GSK抗癌藥Votrient獲歐盟批準(zhǔn)

　　GSK 出品的Votrient pazopanib已通過歐盟的附條件銷售批準(zhǔn)，該藥可作為一線藥物治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）或之前采用過細(xì)胞因子療法的癌晚期患者。作為上市條件之一，GSK將向歐盟提交目前正在進(jìn)行的臨床實驗中獲取的數(shù)據(jù)。2009年10月份，F(xiàn)DA也已批準(zhǔn)Votrient治療腎細(xì)胞癌。

　　Votrient在美國獲準(zhǔn)時，在藥物的療效-風(fēng)險比方面，它得到了FDA抗癌藥委員會專家的一致認(rèn)同。藥物的一項III期臨床數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑對照組相比較，患者用Votrient治療后，癌癥病情進(jìn)展或死亡的風(fēng)險可降低54%。

　　在上述臨床實驗中，Votrient受試者的病情無惡化生存期（PFS）平均為9.2個月，而安慰劑對照組僅為4.2個月。那些此前未接受過治療的患者用藥后效果更明顯，其PFS可達(dá)到11.1個月，而安慰劑對照組僅為2.8個月。

　　此外，曾接受過細(xì)胞因子療法的患者用藥后PFS達(dá)到7.4個月，安慰劑對照組則為4.2個月。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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