葛蘭素史克宣布希瑞適正式上市，系中國首個獲批宮頸癌疫苗

　　2017年7月31日，澎湃新聞（www.thepaper.cn）從葛蘭素史克（GSK）獲悉，中國國內(nèi)首個獲批的宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市。
 

　　2016年7月7日，希瑞適獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的上市許可，成為國內(nèi)首個獲批的預(yù)防宮頸癌的疫苗。

　　希瑞適

　　葛蘭素史克方面稱，日前， 首批進(jìn)口的希瑞適已通過中國相關(guān)質(zhì)檢部門的檢驗放行，現(xiàn)正供應(yīng)全國市場，以滿足大量中國適齡女性對通過疫苗接種來預(yù)防宮頸癌的健康需求。
 

　　另外，提供希瑞適接種的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其它疫苗一樣, 是各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
 

　　葛蘭素史克有關(guān)人員向澎湃新聞透露，希瑞適目前在中國內(nèi)地已中標(biāo)省份的中標(biāo)價，是580元/支。但考慮到藥品價格的加成問題，接種者最終付費(fèi)的價格可能會高于580元/支。
 

　　該人員還表示，希瑞適在中國港澳臺地區(qū)存在自費(fèi)和公費(fèi)市場，因此價格有所不同。
 

　　研究表明，致癌型HPV感染是引發(fā)宮頸癌的必要條件。
 

　　據(jù)《2015中國癌癥統(tǒng)計報告》，2015年我國宮頸癌新發(fā)病例約9.89萬例，死亡人數(shù)約3.05萬。作為人類歷史上首個病因明確的癌癥，宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續(xù)感染引起，其中，7成以上為16型和18型HPV病毒引起。
 

　　此次獲批的葛蘭素史克希瑞適為二價疫苗，可預(yù)防16、18兩種HPV病毒，由這兩種病毒引起的宮頸癌占了總數(shù)的70%。
 

　　“價”代表了疫苗覆蓋的病毒細(xì)分種類，價越高，覆蓋面越大。
 

　　資料顯示，2006年問世的默沙東公司的佳達(dá)修是四價疫苗，2014年該公司又推出了九價的升級產(chǎn)品佳達(dá)修9，而葛蘭素史克一直在售的都是二價希瑞適。
 

　　不過，葛蘭素史克方面也向澎湃新聞表示，在一項長達(dá)4 年、入組超過18000人的全球大規(guī)模臨床研究中，希瑞適也表現(xiàn)出對其它致癌型HPV的良好交叉保護(hù)效果，因此其對于所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變（CIN3+）的總體保護(hù)效力達(dá)到了93.2%。
 

　　2016年10月媒體消息稱，希瑞適已從最早進(jìn)入的市場美國黯然退出。國外醫(yī)藥專業(yè)網(wǎng)站Fierce Pharma曾報道，葛蘭素史克發(fā)言人向其透露：“由于美國市場對人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（俗稱宮頸癌疫苗）“希瑞適”（Cervarix）的需求非常低，葛蘭素史克已經(jīng)決定將其從美國市場退市。”
 

　　2017月5月，繼葛蘭素史克，默沙東公司生產(chǎn)的主要用于預(yù)防宮頸癌的疫苗——4價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)佳達(dá)修，也獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)。

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