我國(guó)中藥國(guó)際化取得重大突破

在即將過(guò)去的4月，備受“毒膠囊”事件困擾的中國(guó)醫(yī)藥界并非乏善可陳，步伐沉重緩慢的中藥國(guó)際化終于取得了重大突破。4月18日，在北京人民大會(huì)堂，中科院舉行了隆重的新聞發(fā)布會(huì)，宣布我國(guó)首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療性藥品“地奧心血康膠囊”獲準(zhǔn)歐盟藥品注冊(cè)上市。

　　成都地奧一小步 中醫(yī)藥走向世界一大步

　　今年3月22日，由成都地奧制藥集團(tuán)有限公司研制生產(chǎn)并具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“地奧心血康膠囊”，以治療性藥品身份通過(guò)荷蘭藥品評(píng)價(jià)委員會(huì)MEB的注冊(cè)，獲得在該國(guó)上市許可，成功實(shí)現(xiàn)了我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)治療性藥品進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家主流市場(chǎng)的零的突破，同時(shí)也成為歐盟成員國(guó)以外市場(chǎng)準(zhǔn)入的第一個(gè)植物藥。

　　據(jù)了解，“地奧心血康膠囊”是中科院成都生物研究所原所長(zhǎng)李伯剛教授率其團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)8年于1988年創(chuàng)制的我國(guó)第一個(gè)現(xiàn)代大品種中藥，20多年來(lái)在國(guó)內(nèi)臨床廣泛應(yīng)用。其最大亮點(diǎn)就是將大孔樹(shù)脂技術(shù)與有機(jī)溶媒技術(shù)科學(xué)集成為分離純化天然產(chǎn)物中有效部分或有效成分的現(xiàn)代創(chuàng)新技術(shù)，

　　由原來(lái)只能在實(shí)驗(yàn)室以克級(jí)量制備，一躍為可噸級(jí)量規(guī)?；a(chǎn)，且環(huán)境友好，生產(chǎn)成本低，可任意放大規(guī)模生產(chǎn)，從而攻克了高純度甾體皂苷大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)這一世界技術(shù)難題。

　　“地奧心血康”生產(chǎn)工藝的成功，在傳統(tǒng)的天然藥物生產(chǎn)中引起了一場(chǎng)革命，為天然藥物的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)提供了一條新途徑，解決了傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)的“粗、大、黑”難題，為我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)同國(guó)際接軌作出了具有歷史意義的貢獻(xiàn)。

　　在新聞發(fā)布會(huì)上，見(jiàn)證了“地奧心血康”30年來(lái)從研制直到走出國(guó)門(mén)全過(guò)程的中科院上海藥物研究所原所長(zhǎng)、上海中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)陳凱先院士激動(dòng)地說(shuō)：“‘地奧心血康’獲準(zhǔn)歐盟藥品注冊(cè)上市是成都地奧一個(gè)企業(yè)的一小步，但卻是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向世界的一大步！”

　　一舉創(chuàng)造三個(gè)第一

　　據(jù)了解，“地奧心血康”獲準(zhǔn)歐盟藥品注冊(cè)上市，一舉創(chuàng)造了三個(gè)第一：第一個(gè)突破甾體皂苷工業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)難題；第一個(gè)我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療性藥品進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家主流市場(chǎng)；第一個(gè)非歐盟成員國(guó)植物藥獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

　　“地奧心血康膠囊”在歐盟注冊(cè)成功，在醫(yī)藥界同仁中產(chǎn)生了強(qiáng)烈反響，得到了領(lǐng)導(dǎo)和業(yè)界頂級(jí)專(zhuān)家的高度評(píng)價(jià)。

　　全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)”技術(shù)總師桑國(guó)衛(wèi)院士認(rèn)為，這是我國(guó)首個(gè)治療性藥物進(jìn)入歐盟，意義重大。他在新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)：“‘地奧心血康’獲準(zhǔn)歐盟藥品注冊(cè)上市，首次實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)中藥產(chǎn)品國(guó)際化進(jìn)程零的突破，將引領(lǐng)國(guó)內(nèi)中成藥大品種國(guó)際化的發(fā)展，為發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)和壯大我國(guó)民族工業(yè)做出了重要貢獻(xiàn)?！?/p>

　　“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)”技術(shù)副總師、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮院士指出，早在“九五”期間，國(guó)家已明確提出我國(guó)中藥“現(xiàn)代化”、“國(guó)際化”的中長(zhǎng)期戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)。地奧集團(tuán)長(zhǎng)期不懈堅(jiān)持企業(yè)產(chǎn)品國(guó)際化發(fā)展的探索實(shí)踐，最終使我國(guó)中藥產(chǎn)品以“藥品”身份堂堂正正進(jìn)入歐盟藥品市場(chǎng)。

　　中科院副院長(zhǎng)張亞平院士指出，“地奧心血康”是中科院成都生物研究所在中科院“一院兩制”戰(zhàn)略構(gòu)想的指導(dǎo)下與地奧集團(tuán)共同研制并生產(chǎn)的產(chǎn)品，是中科院知識(shí)創(chuàng)新工程的重大成果，也是中華民族傳統(tǒng)文化的瑰寶――中藥邁向國(guó)際化和現(xiàn)代化的重要一步。

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