國內(nèi)首個宮頸癌疫苗上市 適用于9至25歲女性


來源:北京青年報   時間:2017-08-01





  國內(nèi)首個獲批的宮頸癌疫苗昨日(7月31日)起正式上市供貨。北京青年報記者了解到,此次上市的為2價宮頸癌疫苗,適用于9-25歲女性。在已完成招標的省份中招標價格統(tǒng)一為每支580元,將由各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心提供接種服務(wù)。由于從上市到各省市完成采購還需一定時間,目前本市尚不能接種。
 

  中標價格為每支580元
 

  北青報記者從葛蘭素史克公司了解到,該公司生產(chǎn)的國內(nèi)首個獲批的宮頸癌疫苗,已通過中國相關(guān)質(zhì)檢部門的檢驗放行,正式上市,并面向全國供貨。疫苗的首批進口量為27.4萬支,有效期至2019年11月。
 

  目前,江西、重慶已經(jīng)率先完成招標,首批疫苗昨日已到貨,正陸續(xù)派送至兩省市區(qū)縣疾控中心和接種點。其他完成招標準入的省份也將在本周開始配送。
 

  根據(jù)各省份的采購公告,2價宮頸癌疫苗(針對16型和18型兩種HPV病毒的預(yù)防性疫苗)的中標價格均為580元一支,全程3劑共計1740元,比香港接種價格低千元左右,目前該疫苗在香港的價格約為1200港幣一劑,折合人民幣960元左右,三劑下來價格約在2800元左右。葛蘭素史克公司表示,中標價是統(tǒng)一的580元一支,但由于涉及冷鏈管理費、接種服務(wù)費等,各省接種者最終付費價格會不同。
 

  據(jù)悉,在目前完成招標的各省份,2價宮頸癌疫苗均被列入2類疫苗,也就是自愿自費接種疫苗。此外,2價宮頸癌疫苗已在全球132個國家及地區(qū)獲批上市(包括中國大陸),全球已有70個國家將HPV疫苗納入了國家計劃免疫項目。
 

  明年有望拓寬年齡限制
 

  根據(jù)說明書,該疫苗的適合人群為9至25歲女性。專家建議,已婚、已育、有性行為的女性都可以接種宮頸癌疫苗,在發(fā)生性行為前接種的效果最佳。疫苗將采用3劑免疫接種程序,按照0、1、6的接種程序。也就是說,第1劑和第2劑間隔1個月,第2和第3劑間隔5個月,3劑接種完畢需半年的時間。
 

  超齡是否可以接種?葛蘭素史克公司介紹說,目前公司正在申請擴大年齡使用范圍,國內(nèi)有望明年實現(xiàn)25歲以上群體接種2價宮頸癌疫苗。
 

  北京已有采購疫苗計劃
 

  北京市疾控中心副主任龐星火對北青報記者說,北京有計劃采購該疫苗,但還需經(jīng)過一系列流程,至少還需一個月。
 

  “批簽發(fā)是國家食藥監(jiān)總局對疫苗安全性等方面的認可,意味著疫苗可以上市銷售,但如果要進入北京的疫苗采購程序,還需通過申請,并由專家評審是否可以列入二類疫苗,然后經(jīng)過招標程序,最終才能進行采購。”龐星火說。
 

  由于目前北京還未發(fā)布采購公告,所以最終價格還未知。業(yè)內(nèi)人士推測,參考現(xiàn)有的疫苗價格,北京地區(qū)2價宮頸癌疫苗價格高于每支580元的可能性不大。
 

  內(nèi)存
 

  疫苗預(yù)防宮頸癌保護效力超90%
 

  中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所流行3病學(xué)專家喬友林教授介紹說,“宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤。我國每年新發(fā)病例為10萬,死亡病例3萬,是15歲至44歲女性中第三大高發(fā)癌癥。因此,在開展宮頸癌篩查的同時,宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發(fā)病率,從而降低疾病負擔(dān)。”
 

  在所有亞型的宮頸癌前病變中,16和18型HPV占到了70%左右。臨床研究顯示,對于這兩類亞型HPV引發(fā)的宮頸癌前病變,2價宮頸癌疫苗的預(yù)防保護效力達到100%。同時,因其對其他致癌型HPV的良好交叉保護效果,對所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變的總體保護效力達到93.2%。文/本報記者 張小妹(記者 張小妹)



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