面向長三角、輻射全國的創(chuàng)新生物醫(yī)藥研究中心近日在蘇州成立,北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程也于同期正式啟動。2010將是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的突破之年。然而,在各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高歌猛進的背后,仍然存在諸多隱憂,專家指出根治生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“弱小癥”須對癥下藥。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)燎原之勢
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是近年來成長性最好、發(fā)展最為活躍的經(jīng)濟領域之一。為此,全國各地均在大力推進其發(fā)展,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“星星之火”正在中國大地上呈現(xiàn)燎原之勢。
作為江蘇省重點發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè),江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值已近2000億元,總量規(guī)模約占全國的11.5%,形成了蘇州、南京、泰州、連云港等一批醫(yī)藥研發(fā)的重要基地。
江蘇省科技廳廳長朱克江表示,創(chuàng)造和推廣具有自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),是產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的必然選擇,也是當前拉動經(jīng)濟增長的新引擎。
根據(jù)《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃(2009-2012年)》,到2012年底,該市將初步建成國內(nèi)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品制造中心、商業(yè)中心和研發(fā)中心;生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟總量達2000億元;此外,上海市還要扶持100家年產(chǎn)值超過2億元的創(chuàng)新型企業(yè),打造100個銷售額超過億元、科技含量高的拳頭產(chǎn)品。
北京市為實現(xiàn)未來3年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模上千億元的目標,近日啟動了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程,即G20工程。通過對17家規(guī)模企業(yè)和6家潛力企業(yè)的扶持,積蓄產(chǎn)業(yè)發(fā)展能量,增強產(chǎn)業(yè)競爭力。
重慶市將在未來3年內(nèi)投入1億元打造生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。著力突破100項生物醫(yī)藥關鍵技術(shù),促成在研新藥10-15個實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,重點改造大品種15-20個,力爭新增產(chǎn)值300億元以上。
“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不僅關乎人民群眾的身體健康,更是一個國家綜合實力的體現(xiàn),將為社會發(fā)展和經(jīng)濟增長發(fā)揮重要作用?!笨萍疾恐袊锛夹g(shù)發(fā)展中心副主任安道昌表示。
高歌猛進背后暗藏隱憂
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以其高投入、高風險、高收益的“三高”特點,成為全球新一輪高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)競爭的焦點,也是我國近期重點發(fā)展的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一。經(jīng)過10余年的努力,我國基本建成了以企業(yè)為主體的創(chuàng)新藥物孵化基地,提升了藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化水平;初步形成了具備一定規(guī)模的專業(yè)化新藥研發(fā)隊伍,增強了企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力。
盡管目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高歌猛進,但仍有一些不利因素制約其向高、精、尖方向挺進,突出表現(xiàn)為自主創(chuàng)新能力弱和核心優(yōu)勢企業(yè)少兩個方面的“弱小癥”。
——自主創(chuàng)新能力弱
生物醫(yī)藥行業(yè)作為資金、技術(shù)、知識密集型產(chǎn)業(yè),高效的研發(fā)創(chuàng)新能力是其發(fā)展的命脈,由此,在藥物研發(fā)中居主體地位的企業(yè)的高額研發(fā)投入就顯得尤其重要。由于缺少大型核心企業(yè)和相關投融資渠道,我國生物醫(yī)藥研發(fā)投入資金不足,導致難以開發(fā)出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品。目前,我國的化學藥和生物技術(shù)藥以仿制為主,單元技術(shù)與國際相比尚存一定差距,中藥制劑工藝水平質(zhì)量標準及研究基礎仍然比較薄弱。
統(tǒng)計表明,我國已經(jīng)批準上市的13類25種382個不同規(guī)格的基本工程藥物和基因工程疫苗中,只有6類9種21個不同規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng),其余均為仿制。
在創(chuàng)新人才方面,高層次研發(fā)人才短缺,尤其缺少掌握國際前沿進展和關鍵技術(shù)、具有市場開拓能力的領軍型人才。
——核心優(yōu)勢企業(yè)少
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)不合理,制藥企業(yè)數(shù)量眾多,但規(guī)模普遍較小,巨型生物醫(yī)藥企業(yè)不多,與發(fā)達國家相比差距較大,國際競爭能力弱,在綜合實力上處于世界第二陣營前列。例如,美國現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)安近公司年銷售收入達134億美元,而我國最大的醫(yī)藥企業(yè)年銷售收入?yún)s僅為200億元人民幣。
此外,生物醫(yī)藥企業(yè)同質(zhì)化競爭,導致產(chǎn)能過剩,從而使市場環(huán)境惡化。例如,基因工程藥物G—CSF臨床應用劑量很小,只需一個廠家即可基本滿足全國市場的需求,但國內(nèi)生產(chǎn)廠家超過15家,大多處于虧損狀態(tài)。
國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)與技術(shù)經(jīng)濟研究所研究員王亞平認為,雖然生物醫(yī)藥企業(yè)屬于高技術(shù)范疇,但目前利潤低、積累能力弱,無法實現(xiàn)高研發(fā)投入、高技術(shù)產(chǎn)品、高回報率、再度研發(fā)更新產(chǎn)品的良性循環(huán)。
對癥下藥根治生物醫(yī)藥“弱小癥”
對于我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前存在的問題,專家及業(yè)內(nèi)人士認為應對癥下藥,有效根治生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“弱小癥”。
——合理制定規(guī)劃,靈活調(diào)節(jié)政策
產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃是一段時期內(nèi)某一領域發(fā)展的方向性綱領。為此,浙江海正藥業(yè)股份有限公司戰(zhàn)略與管理委員會主任朱康勤呼吁,應盡快出臺《中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃》,加強對各城市和區(qū)域的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工指導,推動全國生物產(chǎn)業(yè)的差異化發(fā)展,逐步形成多個特色鮮明的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。配合具有自主知識產(chǎn)權(quán)的重大項目實施,加速生物醫(yī)藥成果產(chǎn)業(yè)化步伐。
同時,各地應根據(jù)自身生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,靈活調(diào)節(jié)產(chǎn)業(yè)政策,酌情制定鼓勵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠政策。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資大、周期長、風險高,并且需要多學科的合作及嚴格的準入審批,建議在制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策時,應整體上優(yōu)于軟件行業(yè),以便吸引更多資金。
——加快自主創(chuàng)新,推進技術(shù)突破
根據(jù)我國生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀,搶抓后發(fā)優(yōu)勢極為重要,因此在發(fā)展戰(zhàn)略上應以自主創(chuàng)新和技術(shù)突破為主。
據(jù)介紹,目前可作為超前部署和重點突破的核心生物醫(yī)藥技術(shù)主要包括:基因操作和蛋白質(zhì)工程技術(shù)、靶發(fā)現(xiàn)技術(shù)、藥物分子設計技術(shù)、干細胞治療性克隆技術(shù)、納米藥物等。國家可集中優(yōu)選一批重大項目,重點推產(chǎn)業(yè)過程中關鍵技術(shù)、關鍵工藝、關產(chǎn)品的創(chuàng)新,加快產(chǎn)業(yè)化進程。
“而這些都要有自主創(chuàng)新作為基礎?!碧K州創(chuàng)新生物醫(yī)藥研究中心執(zhí)行主任姬云博士建議,政府應著力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟建設,建立以企業(yè)為主體、產(chǎn)學研密切結(jié)合的高效研發(fā)組織體系,整合技術(shù)創(chuàng)新資源,增強自主創(chuàng)新能力,提高產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。
同時,從節(jié)約成本方面考慮,應建立關鍵技術(shù)公共服務平臺,加大對以企業(yè)為主的綜合性技術(shù)平臺的支持力度,鼓勵形成以優(yōu)勢企業(yè)為核心、相關主體參與的高端性技術(shù)平臺,使其在運行機制、組織結(jié)構(gòu)模式、技術(shù)轉(zhuǎn)化方式、市場運作模式等方面發(fā)揮出支撐產(chǎn)業(yè)化的作用。
——廣開資金渠道,壯大優(yōu)勢企業(yè)
生物醫(yī)藥作為資金密集型產(chǎn)業(yè),拓寬融資渠道尤為重要。沈陽藥科大學制藥工程學院院長宮平教授認為,政府應幫助生物醫(yī)藥企業(yè)拓寬資金渠道,運用金融信貸、吸引外資、政府財政、風險投資等多種渠道,共同解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資金問題。同時,建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金,支持重點項目建設;對生物技術(shù)企業(yè)貸款實行財政貼息政策,引導銀行貸款向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傾斜。
“錢要用到刀刃上?!奔г撇┦拷ㄗh,政府應將有限的資金用于重點培育創(chuàng)新能力強、產(chǎn)品技術(shù)先進的骨干生物醫(yī)藥企業(yè),將這些企業(yè)做大做強。同時,鼓勵大型優(yōu)勢企業(yè)兼并國外擁有核心技術(shù)的研發(fā)機構(gòu),重組國內(nèi)具有良好發(fā)展前景的企業(yè),培育具有較強創(chuàng)新能力和國際競爭優(yōu)勢的生物醫(yī)藥龍頭企業(yè),形成規(guī)模、技術(shù)和品牌優(yōu)勢,促進高效生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的構(gòu)建。
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