梯瓦制藥仿制版抗抑郁藥獲FDA批準(zhǔn)

北京時(shí)間周二晚間消息，以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司TEVA宣布，美國(guó)食品藥品管理局FDA已批準(zhǔn)了其研制的輝瑞公司PFE抗抑郁藥EffexorXR的一個(gè)仿制版本。

EffexorXR是惠氏公司的一款產(chǎn)品，

該公司表示，將于本周四開(kāi)始這款仿制藥的出貨。早在2006年，梯瓦已為這款仿制藥提交了上市申請(qǐng)，但作為其與惠氏的一項(xiàng)專利和解的一部分，該公司同意等到2010年7月1日才開(kāi)始出售其仿制版本?；菔弦延谌ツ瓯惠x瑞收購(gòu)。

梯瓦表示，EffexorXR在美國(guó)的年銷售額大約為27.5億美元。該公司對(duì)這款仿制藥物將擁有180天的獨(dú)家營(yíng)銷權(quán)，意味著FDA在這段時(shí)期內(nèi)不會(huì)批準(zhǔn)其它任何版本。

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