(2017年第183號(hào))
經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司等29家企業(yè)生產(chǎn)的31批次中藥飲片不合格?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司、安徽尚德中藥飲片有限公司、江西盛康藥業(yè)有限公司、江西兆升中藥飲片有限公司、廣東聯(lián)豐中藥飲片有限公司、普寧市百草中藥飲片有限公司、廣西貴港市綠之源種養(yǎng)發(fā)展有限公司中藥飲片廠、桂林興安縣鑫鑫中藥飲片有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司、四川滋寧中藥飲片有限公司、云南金發(fā)藥業(yè)有限公司、云南泰華豐功藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的20批次砂仁不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀和含量測(cè)定。
經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽捷眾生物化學(xué)有限公司生產(chǎn)的1批次砂仁(凈砂仁)不合格。不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定。
經(jīng)成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為江蘇福源中藥飲片有限公司、安徽聚草中藥飲片有限公司、安徽戊庚中藥飲片有限責(zé)任公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、北京時(shí)珍堂(宜昌)藥業(yè)有限公司、湛江一洲國(guó)藥科技有限公司、重慶慧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、青海雪域中藏藥材飲片加工有限責(zé)任公司、寧夏明德中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的10批次知母不合格。不合格項(xiàng)目包括水分和含量測(cè)定。(詳見(jiàn)附件)
二、對(duì)上述不合格中藥飲片,相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果,并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的,可以向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出,由當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門接到對(duì)不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來(lái)源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月9日
轉(zhuǎn)自:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
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