近日,中日友好醫(yī)院自主研發(fā)(醫(yī)療機構(gòu)自行研制體外診斷試劑,HDT)的實體瘤NGS檢測試劑正式通過北京市藥品監(jiān)督管理局備案,將獲準(zhǔn)用于院內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)診斷,吉因加在相關(guān)環(huán)節(jié)提供技術(shù)服務(wù)。
HDT政策的全面落地,為國家醫(yī)學(xué)中心從單純“臨床服務(wù)” 向“臨床 - 創(chuàng)新 - 轉(zhuǎn)化” 綜合平臺轉(zhuǎn)型,全面提升臨床診療能力、學(xué)科建設(shè)和運營效率提供政策支持。同時,也是創(chuàng)新臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化打通 “臨床 - 研發(fā) - 產(chǎn)業(yè)” 閉環(huán)的關(guān)鍵抓手。未來隨著試點范圍擴大、收費與醫(yī)保政策完善,院內(nèi)自制試劑將成為中國精準(zhǔn)醫(yī)療時代的核心創(chuàng)新載體。
作為精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),吉因加基于自主研發(fā)的多組學(xué)平臺,結(jié)合基礎(chǔ)大模型與智能體AI,構(gòu)建了從多組學(xué)生物標(biāo)志物及靶點的發(fā)現(xiàn)、驗證、產(chǎn)品開發(fā)到商業(yè)化落地的全鏈條能力,在腫瘤NGS領(lǐng)域積淀了扎實的產(chǎn)品開發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗。已為北京、上海、廣東等多家醫(yī)療機構(gòu)NGS 自制試劑研發(fā),提供了全方位的技術(shù)和質(zhì)量體系賦能。
未來,吉因加將堅守創(chuàng)新初心,攜手廣大臨床專家深化產(chǎn)品共創(chuàng)與臨床轉(zhuǎn)化合作,共同邁向精準(zhǔn)診療新時代。
轉(zhuǎn)自:中華網(wǎng)
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