基石藥業(yè)受邀參加“兩會”特別節(jié)目 詮釋中國醫(yī)藥創(chuàng)新力量

　　近日,由人民日報旗下人民網主辦的2021“健康中國人”系列圓桌論壇在京舉行,全國人大代表、全國政協(xié)委員、中央和國家機關相關負責人、專家學者、企業(yè)代表等共聚一堂,聚焦醫(yī)療健康產業(yè),為全面推進健康中國建設獻策。

　　值得一提的是,創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)應邀出席并參加全國“兩會”特別節(jié)目“健康中國人”,詮釋基石藥業(yè)作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新力量之一,在推動健康中國建設中發(fā)揮的積極作用。

　　迎政策東風  加速醫(yī)藥創(chuàng)新與上市進程

　　讓老百姓用上安全的新藥、好藥是全社會的共同愿望。近年來,隨著加速藥品審評審批、醫(yī)保談判、先行先試等鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新政策的相繼推行,我國創(chuàng)新藥市場環(huán)境明顯改善,迸發(fā)出前所未有的活力,創(chuàng)新藥成為藥企發(fā)力的方向,創(chuàng)新藥商業(yè)化進程也在加速。

　　在這樣的大環(huán)境下,基石藥業(yè)自創(chuàng)立之初就瞄準了中國高發(fā)癌種巨大的未被滿足的醫(yī)療需求,專攻腫瘤免疫及精準治療,靈活運用“自研”與“引入”的雙重策略,打造了一個擁有14款產品的可持續(xù)增長的產品管線,包括多款潛在同類最優(yōu)、全球首創(chuàng)產品。得益于藥品審評審批按下“加速鍵”,其中 阿伐替尼、普拉替尼、艾伏尼布和舒格利單抗4款產品有望今年在中國獲批上市。

　　其中,全球首款用于治療PDGFRA外顯子18突變不可切除或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)成人患者的藥物阿伐替尼 , 已獲得FDA批準上市?；帢I(yè)分別向中國臺灣以及大陸遞交了上市申請,并于2020年7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)優(yōu)先審評資格;RET抑制劑普 拉替尼去年9月被FDA批準用于治療RET融合陽性的轉移性非小細胞肺癌患者,并作為國家1.1類新藥的上市申請并納入優(yōu)先審評,用于治療經含鉑化療的RET融合陽性的非小細胞肺癌患者。

　　另外,全球首款靶向IDH1突變的新藥艾伏尼布已獲FDA批準用于治療IDH1突變復發(fā)/難治急性髓系白血病成人患者。2020年10月,艾伏尼布被列入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的“臨床急需境外新藥名單(第三批)”。而作為全人源、全長IgG4抗體的舒格利單抗 ,具有廣泛的適應癥(覆蓋多個高發(fā)癌種)、優(yōu)異的安全性(全人源避免不必要的T細胞攻擊)、出色的抗腫瘤活性的優(yōu)勢,擁有成為同類最優(yōu)免疫檢查點抑制劑的潛力。2020年11月,NMPA已受理舒格利單抗的新藥上市申請,用于聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者,這是基石藥業(yè)在全球范圍內遞交的舒格利單抗的首個NDA。

　　此外,由于博鰲樂城先行先試政策的實行,胃腸道間質瘤 (GIST) 精準靶向藥物阿伐替尼和用于治療RET融合陽性轉移性非小細胞肺癌成年患者的RET抑制劑普拉替尼先后于2020年9月落地博鰲樂城。其中普拉替尼成為博鰲樂城首個當月同步落地的全球新藥,被譽為博鰲樂城的一張名片。

　　布局未來, 推動創(chuàng)新藥物惠及更多患者

　　中國生物醫(yī)藥行業(yè)正進入創(chuàng)新2.0階段。隨著鼓勵藥物創(chuàng)新政策的加碼,以及藥企藥物研發(fā)投入的不斷增長,創(chuàng)新藥物的研發(fā)將持續(xù)加速,將出現(xiàn)更多真正世界領先的創(chuàng)新藥物,包括新的靶點、作用機制、藥物形式等等。此外,醫(yī)藥行業(yè)的產業(yè)集聚趨勢將更加明顯,產業(yè)并購與整合將成為產業(yè)生態(tài)優(yōu)化的關鍵。

　　作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新的代表力量之一,基石藥業(yè)將不遺余力地為癌癥患者帶來突破性療法,延長患者生命、提升患者生活質量。一方面遵循基石管線2.0戰(zhàn)略,持續(xù)豐富產品管線,覆蓋更多同類最優(yōu)、全球首創(chuàng)產品,并通過全球開發(fā)和商業(yè)化權益的方式,為全球范圍內患者帶來最新的療法。例如,基石藥業(yè)已與EQRx公司達成戰(zhàn)略合作,授予其大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化舒格利單抗以及PD-1兩款產品的權益,將這款產品輸送到全球市場,惠及全球腫瘤患者,創(chuàng)新藥出海的同時也體現(xiàn)了這兩款藥物在全球市場的巨大商業(yè)潛力,并為基石藥業(yè)在關鍵戰(zhàn)略發(fā)展領域的投資提供了即時資金支持。

　　另一方面,基石藥業(yè)加速創(chuàng)新藥商業(yè)化進程,在推動4個產品今年獲批后,將計劃獲批 6個產品,覆蓋 14個以上適應癥,并推進全面戰(zhàn)略合作,驅動全產業(yè)鏈快速發(fā)展 。

　　此外,推動藥物可及性是創(chuàng)新藥能夠真正惠及患者的關鍵。如今,醫(yī)保目錄不斷更新,越來越多的優(yōu)質本土創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保,特別是國家藥品談判,已成為解決患者“看病難、看病貴“的一個重要政策措施。而患者援助計劃、城市險、商業(yè)保險等其他支付方式也使得諸多新藥、好藥得以惠及更多患者,也為創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)進行醫(yī)療探索與創(chuàng)新提供了支持。未來,基石藥業(yè)將依托強大產品管線為患者帶來更多創(chuàng)新療法的同時整合各方優(yōu)勢資源,積極探索創(chuàng)新支付模式和渠道以惠及更多患者。目前,在海南博鰲,其創(chuàng)新藥物普拉替尼、阿伐替尼已被納入境外特藥保險。

　　伴隨中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,我們和全球的距離將進一步拉近,將有更多的創(chuàng)新來自中國,中國將在世界醫(yī)藥舞臺扮演更為重要的角色,成為一股不可或缺的主導力量。相信彼時的基石藥業(yè)已成為全球領先的生物制藥公司,攜手生態(tài)系統(tǒng)各方合作伙伴,引領攻克癌癥之路,為全世界的患者造福。

　　轉自：鳳凰網

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