干細(xì)胞市場(chǎng)全面整頓，孕媽?xiě)?yīng)選臍帶血

　　隨著我國(guó)再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細(xì)胞的臨床應(yīng)用已經(jīng)取得顯著進(jìn)展，其價(jià)值已經(jīng)被行業(yè)內(nèi)廣泛認(rèn)可，成為人類(lèi)攻克許多頑疾的新希望，但我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)魚(yú)龍混雜，大概念下催生了各類(lèi)干細(xì)胞存儲(chǔ)產(chǎn)品。作為直接消費(fèi)者，孕媽媽在醫(yī)院產(chǎn)檢時(shí)會(huì)收到各種儲(chǔ)存干細(xì)胞的宣傳品，眾說(shuō)紛紜的賣(mài)點(diǎn)讓孕媽媽無(wú)從選擇。為了整頓市場(chǎng)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展為期一年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。

　　干細(xì)胞的臨床應(yīng)用是此次專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查的重點(diǎn)之一，包括：重點(diǎn)檢查各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是否按照備案項(xiàng)目范圍開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究，以及是否存在擅自將目前處于科研階段的研究項(xiàng)目直接進(jìn)入臨床應(yīng)用。開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要全部納入監(jiān)督檢查范圍，對(duì)于重大典型違法案件，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生委要掛牌督辦。

　　此次國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，將加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查，使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加嚴(yán)格遵守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的規(guī)定，此項(xiàng)舉措也將進(jìn)一步確保造血干細(xì)胞的在臨床的合規(guī)及有效應(yīng)用。

　　哪些干細(xì)胞是可以應(yīng)用于臨床的呢？

　　目前，在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布的《限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)2015版》中，均明確了僅有造血干細(xì)胞是唯一獲得國(guó)家許可用于臨床應(yīng)用的干細(xì)胞，可用于治療血液系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)疾病。

　　這里提到的造血干細(xì)胞只能來(lái)源于骨髓、外周血或臍帶血，并且三大來(lái)源互為補(bǔ)充，各有利弊。其中臍帶血造血干細(xì)胞具有采集方便、對(duì)孕嬰無(wú)傷害、配型成功率高、實(shí)物存儲(chǔ)應(yīng)用及時(shí)、移植后排異率低且程度較輕等優(yōu)勢(shì)。我國(guó)衛(wèi)計(jì)委頒發(fā)的《臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)管理規(guī)范試行》中規(guī)定，臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)可治療10余類(lèi)適應(yīng)癥。我國(guó)臍血庫(kù)行業(yè)累計(jì)自體儲(chǔ)存臍帶血已超過(guò)100萬(wàn)份，接受公民捐贈(zèng)臍血超過(guò)11萬(wàn)份，提供臍血用以臨床應(yīng)用已超過(guò)6000份。

　　從臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)可見(jiàn)，市場(chǎng)上所出現(xiàn)的新生兒出生時(shí)臍帶血、胎盤(pán)等儲(chǔ)存中，臍帶血因富含造血干細(xì)胞，其存儲(chǔ)價(jià)值最受肯定，并且能夠直接應(yīng)用于臨床。

　　儲(chǔ)存臍帶血造血干細(xì)胞的合法執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)有哪些？

　　在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的規(guī)劃指導(dǎo)下，目前僅有7家臍血庫(kù)獲得《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)執(zhí)業(yè)許可證》。分別為：北京市臍血庫(kù)、廣東省臍血庫(kù)、山東省臍血庫(kù)、上海市臍血庫(kù)、四川省臍血庫(kù)、天津市臍血庫(kù)和浙江省臍血庫(kù)。北京市臍血庫(kù)始建于1996年，是原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中國(guó)第一家臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)，也是目前北京市地區(qū)唯一合法執(zhí)業(yè)的臍帶血造血干細(xì)胞儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)。

　　如果準(zhǔn)媽媽們需要為寶寶儲(chǔ)存臍血，一定要審核臍血庫(kù)的是否具備臍血存儲(chǔ)資質(zhì)，只有合法機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存的臍血才能應(yīng)用于臨床。民眾可于地方衛(wèi)計(jì)委官方網(wǎng)站或致電當(dāng)?shù)毓残l(wèi)生熱線(xiàn)12320服務(wù)中心進(jìn)行核實(shí)查詢(xún)。以確保臍血造血干細(xì)胞的有效保存。

　　臍帶血的作用

　　臍帶血是產(chǎn)婦生產(chǎn)時(shí)胎兒娩出斷臍后從臍靜脈中提取的殘留在臍帶和胎盤(pán)中的血液，具有重建血液和免疫系統(tǒng)的功能，可用于治療相關(guān)疾病的造血干細(xì)胞移植。因此儲(chǔ)存臍帶血本質(zhì)是儲(chǔ)存造血干細(xì)胞。由于臍帶血具備采集方便、被采集者無(wú)傷害、配型成功率高、臨床應(yīng)用及時(shí)、移植后排斥率低且程度較輕等優(yōu)勢(shì)，已逐漸被醫(yī)學(xué)界所珍視，而父母?jìng)円布娂娨庾R(shí)到臍帶血的價(jià)值而選擇為寶寶以及家人保存下來(lái)。

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