助力生物醫(yī)藥發(fā)展！中歐醫(yī)藥中心二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室順利備案

　　中歐創(chuàng)新醫(yī)藥與健康研究中心（簡稱“中歐醫(yī)藥中心”）始終秉持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度與對生物安全的高度重視，依托先進(jìn)的儀器設(shè)備和經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，近日，順利完成廣東省二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案，這標(biāo)志著本實(shí)驗(yàn)室在硬件設(shè)施、管理水平、人員資質(zhì)及生物安全等方面均達(dá)到了國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

　　二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案是生物醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“加速器”。一方面，備案標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建了行業(yè)準(zhǔn)入的“技術(shù)門檻”，推動行業(yè)從“粗放式發(fā)展”轉(zhuǎn)向“精細(xì)化運(yùn)營”，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游在生物安全標(biāo)準(zhǔn)上的協(xié)同統(tǒng)一；另一方面，另一方面，合規(guī)實(shí)驗(yàn)室成為集聚優(yōu)質(zhì)資源的“磁石”——不僅能吸引產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目與專項(xiàng)研發(fā)資金，其規(guī)范化運(yùn)營更能為基因編輯、微生物制藥等前沿技術(shù)提供了安全可控的研發(fā)場景，形成“備案促規(guī)范、規(guī)范引創(chuàng)新”的良性循環(huán)，加速創(chuàng)新成果從“實(shí)驗(yàn)室”走向“市場”，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入持續(xù)增長動力。

　　備案工作嚴(yán)格依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB 19489 - 2008）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS 233 - 2017）以及《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS - CL05 等相關(guān)規(guī)范要求推進(jìn)。整個(gè)備案過程歷經(jīng)多輪嚴(yán)格審核，對實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)水平、管理能力等多方面進(jìn)行了全面且細(xì)致的評估，最終成功通過備案，這是對中歐醫(yī)藥中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理的高度認(rèn)可。

　　在實(shí)驗(yàn)室管理方面，中歐醫(yī)藥中心建立了一套科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)且完善的管理體系。從實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行，到各類實(shí)驗(yàn)活動的開展，均有明確的規(guī)章制度進(jìn)行規(guī)范，確保每一項(xiàng)操作都有章可循、有據(jù)可依，最大程度保障實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的安全性與高效性。

　　在標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)上，中歐醫(yī)藥中心以國內(nèi)外先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)為指引，結(jié)合自身科研需求與生物安全要求，制定了一系列高標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)范與技術(shù)規(guī)程。無論是實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)，還是實(shí)驗(yàn)操作的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，都力求與國際接軌，為科研工作的高質(zhì)量開展提供有力支撐。

　　人員方面，中歐醫(yī)藥中心擁有一支專業(yè)素質(zhì)過硬的實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)成員均具備相關(guān)專業(yè)教育背景，且經(jīng)過嚴(yán)格的生物安全培訓(xùn)與考核。他們不僅精通實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)操作技能，更具備強(qiáng)烈的生物安全意識與責(zé)任意識，能夠在實(shí)驗(yàn)過程中嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，保障實(shí)驗(yàn)安全有序進(jìn)行。

　　此外，對于入駐的生物醫(yī)藥及相關(guān)企業(yè)而言，無需重復(fù)投入高昂成本建設(shè)合規(guī)實(shí)驗(yàn)室，大幅降低研發(fā)門檻與運(yùn)營成本。同時(shí)，中心專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)可提供生物安全咨詢、實(shí)驗(yàn)方案優(yōu)化、檢測技術(shù)指導(dǎo)等，幫助企業(yè)規(guī)避生物安全風(fēng)險(xiǎn)，提升研發(fā)效率。

　　據(jù)悉，中歐創(chuàng)新醫(yī)藥與健康研究中心（簡稱“中歐醫(yī)藥中心”）成立于2023年3月，由深圳市羅湖區(qū)人民政府和中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院共建，是羅湖區(qū)深入實(shí)施深圳市“20+8”大健康產(chǎn)業(yè)集群布局的核心載體，通過創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)“三位一體”的垂直創(chuàng)新體系，致力于打造世界級先進(jìn)醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)。中歐醫(yī)藥中心圍繞先進(jìn)治療藥物、數(shù)字健康和長壽醫(yī)學(xué)三大方向，通過基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、企業(yè)孵化、國際合作四個(gè)層級，整合全球科研資源，引入頭部企業(yè)和產(chǎn)業(yè)資本，讓企業(yè)家與科學(xué)家成為“鄰居”，加快創(chuàng)新項(xiàng)目落地與轉(zhuǎn)化，在羅湖區(qū)打造國際生命健康產(chǎn)業(yè)新范式。

　　此次備案的順利完成，不僅是對中歐醫(yī)藥中心生物安全管理體系的充分認(rèn)可，更彰顯了中歐醫(yī)藥中心在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，尤其是病原微生物相關(guān)研究方面的硬核實(shí)力。未來，中歐醫(yī)藥中心將繼續(xù)以嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)、先進(jìn)的技術(shù)，在保障生物安全的前提下，深入開展生物醫(yī)藥研發(fā)工作，加速轉(zhuǎn)化落地，并促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新，形成“資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ)、集群發(fā)展”的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，加速推動整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

　　轉(zhuǎn)自：億歐網(wǎng)

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