我國首次具備重組人血白蛋白產(chǎn)業(yè)化能力

　　本報北京訊 近日，華北制藥獨家研發(fā)的“藥用輔料級基因重組人血白蛋白”獲藥品生產(chǎn)許可證。這標(biāo)志著填補國內(nèi)空白的重組人血白蛋白技術(shù)已經(jīng)成熟，我國首次具備重組人血白蛋白產(chǎn)業(yè)化能力。

　　在國際上，以重組人血白蛋白替代血源產(chǎn)品的應(yīng)用已成為趨勢。大劑量重組人血白蛋白生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制是世界性難題。華北制藥歷經(jīng)13年艱難攻關(guān)，終于研發(fā)出純度達到國際先進水平的產(chǎn)品和生產(chǎn)技術(shù)，成為繼英國、日本之后第三家實現(xiàn)重組人血白蛋白產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，已開發(fā)出高純級、藥用輔料級等多種重組人血白蛋白系列產(chǎn)品。“搞研發(fā)最終還是要靠自主創(chuàng)新，核心技術(shù)是買不來的?！边@是華藥生物技術(shù)分公司總經(jīng)理郄正剛的體會。截至今年8月，華藥重組人血白蛋白技術(shù)已獲得相關(guān)專利20余項。

　　據(jù)悉，華藥生物技術(shù)分公司正在與國內(nèi)外各大生物制藥企業(yè)合作，用安全性更高的重組人血白蛋白替代有潛在安全隱患的人血白蛋白或血清，實現(xiàn)替代后，將大大提高我國生物制品的國際競爭力。（賈芳智衛(wèi)真）

來源：中國醫(yī)藥報

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