國家藥監(jiān)局：中標基本藥物明年三月前電子監(jiān)管

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）近日發(fā)布了《關于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（下稱《通知》），明確凡生產基本藥物品種的中標企業(yè)，應在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網。

　　此前在國務院《關于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》中，提出了對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管的要求。為配合推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品安全專項整治工作，加強基本藥物質量監(jiān)管，SFDA在《通知》中明確，加入藥品電子監(jiān)管網之后，基本藥物生產企業(yè)須按規(guī)定在上市產品最小銷售包裝上加印（貼）統一標識的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網進行數據采集和報送；凡經營基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進行監(jiān)管碼信息采集和報送。《通知》給出了電子監(jiān)管碼標識的標準樣式。同時，對列入基本藥物目錄而又未入網及未使用藥品電子監(jiān)管碼統一標識的品種，自2011年4月1日起一律不得參與基本藥物招標采購。

　　此外，對未中標的基本藥物目錄品種生產企業(yè)，對其的電子監(jiān)管工作將按照國家局的部署逐步完成。

　　早在去年9月，為貫徹落實《中共中央 國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務院關于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009～2011年）的通知》，SFDA就印發(fā)了《關于加強基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定》，明確為加強基本藥物質量監(jiān)督管理，保證基本藥物質量，國家逐步將基本藥物品種納入藥品電子監(jiān)管。

　　為切實加強基本藥物質量監(jiān)管，SFDA 5月22日還在北京召開了加強基本藥物質量監(jiān)管工作座談會。會上，SFDA局長邵明立代表國家局與各省級局簽訂了加強基本藥物質量監(jiān)管2010年度主要工作任務責任書，責任書共涉及了對基本藥物進行全品種覆蓋抽驗、全品種電子監(jiān)管等9個方面的內容。

來源：藥品資訊網信息中心

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業(yè)經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀