疫苗采購(gòu)流通監(jiān)管加強(qiáng) 藥企營(yíng)銷(xiāo)模式謀變

　　6月14日，安徽省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》修改意見(jiàn)的通告。其中，采購(gòu)、流通環(huán)節(jié)是上述重點(diǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)，將第一類(lèi)和第二類(lèi)疫苗納入安徽合肥公共資源交易平臺(tái)，加強(qiáng)流通全過(guò)程、冷鏈配送以及使用環(huán)節(jié)的管理。

　　據(jù)了解，自“山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件”發(fā)生后，國(guó)家新推出多項(xiàng)疫苗政策，對(duì)疫苗的銷(xiāo)售和流通提出更高的要求。業(yè)內(nèi)人士分析稱(chēng)，這是對(duì)安徽全省范圍內(nèi)的疫苗采購(gòu)、流通、銷(xiāo)售進(jìn)行規(guī)范，并釋放出加強(qiáng)監(jiān)管的信號(hào)，對(duì)其他省或也起到示范作用。

　　實(shí)際上，自國(guó)家推出疫苗新規(guī)后，包括疫苗生產(chǎn)企業(yè)、流通環(huán)節(jié)等都發(fā)生了較大變化。多家疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售模式已經(jīng)發(fā)生改變，如康泰生物取消經(jīng)銷(xiāo)商后正在試水直銷(xiāo)模式?？堤┥镒C券部一位負(fù)責(zé)人亦向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，因?yàn)椴少?gòu)對(duì)象的改變，現(xiàn)在通過(guò)政府采購(gòu)，收賬周期變長(zhǎng)。

　　而與此同時(shí)，順豐醫(yī)藥等冷鏈配送企業(yè)或迎來(lái)機(jī)遇。國(guó)藥控股高級(jí)行業(yè)研究員干榮富此前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出，順豐醫(yī)藥擁有冷鏈、運(yùn)輸?shù)葍?yōu)勢(shì)，或可以在疫苗上進(jìn)行突破，如此前成都順意豐醫(yī)藥有限公司與賽諾菲達(dá)成合作就被看好。

　　采購(gòu)流通監(jiān)管趨嚴(yán)

　　據(jù)了解，上述安徽省衛(wèi)計(jì)委《征求意見(jiàn)稿》是為具體落實(shí)此前國(guó)務(wù)院頒發(fā)的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào))，而相對(duì)于國(guó)務(wù)院文件，該《征求意見(jiàn)稿》更為細(xì)化，更加強(qiáng)化了采購(gòu)、流通環(huán)節(jié)。

　　在疫苗采購(gòu)環(huán)節(jié)，意見(jiàn)稿指出將第一類(lèi)和第二類(lèi)疫苗納入安徽合肥公共資源交易平臺(tái)實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)。其中，第一類(lèi)疫苗由省衛(wèi)計(jì)委通過(guò)平臺(tái)集中采購(gòu)后，由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)逐級(jí)供應(yīng)；第二類(lèi)疫苗的集中采購(gòu)和交易具體實(shí)施方案由安徽省衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)制定，并特別強(qiáng)調(diào)，接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)第二類(lèi)疫苗。

　　據(jù)康泰生物上述負(fù)責(zé)人向記者介紹，此前一般都由疫苗生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商將疫苗賣(mài)給疾控中心，并由其進(jìn)行相關(guān)配送。其中，醫(yī)藥流通巨頭國(guó)藥集團(tuán)、華潤(rùn)集團(tuán)、上藥集團(tuán)等在疫苗領(lǐng)域相對(duì)涉及較少。

　　而在疫苗流通環(huán)節(jié)，意見(jiàn)稿強(qiáng)調(diào)了加強(qiáng)流通全過(guò)程、冷鏈配送以及使用環(huán)節(jié)的管理。

　　意見(jiàn)稿指出，安徽省將建立健全疫苗全程追溯制度，在疫苗全程追溯信息化體系未建成運(yùn)行前，運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)記錄疫苗銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送和使用等信息，實(shí)現(xiàn)最小包裝單位疫苗的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用全過(guò)程的可追溯。

　　實(shí)際上，因?yàn)橐呙绲奶厥庑?，冷鏈運(yùn)輸是重要的一環(huán)。

　　一位跨國(guó)藥企疫苗生產(chǎn)企業(yè)批發(fā)商指出，由于冷鏈環(huán)節(jié)投入高損耗大，此前批發(fā)企業(yè)缺乏監(jiān)管和追責(zé)壓力，會(huì)出現(xiàn)中途偷工減料現(xiàn)象，中途都沒(méi)有開(kāi)制冷功能，臨到卸貨點(diǎn)再開(kāi)制冷，雖然檢測(cè)溫度也是合格的，但疫苗其實(shí)已經(jīng)失效。

　　為了保證疫苗質(zhì)量的同時(shí)保證供應(yīng)，意見(jiàn)稿規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)除直接配送外，可在安徽省原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)或符合疫苗配送標(biāo)準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，擇優(yōu)選擇1~2家具備較好冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的企業(yè)為其在全省范圍內(nèi)配送第二類(lèi)疫苗。

　　在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，順豐醫(yī)藥等具備冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件較好的企業(yè)或迎來(lái)機(jī)會(huì)。據(jù)報(bào)道，順豐冷運(yùn)目前已經(jīng)實(shí)際參與到二類(lèi)疫苗的配送業(yè)務(wù)中，主要客戶有遼寧成大生物股份有限公司、深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等。

　　順豐速運(yùn)有限公司冷運(yùn)事業(yè)部總裁助理、總監(jiān)馬建聰認(rèn)為，在二類(lèi)疫苗配送領(lǐng)域，疫苗生產(chǎn)商自建隊(duì)伍、疾控系統(tǒng)自營(yíng)冷鏈系統(tǒng)、疫苗批發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)型、傳統(tǒng)醫(yī)藥流通龍頭及傳統(tǒng)物流巨頭將重新劃分蛋糕。

　　營(yíng)銷(xiāo)模式改變

　　據(jù)了解，除了安徽出臺(tái)了征求意見(jiàn)稿外，不久前四川也對(duì)疫苗采購(gòu)、流通等領(lǐng)域進(jìn)行了規(guī)范。但還有很多省份具體細(xì)則仍沒(méi)有出臺(tái)，此前部分省份尚未建立公共資源交易平臺(tái)，市場(chǎng)處于逐步修復(fù)、適應(yīng)的過(guò)程，導(dǎo)致一定時(shí)間內(nèi)二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售受到影響。

　　此前“山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件”則對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了直接的影響，包括業(yè)績(jī)、營(yíng)銷(xiāo)模式等。如2016年10月22日，沃森生物發(fā)布三季報(bào)顯示，2016年1-9月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.98億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-2.34億元，同比下降109.54%。

　　而企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)模式也直接受到影響。2016年6月14日，國(guó)務(wù)院修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，改革了第二類(lèi)疫苗流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，明確將疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)疫苗，不得將疫苗銷(xiāo)售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人，2017年1月1日起停止疫苗銷(xiāo)售，申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍。

　　受上述監(jiān)管新規(guī)影響，疫苗生產(chǎn)企業(yè)康泰生物也不得不調(diào)整銷(xiāo)售模式，公司二類(lèi)疫苗自2017年1月1日起開(kāi)始將全部轉(zhuǎn)為直銷(xiāo)模式。

　　康泰生物上述負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，目前康泰生物已經(jīng)根據(jù)行業(yè)政策的變化進(jìn)行了積極調(diào)整銷(xiāo)售模式，通過(guò)參與省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)的方式，獲得該省疫苗銷(xiāo)售準(zhǔn)入資格，繼而直接銷(xiāo)售至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)；將符合條件的經(jīng)銷(xiāo)商轉(zhuǎn)化為專(zhuān)業(yè)推廣商開(kāi)展該區(qū)域內(nèi)疫苗銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的專(zhuān)業(yè)化推廣。

　　取消中間經(jīng)銷(xiāo)商環(huán)節(jié)，除了營(yíng)銷(xiāo)方式改變外，還包括運(yùn)輸、應(yīng)收賬款等的改變。華蘭生物一位負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，由于新規(guī)的改變，各地對(duì)運(yùn)輸?shù)囊筇岣撸F(xiàn)在運(yùn)輸方面也必須做調(diào)整，以往將疫苗及血液制品送達(dá)市一級(jí)機(jī)構(gòu)即可，現(xiàn)在必須達(dá)到縣甚至縣級(jí)以下的機(jī)構(gòu)。

　　康泰生物在2016年年報(bào)中透露，因?yàn)?016年新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》貫徹實(shí)施，其客戶將主要為各地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。因疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審批環(huán)節(jié)較多，回款周期較長(zhǎng)，從而導(dǎo)致疫苗行業(yè)普遍存在應(yīng)收賬款余額較高的情形。由于應(yīng)收賬款占用公司較多的資金，若不能及時(shí)收回，可能影響公司現(xiàn)金流量，如形成壞賬將給公司造成損失。

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