超重力技術制備原料藥獲突破

已研制出近40種納微結構藥物顆粒產品

　　本報訊（記者 龐利萍）記者日前從北京化工大學獲悉，由其承擔的“863”計劃新材料領域項目——新型精細化學品超重力法制備關鍵技術研究已通過課題驗收。針對傳統(tǒng)藥物顆粒大、水溶性差、生物利用度低等工業(yè)難題，項目組創(chuàng)新性開發(fā)出超重力法制備納微結構藥物顆粒的新技術。目前采用該技術已研制出近40種納微結構藥物顆粒產品。

據(jù)悉，超重力法是藥物納米化的下一代戰(zhàn)略性技術。目前項目組已構筑具有我國自主知識產權、高性能低成本的納微結構藥物顆粒超重力法制備平臺技術體系，申請發(fā)明專利17件，授權6件。該項目的許多技術產品已出口到歐美等國家和地區(qū)。

北京化工大學教授陳建峰表示，治療類和營養(yǎng)類藥物原料是兩類具有廣闊市場前景的高附加值精細化學品。但我國精細化工行業(yè)普遍存在產品檔次低、過程能耗高、物耗大和污染重等問題。對于治療類藥物原料，目前全世界超過40％新開發(fā)藥物由于水溶性差，造成溶解和吸收困難，生物利用度低。

在國家“863”計劃支持下，北京化工大學與浙江新和成股份有限公司、北京萬生藥業(yè)有限公司等單位通過產學研合作，針對傳統(tǒng)藥物存在的顆粒大、水溶性差、生物利用度低等工業(yè)難題，通過對超重力結晶器中分子混合、傳遞及結晶過程調控機制等進行理論研究，創(chuàng)新性地提出了超重力法制備納微結構藥物顆粒的新技術。新技術包括超重力反溶劑沉淀法、連續(xù)乳化法、反應結晶法及其耦合新工藝，采用該技術研制出以平均粒徑25納米的水飛薊賓、293納米的頭孢呋辛酯為代表的近40種納微結構藥物顆粒產品。與原藥物顆粒相比，納微結構藥物溶出速率顯著提高，呈現(xiàn)出突出的納微化效應。

陳建峰告訴記者，項目組還進一步攻克了工業(yè)化放大關鍵技術，建成了5噸/年超重力法制備降血脂藥非諾貝特納微顆粒、40噸/年超重力法制備頭孢呋辛酯納微顆粒中試示范裝置和5000噸/年超重力法制備維生素A納微顆粒產品工業(yè)示范線，完成了非諾貝特納微顆粒新劑型研發(fā)。與傳統(tǒng)工藝相比，其乳化過程節(jié)能70％，原料單耗降低7％，產品有效含量提高一倍，實現(xiàn)了連續(xù)穩(wěn)定生產和節(jié)能降耗。

來源：中國化工報

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業(yè)經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀