企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，以中藥數(shù)字化析及中藥配伍組分研究為主要研究方向，利用組分配伍研制現(xiàn)代中藥，將計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)和配伍理論引入中藥研發(fā)，深入挖掘中醫(yī)藥寶庫(kù);解決中藥研發(fā)過(guò)程中與產(chǎn)業(yè)化、注冊(cè)、法規(guī)相脫節(jié)等關(guān)鍵問(wèn)題，加快成果轉(zhuǎn)化。

2015年，天士力又獲得國(guó)家科技部批準(zhǔn)，依托“天津市組分中藥企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，建設(shè)了“創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，擔(dān)綱突破中藥國(guó)際化相關(guān)技術(shù)、藥政、標(biāo)準(zhǔn)等瓶頸，解決中藥國(guó)際化過(guò)程中面臨的質(zhì)量一致性難題，為國(guó)家推進(jìn)中藥國(guó)際化搭建良好平臺(tái)。

自主創(chuàng)新研發(fā) 潛心“智造”

自主創(chuàng)新能力是核心技術(shù)之本。天士力能夠靠核心技術(shù)鑄就現(xiàn)代中藥“智造”產(chǎn)業(yè)鏈并成為藥業(yè)之經(jīng)典，在于有一個(gè)龐大而完善的技術(shù)研發(fā)體系做后盾，這個(gè)體系實(shí)行“自主研發(fā)、合作研發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)、投資市場(chǎng)優(yōu)先許可權(quán)四位一體”+“研產(chǎn)銷投一體化IPD 整合式”的研發(fā)創(chuàng)新模式，生成了強(qiáng)勁的自主創(chuàng)新能力。

“過(guò)去的24 年是探索的24 年，是創(chuàng)新的24 年。”閆凱境表示，從現(xiàn)代中藥起步到國(guó)際化探索，天士力創(chuàng)新了現(xiàn)代中藥的技術(shù)體系，也創(chuàng)造了集成化的制藥裝備和智能制造平臺(tái)。

天士力先后創(chuàng)新開(kāi)發(fā)了復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒等現(xiàn)代中藥、普佑克等一類生物新藥和替莫唑胺等一類化學(xué)新藥，已實(shí)現(xiàn)中藥、化學(xué)藥、生物藥領(lǐng)域60余個(gè)藥品的開(kāi)發(fā)和管線布局, 其中創(chuàng)新藥超20 款，構(gòu)成現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)品集群。

針對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)工藝、制造裝備、在線控制等方面的技術(shù)瓶頸，天士力打通了智能制造關(guān)鍵技術(shù)路徑，通過(guò)核心裝備自主創(chuàng)新以及生產(chǎn)工藝優(yōu)化集成，創(chuàng)建現(xiàn)代中藥智能制造模式。

2016 年7 月，天士力醫(yī)藥集團(tuán)的“現(xiàn)代中藥智能制造項(xiàng)目”榮獲國(guó)家工信部頒發(fā)的“2016 年智能制造試點(diǎn)示范”稱號(hào)。2016 年11 月25 日，國(guó)家工信部組織的“醫(yī)藥工業(yè)智能制造現(xiàn)場(chǎng)交流會(huì)”選擇在天士力召開(kāi)，意在對(duì)天士力創(chuàng)建的現(xiàn)代中藥智能制造模式進(jìn)行示范和推廣。

會(huì)上，天士力自主創(chuàng)新研制的超高速滴丸機(jī)令人矚目。該設(shè)備不僅提高了療效與質(zhì)量的一致性、穩(wěn)定性，還提高了滴丸劑型的載藥量和溶解速度，適應(yīng)了國(guó)際市場(chǎng)需求。其工作原理是將提取車(chē)間生產(chǎn)的提取物與輔料混合藥液，通過(guò)滴制盤(pán)以4 倍重力加速度，從特建車(chē)間四層樓高位垂直滴入18米長(zhǎng)的-130℃深冷氮?dú)庵校查g冷凝成固體微滴丸、迅速升溫干燥灌裝成膠囊。電磁懸浮高頻振動(dòng)技術(shù)、深冷技術(shù)是其難以復(fù)制的核心技術(shù)。

豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 構(gòu)建大生物醫(yī)藥格局

以中藥產(chǎn)品起家的天士力，經(jīng)過(guò)多年布局后華麗轉(zhuǎn)身。目前，天士力圍繞心腦血管、腫瘤及免疫、消化代謝三大治療領(lǐng)域，形成了中藥、生物藥、化學(xué)藥協(xié)同發(fā)展的大生物醫(yī)藥格局。

以目前市場(chǎng)熱點(diǎn)生物藥為例，天士力圍繞全新一代的全人源抗體篩選、長(zhǎng)效蛋白制劑、獨(dú)特病毒載體以及面向下一代的免疫檢查點(diǎn)產(chǎn)品為主要方向。在全人源安美木單抗、全人源抗CD47 單抗、治療性乙肝疫苗等重磅靶點(diǎn)領(lǐng)域完成了全面布局。

7 月，天士力旗下的生物藥獨(dú)角獸子公司——天士力生物宣布完成Pre-IPO輪融資，其投后估值將達(dá)125 億人民幣，此舉不僅意味著目前國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域較大一筆融資，使天士力生物成為赴港上市高估值生物醫(yī)藥公司，更標(biāo)志著其朝著香港資本市場(chǎng)生物藥龍頭的目標(biāo)邁出了堅(jiān)實(shí)的步伐。

天士力表示，下一步，將繼續(xù)把中藥產(chǎn)品向海外推進(jìn)，形成一個(gè)具有獨(dú)特品牌的國(guó)際化大中藥產(chǎn)品體系。同時(shí)在化學(xué)藥和生物藥兩個(gè)領(lǐng)域，逐漸形成自己的品牌特色和研發(fā)戰(zhàn)略管線。

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