5月17日,廣東省衛(wèi)生廳和廣東省醫(yī)藥采購平臺發(fā)布《關(guān)于征求廣東省藥品交易相關(guān)規(guī)則征求意見稿》,征求意見稿對非基本藥物、基本藥物、藥品采購與配送、交易結(jié)算等內(nèi)容進(jìn)行了全面規(guī)定,擬通過網(wǎng)上競價(jià)、量價(jià)掛鉤等措施切實(shí)降低藥品虛高價(jià)格,并要求相關(guān)單位于2013年5月24日前遞交修改意見。從具體規(guī)則來看,廣東省摒棄藥品招標(biāo)采購轉(zhuǎn)而實(shí)行依托第三方電子平臺的交易采購模式,變革之中有亮點(diǎn),但新規(guī)則過分重價(jià)格輕而質(zhì)量,過度保護(hù)了外資藥,不利于國內(nèi)醫(yī)藥公司的創(chuàng)新發(fā)展,無論從短期還是長遠(yuǎn)來看,都存在諸多弊端。
只要低價(jià)而不要質(zhì)量
廣東此次發(fā)布的新規(guī)則中,對國產(chǎn)藥只招品種不招廠家,把大企業(yè)和小企業(yè)放在一個(gè)天平上比價(jià),不去綜合考慮企業(yè)品牌、信譽(yù)、質(zhì)量等因素,取最低價(jià)中標(biāo)。在基本藥物招標(biāo)中不分質(zhì)量層次,采用“雙信封”評審制度,綜合評分中商務(wù)標(biāo)分值達(dá)到90分,經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值只有10分,而且技術(shù)指標(biāo)設(shè)置過于簡單。如新規(guī)則得到執(zhí)行,則必然導(dǎo)致企業(yè)競相壓價(jià),惡性競爭,甚至出現(xiàn)偷工減料、弄虛作假等現(xiàn)象。毒膠囊的陰霾尚未散去,廣東又冒出了讓假藥、劣藥死烣復(fù)燃的苗頭。這種只要最低價(jià)不要好質(zhì)量的招標(biāo)方式,和“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”的國家藥品招標(biāo)采購政策完全背道而馳,不但不利于醫(yī)藥行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展,而且必將給藥品的生產(chǎn)和使用造成嚴(yán)重的安全隱患。
只利外資不利內(nèi)資和民企
在非基本藥物招標(biāo)中,廣東衛(wèi)生廳制定的新規(guī)則將質(zhì)量層次劃分為所謂的專利、原研、單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、普通GMP五個(gè)質(zhì)量層次。但稍為了解國內(nèi)醫(yī)藥市場的人都知道,專利、原研、單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)四個(gè)層次基本上都被外資壟斷,國內(nèi)幾千家的藥企僅能在普通GMP層次里相互撕殺、壓價(jià);而外資藥品基本上是獨(dú)家產(chǎn)品,在同一質(zhì)量層次里沒有競爭,價(jià)格昂貴??梢钥隙ǖ恼f,廣東衛(wèi)生廳制定的新規(guī)則如果實(shí)施,廣東藥品巿場必然會被外資藥企輕而易舉地壟斷,其結(jié)果是外資藥企市場份額大幅上升,老百姓看病貴的問題進(jìn)一步突顯,醫(yī)?;痣y以負(fù)擔(dān)。這種做法等于人為把巿場拱手讓給了外企,直接打壓民族制藥企業(yè)。
新規(guī)只要簡便不要保障
廣東藥品招標(biāo)(包括基藥)均在全省集中的第三方藥品交易平臺上實(shí)行在線競價(jià)、在線交易、在線監(jiān)管,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過按品種匯總進(jìn)行團(tuán)購或者自主聯(lián)合進(jìn)行團(tuán)購,配送企業(yè)必須直接從生產(chǎn)企業(yè)購貨、結(jié)算,對同一品種、同一劑型、同一規(guī)格采取最低價(jià)中標(biāo),同一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選擇一個(gè)配送企業(yè)進(jìn)行配送,這種做法一定程度上簡化了流通環(huán)節(jié),給藥品流通監(jiān)管提供了便利,但是萬一單獨(dú)的配送企業(yè)供貨出現(xiàn)問題或發(fā)生其他緊急情況,很容易就會導(dǎo)致供貨不及時(shí)或斷貨的情況出現(xiàn),無法給公眾用藥提供可靠保障。
既不顧眼前也不利長遠(yuǎn)
廣東此次出臺新規(guī)旨在創(chuàng)新藥品交易模式,擬通過網(wǎng)上競價(jià)、量價(jià)掛鉤等措施切實(shí)改變目前藥品價(jià)格虛高現(xiàn)狀,但從相關(guān)細(xì)則上看,一旦新規(guī)實(shí)施,可能既解決不了眼前問題,也不利于行業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展,“曲終人散”時(shí)落得兩難堪。
基本藥物招標(biāo)中對質(zhì)量的輕視以及非基本藥物招標(biāo)中質(zhì)量分層的不合理是新規(guī)最大的軟肋?;舅幬镔|(zhì)量關(guān)乎國計(jì)民生,關(guān)乎廣大人民群眾的用藥安全,國務(wù)院《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》(國發(fā)辦[2013]14號),明確指出“基本藥物采購遵循質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則”、“對競標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評估,避免惡性競爭”、“優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥,激勵(lì)企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量”。但廣東新規(guī)完全無視國務(wù)院規(guī)定,對基本藥物招標(biāo)采取完全摒棄質(zhì)量要,唯最低價(jià)是取。這種做法,只可能導(dǎo)致藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的惡性循環(huán)和藥品流通領(lǐng)域的惡性競爭,假藥劣藥必將層出不窮,最終受到傷害的還是老百姓和患者。
同時(shí),非基本藥物招標(biāo)中過分保護(hù)外資藥,外資藥包攬了新規(guī)定五大質(zhì)量分層的前四名,缺乏競爭、價(jià)格高昂,這將使想通過藥品招標(biāo)改變目前藥品價(jià)格虛高的愿望化為虛無。而且,完全無視國內(nèi)藥企在創(chuàng)新、品牌、質(zhì)量、信譽(yù)上的差異,必將極大的挫傷國內(nèi)藥企不斷提升質(zhì)量水平和增強(qiáng)創(chuàng)新能力的積極性,不利于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。
從全國范圍來看,廣東的新規(guī)則也顯得有些獨(dú)特和另類。目前絕大多數(shù)省區(qū)都是嚴(yán)格貫徹國家藥品招標(biāo)“質(zhì)量優(yōu)先,價(jià)格合理”等大原則來操作的。例如北京、上海、廣西、浙江、遼寧、廣東、湖北等省市均綜合考慮國內(nèi)藥廠在品牌、質(zhì)量、信譽(yù)上的差異,有些省份還把達(dá)到歐美標(biāo)準(zhǔn)的國產(chǎn)藥物單獨(dú)列為一個(gè)質(zhì)量層次,落實(shí)國務(wù)院關(guān)于鼓勵(lì)采購國際標(biāo)準(zhǔn)仿制藥的精神。因此,廣東方案從目前來看只是個(gè)案,規(guī)則本身存在諸多弊病,需要相關(guān)部門作進(jìn)一步修訂。
來源:金融網(wǎng)
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