創(chuàng)新藥孤兒藥迎利好 醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入機(jī)制或成常態(tài)

　　日前，人社部發(fā)布《關(guān)于公開征求建立完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制有關(guān)意見建議的通知》(以下簡稱“《通知》”)，醫(yī)保藥品目錄將進(jìn)入動態(tài)調(diào)整階段。此次調(diào)整，同樣吸引了藥企、患者等群體的注意。

　　有業(yè)內(nèi)人士向記者分析稱，《通知》延續(xù)了2016年底醫(yī)保目錄調(diào)整對創(chuàng)新藥的支持，創(chuàng)新藥將引來利好。

　　此外，罕見病患者所需的孤兒藥，進(jìn)入醫(yī)保目錄的節(jié)奏也將加快。

　　與此同時(shí)，國家談判藥品也成為業(yè)內(nèi)企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　人社部正在根據(jù)新版醫(yī)保藥品目錄探索價(jià)格談判機(jī)制，今后醫(yī)保藥品價(jià)格談判或?qū)⒊蔀槌B(tài)。

　　“7年一調(diào)整”的非正常狀態(tài)結(jié)束

　　患者群體是對醫(yī)保目錄調(diào)整最為敏感的一群人。

　　2016年國慶節(jié)前夕，人社部下發(fā)《2016年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(下稱“調(diào)整方案”)，明確提出2016年底前將完成本輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。

　　長期關(guān)注乙肝群體權(quán)益的乙肝公益機(jī)構(gòu)億友公益發(fā)起人雷闖，很快就寄出了一封印有301個(gè)簽名的聯(lián)名建議信，希望將乙肝藥物替諾福韋酯納入新版國家醫(yī)保目錄。

　　在人社部正式發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》(以下簡稱《醫(yī)保藥品目錄》)中，這一訴求得到了回應(yīng)，替諾福韋酯進(jìn)入目錄。

　　“雷闖們”抓住了時(shí)機(jī)。

　　在2016年底的調(diào)整前，醫(yī)保目錄此前實(shí)際上一直處于多年未經(jīng)調(diào)整的不正常狀態(tài)。

　　上一次醫(yī)保目錄的調(diào)整還要追溯到2009年。

　　2016年10月12日，新版醫(yī)保目錄剛剛公布、仍在征求意見階段時(shí)，人社部曾就醫(yī)保藥品目錄調(diào)整與行業(yè)協(xié)會和部分企業(yè)代表座談，聽取各方意見。

　　根據(jù)南方周末報(bào)道，人社部官員座談時(shí)保證，絕不會再出現(xiàn)7年才調(diào)整的情況，今后，將逐步建立規(guī)范的藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，1年或2年或?qū)ｍ?xiàng)調(diào)整，目錄調(diào)整將與新藥審批聯(lián)動，減輕新藥準(zhǔn)入壓力，滿足臨床需求。

　　今年2月份，人社部公布新版國家醫(yī)保目錄。人社部醫(yī)保司司長陳金甫曾表示，前期由于種種原因，藥品目錄調(diào)整的周期確實(shí)較長。

　　陳金甫認(rèn)為，藥品目錄長期未調(diào)整導(dǎo)致的參保人員目錄外藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)較重、與臨床用藥需求脫節(jié)、創(chuàng)新藥品無法進(jìn)入目錄等問題逐步顯現(xiàn)。

　　多年來，患者治療需求持續(xù)增加，創(chuàng)新藥不斷涌現(xiàn)，患者群體和藥品企業(yè)都曾對此不斷發(fā)聲。

　　北京血友之家罕見病關(guān)愛中心(以下簡稱“血友之家”)2016年8月份即就醫(yī)保目錄調(diào)整聯(lián)合11家血友病患者組織給人社部提交相關(guān)建議。

　　血友之家負(fù)責(zé)人關(guān)濤表示，人社部的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，7年才等到，是難得的時(shí)間窗口。

　　今后更多的患者群體或?qū)⒉辉傩枰嗟阮愃频臅r(shí)間窗口。根據(jù)陳金甫的公開發(fā)言，

　　人社部將著手研究完善醫(yī)藥用藥管理辦法，建立常態(tài)化、動態(tài)化的醫(yī)保用藥準(zhǔn)入機(jī)制，做好目錄準(zhǔn)入、支付標(biāo)準(zhǔn)、使用管理等環(huán)節(jié)的有機(jī)銜接，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保用藥的全流程管理。

　　醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入機(jī)制或?qū)⒊沙B(tài)

　　醫(yī)保目錄內(nèi)相關(guān)藥企手端鐵飯碗旱澇保收的非正常狀態(tài)今后也將被打破。

　　“(動態(tài)調(diào)整)肯定是好事，新藥進(jìn)醫(yī)保無需等太久，但藥價(jià)以及醫(yī)保的承受能力是矛盾的，如何定價(jià)、能否報(bào)銷都是具有挑戰(zhàn)性的。” 國家“千人計(jì)劃”專家、南京應(yīng)諾醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司董事長鄭維義在評價(jià)醫(yī)保目錄向動態(tài)調(diào)整轉(zhuǎn)向時(shí)表示。

　　在鄭維義看來，動態(tài)目錄更新對創(chuàng)新藥企業(yè)特別重要，所有做創(chuàng)新藥的企業(yè)都有可能受影響。

　　天士力董事局主席閆希軍此前在接受采訪時(shí)曾表示，長期以來，由于醫(yī)保目錄調(diào)整滯后，在進(jìn)入臨床應(yīng)用的通路上環(huán)節(jié)多、障礙多，不能及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保、醫(yī)院，創(chuàng)新藥變成了老藥，并沒有發(fā)揮相應(yīng)的臨床價(jià)值和市場價(jià)值。

　　從人社部近日公布的《通知》來看，目錄動態(tài)調(diào)整繼承了最新版目錄鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的思路。

　　但另一方面，上述藥物雖然多臨床急需、療效較好，但藥價(jià)普遍較高，為了緩解醫(yī)保壓力，其在使用上將受到各種限制，包括醫(yī)院等級、適應(yīng)癥等等。

　　此外，人社部還就此重點(diǎn)向行業(yè)征求“動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時(shí)如何平衡兼顧臨床需求、支持創(chuàng)新與醫(yī)保基金承受能力”的相關(guān)意見。

　　而藥品目錄實(shí)現(xiàn)動態(tài)調(diào)整后，相關(guān)藥品納入醫(yī)保目錄，將借鑒此前國家藥品談判中藥企降藥價(jià)換市場的思路，展開國家談判。

　　在已經(jīng)完成的首批國家談判中，慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺?種藥物降價(jià)幅度分別達(dá)到67%、54%、55%;談判達(dá)成前，替諾福韋酯、埃克替尼和吉非替尼的原價(jià)分別高達(dá)1500元、1.2萬元和1.5萬元。

　　根據(jù)4月25日人社部2017年第一季度新聞發(fā)布會通報(bào)的消息，2017年版基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄將探索建立談判準(zhǔn)入機(jī)制，已確定44種藥品納入談判范圍，爭取上半年完成談判工作。

　　人社部新聞發(fā)言人盧愛紅表示，根據(jù)這個(gè)機(jī)制，對臨床必需、療效確切但價(jià)格較為昂貴、按照現(xiàn)有的市場價(jià)格納入目錄可能會對基金帶來一定風(fēng)險(xiǎn)的專利藥、獨(dú)家藥，采取由專家評審確定談判藥品范圍，組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、保險(xiǎn)管理等領(lǐng)域的專家進(jìn)行談判。談判達(dá)成一致以后，將符合條件的藥品再列入藥品目錄。

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