基石藥業(yè)多特異性抗體藥物在中國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理 管線2.0戰(zhàn)略進(jìn)一步深化與拓展

　　2021年7月7日,基石藥業(yè)靶向PD-L1x4-1BBxHSA的多特異性抗體CS2006/NM21-1480在中國(guó)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理,這標(biāo)志著基石藥業(yè)下一代療法研究取得新進(jìn)展,也意味著其管線2.0戰(zhàn)略進(jìn)一步深化和拓展?；帢I(yè)前瞻性地打造了創(chuàng)新管線2.0戰(zhàn)略,聚焦于腫瘤領(lǐng)域新興療法中的全球同類首創(chuàng)、同類最優(yōu)產(chǎn)品,并擁有更多的全球權(quán)益。

　　基石藥業(yè)首席科學(xué)官謝毅釗博士表示,此次CS2006/NM21-1480臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理是基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略進(jìn)程中的一個(gè)重要里程碑。該產(chǎn)品已于2020年4月在美國(guó)獲批進(jìn)入早期臨床開(kāi)發(fā)階段,目前該研究在積極進(jìn)行中。未來(lái),我們將快速推進(jìn)包括CS2006/NM21-1480在內(nèi)的多個(gè)創(chuàng)新藥物的研發(fā),盡早為廣大的癌癥患者提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新療法?！?/p>

　　近年來(lái),以PD-(L)1 、4-1BB為代表的腫瘤免疫靶點(diǎn)成為目前腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)熱點(diǎn)。此次CS2006/NM21-1480臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理是基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略進(jìn)程中的一個(gè)重要里程碑。該候選藥物可同時(shí)結(jié)合PD-L1、4-1BB和HSA三個(gè)靶點(diǎn),有望實(shí)現(xiàn)更佳安全性和更好的療效并降低給藥頻率,還有望對(duì)有PD-L1表達(dá)的廣譜腫瘤類型有效,并可能克服對(duì)PD-1/PD-L1抗體的原發(fā)性和繼發(fā)性耐藥,因此該產(chǎn)品有望成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域極有前景的下一代治療方法。根據(jù)設(shè)計(jì), CS2006/NM21-1480僅在與腫瘤細(xì)胞表面上的PD-L1結(jié)合的情況下才會(huì)與4-1BB的獨(dú)特抗原表位相結(jié)合,激活抗癌T細(xì)胞,從而可能避免出現(xiàn)傳統(tǒng)4-1BB激動(dòng)劑單抗和雙抗在臨床試驗(yàn)中觀察到的肝毒性。

　　據(jù)悉,CS2006/NM21-1480由基石藥業(yè)合作伙伴Numab設(shè)計(jì)研發(fā),已于2020年4月在美國(guó)獲批進(jìn)入早期臨床開(kāi)發(fā)階段,目前該研究在積極進(jìn)行中。根據(jù)雙方的合作協(xié)議,基石藥業(yè)將為CS2006/NM21-1480的研發(fā)提供資金直至完成初步Ib期臨床試驗(yàn),同時(shí)基石藥業(yè)將在大中華區(qū)(包括中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣)、韓國(guó)和新加坡?lián)碛歇?dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利,Numab則保留全球其余地區(qū)的所有權(quán)利。

　　轉(zhuǎn)自：國(guó)企網(wǎng)

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