中醫(yī)藥法落地后或現(xiàn)三大變化

　　時隔30余年，我國首部《中醫(yī)藥法》終于在7月1日正式落地實施。對于中醫(yī)藥行業(yè)而言，該法已從法律層面上對中醫(yī)藥的地位、發(fā)展方針與扶持措施作進一步明確。

　　在業(yè)界看來，《中醫(yī)藥法》落地后，中藥二次開發(fā)也會成為更多企業(yè)的選擇，10億元以上市場規(guī)模的大品種將越來越多。另外，在“中醫(yī)診所備案”落地后，終端方面也會出現(xiàn)大發(fā)展。
　　變化1

　　中藥“二次開發(fā)”

　　將成主流

　　《中醫(yī)藥法》相關條文顯示，國家將鼓勵和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)，鼓勵運用現(xiàn)代科學技術研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥，這也意味著，利用詢證醫(yī)學等現(xiàn)代化手段對現(xiàn)有中成藥進行研究，將受到法律條文的保障。

　　據(jù)了解，目前中成藥在“二次開發(fā)”過程中，主要為“兩極分化”局面：一類是利用自身品牌，往大健康、治未病的方向做大做深；而另外一類是往循證、臨床數(shù)據(jù)、科學語言的方向做尖做強。

　　實際上，目前已有部分企業(yè)已利用現(xiàn)代醫(yī)學手段，對旗下相關中成藥品種進行研究，其中如以嶺藥業(yè)旗下的“芪藶強心膠囊”及“連花清瘟膠囊”，都通過循證醫(yī)學證實藥品的功效性；而天士力的“復方丹參滴丸”目前開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗工作，并進入了數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析階段。

　　廣州本土企業(yè)方面，白云山和黃中藥的板藍根與復方丹參片在詢證研究中，分別被證實有“抗病毒”及“防老年癡呆”的效果；而白云山中一藥業(yè)及白云山奇星藥業(yè)也向記者透露，未來將立項針對消渴丸、華佗再造丸、滋腎育胎丸等產(chǎn)品進行二次研究。

　　業(yè)內(nèi)人士看來，國家層面倡導的“借助現(xiàn)代技術，推動重大新藥創(chuàng)制、重大傳染病防治等取得新進展”、“提升中醫(yī)藥在世界上的影響力”等提法，其實就是推進中醫(yī)藥大眾化、現(xiàn)代化、國際化，在此背景下，通過現(xiàn)代醫(yī)學手段二次開發(fā)中藥將成“主流”。

　　變化2

　　市場出現(xiàn)更多10億元大品種

　　從中藥生產(chǎn)企業(yè)而言（包括中成藥、中藥飲片等），受政策長期扶持是行業(yè)發(fā)展的“常態(tài)”。而《中醫(yī)藥法》中“支持傳統(tǒng)劑型中成藥的生產(chǎn)”，也意味著中藥生產(chǎn)企業(yè)在法律層面上享受到又一“重大利好”。這也意味著，關于中藥大品種方面，國家層面抱有積極鼓勵態(tài)度。

　　實際上，早在《中醫(yī)藥法》落地前，去年國家層面就陸續(xù)出臺了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016～2030年）》、《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》等相關政策。其中在《十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》中提到，在“十三五”期間內(nèi)力爭形成產(chǎn)值突破10億元的中藥健康產(chǎn)品群3～5個，國際知名品牌1～2個。

　　根據(jù)中國健康產(chǎn)業(yè)智能情報系統(tǒng)新康界的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，目前銷售規(guī)模在10億元以上的中成藥品種共達24個，主要涉及腫瘤、心血管及糖尿病等領域，而未來上述三大慢病激增的基礎上。對此，業(yè)內(nèi)人士預測相關有針對性的中成藥將獲得較大利好，其中包括復方丹參、阿膠、丹紅及消渴丸等產(chǎn)品，未來有望成為單個公司產(chǎn)值突破10億元產(chǎn)品群中的領頭羊。

　　變化3

　　診所將成

　　醫(yī)生新執(zhí)業(yè)點

　　除了對生產(chǎn)企業(yè)影響外，《中醫(yī)藥法》落地后，服務終端之一的中醫(yī)診所也是受到“利好”的行業(yè)。根據(jù)《中醫(yī)藥法》規(guī)定，未來中醫(yī)診所將會實行備案制，而6月20日國務院法制辦發(fā)布了《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法（征求意見稿）》則對備案制進行補充，其中規(guī)定，只要備案人有《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)滿5年，或具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》，即可提前診所備案。而縣級中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合要求的予以備案，即發(fā)放統(tǒng)一格式的《中醫(yī)診所備案證》。

　　這也意味著，中醫(yī)醫(yī)生只要準備齊相關材料，即可獲得“開業(yè)牌照”，相比以前申請周期大大縮短。而醫(yī)生開診所，需要解決的就僅剩“硬件”問題。

　　但有專家看來這其實也不是“門檻”。廣州市第一人民醫(yī)院南沙分院中醫(yī)科副主任醫(yī)師鄧聰表示，中醫(yī)診所主要從事問診、執(zhí)取和煎煮中藥材、針灸、拔罐及推拿等服務，上述服務均屬于無創(chuàng)性的治療保健，而像中藥制劑輸注這種有創(chuàng)性治療已經(jīng)超出診所的執(zhí)業(yè)范圍。“換言之，只要選好場地，并準備好相關的中醫(yī)保健設備，中醫(yī)生即可以拎包開診所”。

　　不過，即使放開備案制后，診所數(shù)目未見得會激增。一名不愿透露姓名的中醫(yī)科醫(yī)生向記者表示，大部分中醫(yī)生都是依靠醫(yī)院平臺來吸引患者，離開平臺創(chuàng)業(yè)未見得會比在醫(yī)院盈利更多，但診所在未來有可能會成為醫(yī)生的多點執(zhí)業(yè)點。