整形美容協(xié)會(huì)：國(guó)內(nèi)賣的玻尿酸肉毒素類產(chǎn)品70%是假貨水貨

       “去年，國(guó)內(nèi)經(jīng)正規(guī)渠道銷售的注射類醫(yī)美產(chǎn)品為400萬(wàn)-500萬(wàn)支，今年有望超過(guò)1000萬(wàn)支，但非正規(guī)市場(chǎng)的銷售量是正規(guī)市場(chǎng)的2-3倍。”8月3日，在北京召開的中國(guó)醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化研討會(huì)上，中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)曹德全如是說(shuō)。
       當(dāng)天，在上述研討會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委綜合監(jiān)督局醫(yī)療監(jiān)督處處長(zhǎng)邢路微表示，醫(yī)美行業(yè)的亂象很多來(lái)自于生活類美容院的非法行醫(yī)。不少消費(fèi)者并不清楚美容院并不等同于醫(yī)療美容整形機(jī)構(gòu)，即便是看似非常簡(jiǎn)單的注射類的醫(yī)美行為，都必須在正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成。
       “我們現(xiàn)在主要工作一方面是打擊非法行醫(yī)的黑診所，另一方面對(duì)美容院進(jìn)行規(guī)范。” 邢路微在會(huì)后向記者表示，“在規(guī)范市場(chǎng)方面，我們?cè)诮衲陜?nèi)，開始在北京、上海、廣州等主要城市的生活類美容院推廣一種警示牌，提示消費(fèi)者不能在此類場(chǎng)所接受任何侵入身體、皮膚的治療服務(wù)，類似于公共場(chǎng)合常見的禁止吸煙的標(biāo)志。”
       邢路微還表示，希望該項(xiàng)舉措未來(lái)可以覆蓋全國(guó)，“現(xiàn)在北京推行的情況很不錯(cuò)，目前衛(wèi)計(jì)委和中整協(xié)這樣的行業(yè)協(xié)會(huì)合作，希望借助他們的力量，來(lái)共同完成這項(xiàng)任務(wù)。”
       此前，有消費(fèi)者反映，因?yàn)樯铑惷廊菰翰粚儆卺t(yī)療機(jī)構(gòu)，如果在消費(fèi)產(chǎn)品過(guò)程發(fā)現(xiàn)商家使用假貨或水貨，只能先找地方工商部門投訴，但很多工商部門的執(zhí)法者并不具備醫(yī)學(xué)方面的專業(yè)知識(shí)，有時(shí)也難以作出判斷，從而導(dǎo)致在監(jiān)管上存在真空。
       對(duì)此，邢路微向澎湃新聞表示，現(xiàn)在只要消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)生活類美容院主動(dòng)提供注射類或其他侵入式治療的產(chǎn)品，就可向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)計(jì)委投訴非法行醫(yī)。
       除了非法行醫(yī)的場(chǎng)所，醫(yī)美產(chǎn)品市場(chǎng)更加魚龍混雜，給消費(fèi)者帶來(lái)了更大的辨別難度。
       中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院注射美容中心主任陳光宇在會(huì)上表示，他一直對(duì)患者強(qiáng)調(diào)“三正”，即正規(guī)醫(yī)院、正規(guī)醫(yī)生和正規(guī)產(chǎn)品，“過(guò)去我把正規(guī)醫(yī)院排在第一位，但近兩年我發(fā)現(xiàn)，非正規(guī)產(chǎn)品帶來(lái)的危害才是最大的。”
       曹德全表示，近來(lái)微整形市場(chǎng)蓬勃發(fā)展，注射類美容產(chǎn)品的需求激增，“去年，國(guó)內(nèi)經(jīng)正規(guī)渠道銷售的注射類醫(yī)美產(chǎn)品為400萬(wàn)-500萬(wàn)支，今年有望超過(guò)1000萬(wàn)支，但非正規(guī)市場(chǎng)的銷售量是正規(guī)市場(chǎng)的2-3倍。”
       據(jù)中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)提供的數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷售的玻尿酸和肉毒素類產(chǎn)品70%由假貨和水貨構(gòu)成。
       國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在批準(zhǔn)注射類醫(yī)美產(chǎn)品時(shí)一直較為審慎。截止目前，國(guó)內(nèi)獲得正式批文的玻尿酸類產(chǎn)品僅有15家，而肉毒素的審批管理更為苛刻，迄今只有蘭州生物制品研究所和艾爾建兩家的產(chǎn)品獲批。但實(shí)際上，“黑市”上流行的微整形類產(chǎn)品多達(dá)上百種。
       邢路微表示，玻尿酸在我國(guó)屬于三類醫(yī)療器械，肉毒素不僅是處方類藥物，而且還屬于毒麻類藥品，無(wú)論是流通還是使用都應(yīng)受到國(guó)家最為嚴(yán)格的監(jiān)管。
       但國(guó)人出境游以及跨境購(gòu)物平臺(tái)的興起，讓更多的未經(jīng)國(guó)家食藥監(jiān)批準(zhǔn)的產(chǎn)品大量流入國(guó)內(nèi)，甚至不少消費(fèi)者愿意自行出國(guó)帶貨。
       “假貨的危害眾所周知，很多人覺得我只要不用到假貨就行了，并沒有意識(shí)到使用水貨同樣存在巨大的風(fēng)險(xiǎn)。”跨國(guó)藥企艾爾建中國(guó)區(qū)總裁趙萍表示。
       據(jù)艾爾建的工作人員介紹，以艾爾建生產(chǎn)的肉毒素“保妥適”為例，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，全球所有的保妥適原料都由美國(guó)集中供應(yīng)，再到愛爾蘭集中生產(chǎn) 。從生產(chǎn)到運(yùn)輸，每一瓶“保妥適”暴露在室溫下的時(shí)間只能低于9個(gè)小時(shí)。一旦沒有采用正規(guī)的冷鏈運(yùn)輸，產(chǎn)品的質(zhì)量就很難保證。
       “肉毒毒素致病菌是世界上毒性最大的一種細(xì)菌，每1g肉毒桿菌就可以用于生產(chǎn)上百萬(wàn)瓶‘保妥適’。在全球任何國(guó)家，肉毒素都屬于受到嚴(yán)格管理的毒麻類藥品，需要醫(yī)生處方才能獲得，因此沒有經(jīng)過(guò)合規(guī)冷鏈運(yùn)輸?shù)娜舛舅?，或者不知道?lái)源的產(chǎn)品，作用于人體的后果很難保證。”上述工作人員表示。據(jù)介紹，從今年開始三季度開始，艾爾建供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品額外加上了一種可供溯源的二維碼，以解決中國(guó)市場(chǎng)“水貨”橫行的問題。
       趙萍還指出，根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，中國(guó)的醫(yī)美消費(fèi)者平均年齡在35歲以下，但在美國(guó)70%的消費(fèi)人群在45歲以上，“這意味中國(guó)的醫(yī)美消費(fèi)群體普遍不夠成熟和理想，在消費(fèi)者教育方面還需要政府監(jiān)管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)投入更多的努力。”

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