中國藥品質(zhì)量安全年會聚焦中藥質(zhì)量安全

　　近日，中國藥品質(zhì)量安全年會在武漢召開，來自全國各級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)的中藥檢驗人員、中藥生產(chǎn)企業(yè)及研究單位的質(zhì)量管理和科研人員近400人，在中藥分會場聆聽了兩個會議主題報告和16個專題報告。

　　中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長馬雙成作的“中藥質(zhì)量安全狀況、共性問題及質(zhì)量控制未來發(fā)展方向”主題報告及中國中藥協(xié)會秘書長王桂華作的“中藥行業(yè)發(fā)展與協(xié)會工作導向”主題報告，依托國家藥品監(jiān)督抽驗工作成果，全方位解讀中藥質(zhì)量安全狀況、剖析共性問題并闡述了中藥質(zhì)量控制及未來發(fā)展方向。

　　馬雙成在主題報告中指出了中藥材飲片、中成藥制劑和提取物存在的共性問題。2015年，全國31個省、直轄市、自治區(qū)（除港澳臺地區(qū)），共抽驗中藥材及飲片61869批次，合格46328批次，合格率為75%，總體質(zhì)量較2014年要好，但總體形勢仍不容樂觀。近幾年，全國中藥材及飲片抽驗主要質(zhì)量問題有：以偽品冒充正品，不同藥材品種混用，非法染色，摻泥沙或其他成分增重，提取過的飲片藥渣再流通藥用，不按炮制規(guī)范炮制等。2015年國家評價抽驗中，43個品種按現(xiàn)行藥品標準和已有補充檢驗方法及檢驗項目檢驗5669批，不合格146批，合格率為97.42%，不合格項目主要集中在含量測定和微生物限度，其次為水分、重量差異等項目。

　　另外，主題報告中提出中藥的質(zhì)量控制應該包括內(nèi)源性有效成分、特征成分、指標成分、有效組分、有毒成分的整體質(zhì)量控制以及外源性有毒有害成分的控制兩個方面。報告中介紹了多種檢測方法和新的檢驗技術(shù)應用，為中藥的質(zhì)量控制和檢驗方法建立明確了新的思路與方向。

　　16個專題報告中，有中藥所和各省市藥品檢驗機構(gòu)專家對國家藥品評價抽驗品種質(zhì)量狀況進行的解析，也有藥品生產(chǎn)企業(yè)人士關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量控制體系管理方法的探討。（中訊）

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