國家大容量注射劑工程技術(shù)研究中心通過驗收

　　四川日報網(wǎng)消息 3月3日，記者從省科技廳獲悉，根據(jù)國家科技部近日下發(fā)的《科技部對2013年度國家工程技術(shù)研究中心驗收結(jié)果的通知》，由我省相關(guān)的單位組建的國家大容量注射劑工程技術(shù)研究中心（以下簡稱“中心”），順利通過驗收并予以正式命名，成為國內(nèi)輸液領(lǐng)域唯一一家國家工程技術(shù)研究中心。

　　中心2009年12月由科技部批準(zhǔn)，依托牽頭單位四川科倫藥業(yè)股份有限公司及四川大學(xué)、中國藥科大學(xué)、成都普什醫(yī)藥塑料包裝有限公司等聯(lián)合單位組建，從事大容量注射劑技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化的國家級工程技術(shù)研究中心。

　　三年組建過程中，中心在平臺搭建、新藥研發(fā)、技術(shù)突破、基地建設(shè)等方面取得一系列明顯成效。一是搭建了國內(nèi)一流的從注射用原輔料、包裝材料到輸液制劑領(lǐng)域，從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化，包括“藥物開發(fā)，質(zhì)量控制，藥物篩選及藥效評價”的系列研究開發(fā)與測試平臺。二是超計劃完成15項大容量注射劑制劑品種和6項原輔料品種研究，獲得15項生產(chǎn)批件、3項包材注冊證和3項臨床申請受理通知書。三是突破了一批關(guān)鍵共性技術(shù)，建立了化學(xué)穩(wěn)定性評估與控制技術(shù)、物理穩(wěn)定性評估與控制技術(shù)等4項關(guān)鍵技術(shù)和7項新工藝，形成9項國家藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。四是建立了國內(nèi)一流的中試和產(chǎn)業(yè)化示范基地，包括16000平米的研發(fā)大樓、4條中試生產(chǎn)線，具備了對多個領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物、品牌仿制藥及包裝材料進(jìn)行工程化轉(zhuǎn)化的能力。

　　截至目前，中心先后承擔(dān)4項國家新藥創(chuàng)制重大專項、1項國家科技支撐計劃和16項地方科技計劃項目，獲得省部級科技成果獎勵6項，獲授權(quán)專利74項，其中發(fā)明專利29項。中心的建成，對于提高行業(yè)制造工藝水平和產(chǎn)品質(zhì)量，推動集成、配套的工程化成果向行業(yè)轉(zhuǎn)移與擴(kuò)散，整體提升我國大容量注射劑行業(yè)的科研開發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化能力具有十分重要的意義。

來源： 四川日報網(wǎng)

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