沙坦類有望主導(dǎo)抗高血壓藥物市場

　　高血壓是常見的一類心腦血管疾病，全球高血壓患者已超過10億人。我國高血壓的患病率也呈上升趨勢，估計目前全國有2億高血壓患者。

　　高患病率造就了大市場。在龐大的抗高血壓藥物市場中，非肽類血管緊張素ⅡAngⅡ受體抑制劑ARB，簡稱“沙坦類”占據(jù)市場首位，與鈣通道阻滯劑CCB，簡稱“地平類”和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑ACE-I，簡稱“普利類”形成了三足鼎立的市場格局。

　　我國抗高血壓藥物市場在快速發(fā)展中伴隨著起伏跌宕，但總體趨勢是一路上揚。2008年，我國抗高血壓藥物的銷售額突破百億元大關(guān)，總額高達135億元。目前，醫(yī)院常用抗高血壓藥物同樣以地平類、普利類和沙坦類為主。與國際市場不同的是，普利類是目前我國抗高血壓藥物市場上的中流砥柱，這主要與藥品價格密切相關(guān)。格沙坦類降壓藥雖然降壓效果顯著，但因價格昂貴，在銷售額上難以與普利類比肩。

　　臨床優(yōu)勢明顯

　　目前臨床使用的AngⅡ受體抑制劑依據(jù)結(jié)構(gòu)可分為三類：聯(lián)苯四氮唑類，包括氯沙坦又名“洛沙坦”、厄貝沙坦又名“伊貝沙坦”、坎地沙坦、他索沙坦、奧美沙坦；非聯(lián)苯四氮唑類，包括依普沙坦、替米沙坦；非雜環(huán)類，包括纈沙坦。

　　“沙坦”家族主要有三大功效：降壓、治療心力衰竭和保護腎功能，延緩腎病發(fā)展。

　　沙坦類是繼普利類藥之后用于臨床的抗高血壓藥物。由于沙坦類藥物降壓平穩(wěn)、療效好、作用時間長、患者耐受性好，尤其在預(yù)防卒中、延緩糖尿病和非糖尿病腎病的腎功能不全、改善左心室肥厚、對靶器官的保護作用等方面具有優(yōu)勢，且副作用比ACEI小，現(xiàn)在已經(jīng)成為全球市場的主流品種。

　　自從1994年第一個血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑氯沙坦首先在瑞典上市以來，相繼有纈沙坦、坎地沙坦酯、厄貝沙坦、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奧美沙坦酯等8個單方制劑和4個復(fù)方制劑經(jīng)美國FDA批準上市，沙坦類被譽為目前最理想、最有潛力的抗高血壓藥物。

　　國內(nèi)市場高速增長

　　目前全球范圍內(nèi)已有8種沙坦類藥物上市，其中7種已進入我國市場。1998年默沙東公司的氯沙坦商品名“科素亞”在我國第一個上市，其后同類的其它新產(chǎn)品也不斷推出。截至目前，經(jīng)批準在我國上市的沙坦類單方藥物有氯沙坦鉀、纈沙坦、厄貝沙坦又名“伊貝沙坦”、替米沙坦、伊普沙坦、坎地沙坦酯進口名為：坎地沙坦西酯和奧美沙坦酯等；復(fù)方品種包括纈沙坦氫氯噻嗪、替米沙坦氫氯噻嗪、氯沙坦鉀氫氯噻嗪、厄貝沙坦氫氯噻嗪等4個。

　　沙坦類藥物進入我國市場以來，一直保持較高的增長態(tài)勢，銷售金額和銷售數(shù)量上升迅速。據(jù)華源醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2004~2008年，沙坦類藥物的醫(yī)院購藥金額年平均增長率達到43.5%；2009年上半年，沙坦類藥物的醫(yī)院購藥金額同比上漲36.6%，環(huán)比上漲19.4%。

　　自1998年“科素亞”氯沙坦和“代文”纈沙坦兩個品種在我國上市后，其他品種也相繼進入我國。2006年以前，氯沙坦一直占據(jù)著沙坦類市場份額的頭把交椅，2004年其市場份額達到54.3%。但新產(chǎn)品的沖擊，使得氯沙坦的市場份額逐漸走低。纈沙坦和厄貝沙坦則對沙坦市場的“榜眼”位置展開了激烈的競爭。這種局面在2007年終被打破。這一年，纈沙坦以32.3%的市場份額沖上榜首，氯沙坦鉀和厄貝沙坦則分列第二、第三名。至今，纈沙坦依然保持著市場主導(dǎo)的優(yōu)勢，而膠著競爭的場面如今又在氯沙坦和厄貝沙坦之間再現(xiàn)。

　　進口沙坦唱主角

　　像國內(nèi)市場其他許多新藥一樣，沙坦類藥物的“開場”仍以進口藥包括進口原料藥國內(nèi)廠家分裝打頭陣、唱主角。不過這個主角功力強勁，至今沒顯疲態(tài)。據(jù)華源醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司16個重點城市樣本醫(yī)院購藥統(tǒng)計顯示，2004~2009年上半年，外資品牌的沙坦藥物成為醫(yī)院市場的主流，占到七成以上的市場份額。

　　國內(nèi)生產(chǎn)沙坦類藥物的企業(yè)為數(shù)不少，但總共所占的市場份額尚不足三成，2008年僅為22.1%。其中，排名第一的北京賽科制藥有限公司在2008年所占的市場份額不足4%。可見，國內(nèi)企業(yè)的整體競爭力和競爭質(zhì)量還很弱。

　　大品牌專利陸續(xù)期滿

　　有報道稱，隨著“科素亞”2010年專利期滿，仿制藥將會給整個沙坦類藥物市場帶來猛烈的沖擊。在接下來的5年內(nèi)，勃林格殷格翰公司的“美卡素”、諾華公司的“代文”、默沙東公司的“科素亞”和賽諾菲-安萬特公司的厄貝沙坦等5只銷售最好的沙坦類藥物的專利都將陸續(xù)期滿，這將導(dǎo)致沙坦類藥物的全球市場減少70億美元，這個大類品牌藥物的生命周期即將結(jié)束。

　　然而，這并不會影響國內(nèi)沙坦類藥物市場的繁榮。我國的抗高血壓用藥具有一定的個性化特點，在用藥習慣、治療費用承受能力諸多因素影響下，品種結(jié)構(gòu)與國外略有差異。目前，沙坦類藥物由于質(zhì)高價昂，屬于“貴族品種”，還不能成為大眾的優(yōu)先選擇。但從發(fā)展的角度看，隨著人們對高血壓這一流行病癥認識的提高以及收入的增長，沙坦類藥物有望成為未來國內(nèi)抗高血壓藥物市場的主導(dǎo)者。

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