石藥集團(tuán)：堅(jiān)持創(chuàng)新與國(guó)際化雙輪驅(qū)動(dòng)

　　如何擺脫對(duì)高價(jià)進(jìn)口創(chuàng)新藥的依賴？如何將國(guó)產(chǎn)藥打入國(guó)際市場(chǎng)？如何生產(chǎn)百姓吃得起的好藥？針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)普遍面臨的三大課題，20年來(lái)，上市公司——河北石家莊制藥集團(tuán)堅(jiān)持創(chuàng)新與國(guó)際化雙輪驅(qū)動(dòng)，并降低常用藥價(jià)格，受到業(yè)界關(guān)注。

　　加速布局生物醫(yī)藥

　　“在醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新的高地，我們一直在跟跑，但仍存在很大差距，只有奮力創(chuàng)新才有活路。”石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨說(shuō)。

　　蔡?hào)|晨表示，生物醫(yī)藥是石藥集團(tuán)加速布局的領(lǐng)域，2018年集團(tuán)收購(gòu)武漢友芝友39.5%股權(quán)，并與上海君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)合作，進(jìn)行了胃癌、乳腺癌的生物藥開(kāi)發(fā)。醫(yī)藥行業(yè)的根本在研發(fā)，在面對(duì)挑戰(zhàn)時(shí)要爭(zhēng)口氣。

　　知不足，方有動(dòng)力。早在20年前，石藥集團(tuán)就從以原料藥生產(chǎn)為主開(kāi)始轉(zhuǎn)型，建立中央藥物研究院，走上了創(chuàng)新藥和新型制劑研發(fā)之路。

　　恩必普，是一種有效治療腦卒中的全新藥物。在當(dāng)時(shí)，很多藥企都對(duì)耗資耗時(shí)巨大的新藥研發(fā)畏首畏尾，石藥集團(tuán)卻幾乎傾盡全年利潤(rùn)做恩必普開(kāi)發(fā)。從1999年到2005年新藥上市，石藥先后為恩必普投入3.5億元。在恩必普軟膠囊上市持續(xù)虧損的情況下，繼續(xù)投資1億元用于支持恩必普注射劑型的研發(fā)。2012年，狠心拿掉4個(gè)還在賺錢(qián)的原料藥生產(chǎn)線，為的就是“優(yōu)質(zhì)資源向創(chuàng)新藥聚集”。

　　創(chuàng)新的價(jià)值，最終得到了市場(chǎng)認(rèn)可。2016年，國(guó)家一類新藥恩必普銷售額接近30億元，為中國(guó)1000萬(wàn)腦卒中患者減輕疾病困擾，榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新工程獎(jiǎng)。

　　基于恩必普項(xiàng)目的成功經(jīng)驗(yàn)，石藥集團(tuán)三級(jí)藥物研發(fā)創(chuàng)新體系逐步建立起來(lái)。中央藥物研究院和美國(guó)研究中心的一級(jí)研發(fā)，負(fù)責(zé)中長(zhǎng)期戰(zhàn)略產(chǎn)品和重大技術(shù)創(chuàng)新；子公司研究所二級(jí)研發(fā)主攻中短期產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和成果轉(zhuǎn)化；車間實(shí)驗(yàn)室三級(jí)研發(fā)瞄準(zhǔn)生產(chǎn)一線技術(shù)改造、提質(zhì)降耗。已與國(guó)內(nèi)外100多所高校和科研院所建立了產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，重點(diǎn)建立了6個(gè)緊密的產(chǎn)學(xué)研合作聯(lián)盟，12個(gè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。此外，石藥集團(tuán)近年來(lái)還研發(fā)出了玄寧、津優(yōu)力、多美素等重磅新藥。

　　產(chǎn)品走出去 人才引進(jìn)來(lái)

　　進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，美國(guó)FDA認(rèn)可被視為全球通行證。石藥集團(tuán)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)全面對(duì)接國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，投入60多億元完成了20余個(gè)新藥產(chǎn)業(yè)化和制劑國(guó)際化項(xiàng)目。有21個(gè)產(chǎn)品順利通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，從而成為國(guó)內(nèi)通過(guò)FDA認(rèn)證“品種最多、劑型最全”的制藥企業(yè)。

　　目前，恩必普等在美進(jìn)行臨床試驗(yàn)的新藥已有4個(gè)；二甲雙胍等7個(gè)高端制劑品種實(shí)現(xiàn)在美銷售；脂質(zhì)體靶向技術(shù)、蛋白質(zhì)定點(diǎn)修飾技術(shù)部分成果已經(jīng)實(shí)現(xiàn)歐美市場(chǎng)的轉(zhuǎn)讓，最高付款金額累計(jì)將達(dá)1.06億美元。

　　產(chǎn)品走出去，人才引進(jìn)來(lái)。2010年開(kāi)始，石藥集團(tuán)建成了美國(guó)加州生物制藥實(shí)驗(yàn)室、哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)部聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等海外研發(fā)基地，開(kāi)展新型制劑和生物大分子藥物技術(shù)研究的同時(shí)，加強(qiáng)國(guó)際高端人才的引進(jìn)，力求前沿技術(shù)人才與國(guó)際同步。

　　“培養(yǎng)、引進(jìn)、引智”并舉，石藥集團(tuán)搭建起1500人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，碩士、博士、海歸等高端人才超500名。并將3名國(guó)家“千人計(jì)劃”學(xué)者攬入麾下，在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)中遙遙領(lǐng)先。石藥集團(tuán)董事、執(zhí)行總裁李春雷帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)了阿霉素脂質(zhì)科研成果產(chǎn)業(yè)化，打破了國(guó)外企業(yè)對(duì)該藥物的壟斷。

　　人才是支撐企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵。蔡?hào)|晨表示，“我們從沒(méi)在經(jīng)費(fèi)、待遇上為難過(guò)技術(shù)人員。”

　　生產(chǎn)百姓用得起的好藥

　　看病難、看病貴一直是社會(huì)熱點(diǎn)話題。通常，腫瘤患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)很重，進(jìn)行藥品仿制是降低價(jià)格的一個(gè)快速而有效的手段。

　　美國(guó)仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。我國(guó)藥品行業(yè)存在仿制藥質(zhì)量參差不齊、仿制標(biāo)準(zhǔn)較低、部分藥品療效不確切等問(wèn)題。業(yè)內(nèi)專家表示，做好仿制藥一致性評(píng)價(jià)，需要藥企具備很強(qiáng)的綜合實(shí)力，所做的工作相當(dāng)于重新研發(fā)生產(chǎn)一個(gè)新藥。除了藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)已知，其余的臨床、試生產(chǎn)等都需要用藥企根據(jù)原研藥重新塑造。據(jù)估算，做完一個(gè)藥品的一致性評(píng)價(jià)，需要2年左右時(shí)間和數(shù)百萬(wàn)元的投入，有些藥品的投入甚至需要上千萬(wàn)元。

　　石藥集團(tuán)副總裁汪濤說(shuō)，僅在2016年，石藥集團(tuán)就投入8000多萬(wàn)元購(gòu)買(mǎi)了激光粒度分布儀、全自動(dòng)溶出儀等大批進(jìn)口設(shè)備，專門(mén)用于仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

　　據(jù)了解，石藥集團(tuán)2018年獲得批件的抗腫瘤新藥注射用紫杉醇是國(guó)內(nèi)首仿藥，預(yù)計(jì)該藥明年將達(dá)到10億元的銷售額，而定價(jià)約為原研藥的三分之一。此舉打破了進(jìn)口依賴，為腫瘤患者減輕了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前，抗腫瘤藥是石藥集團(tuán)長(zhǎng)期布局的專業(yè)領(lǐng)域，也是增長(zhǎng)最快的業(yè)務(wù)，去年銷售額突破10億元，增長(zhǎng)逾七成。

　　長(zhǎng)期以來(lái)，降壓特效藥也往往依賴進(jìn)口。2004年，石藥集團(tuán)瞄準(zhǔn)國(guó)外同類產(chǎn)品，以獨(dú)有專利技術(shù)拆分治療高血壓藥物的有效成分，開(kāi)發(fā)出新型降壓藥玄寧。研究結(jié)果顯示，玄寧與進(jìn)口藥的療效相當(dāng)，不良反應(yīng)更少，安全性更高，治療費(fèi)用還比進(jìn)口藥低40%。

　　“藥店里一盒玄寧賣30多元，不足國(guó)外同類產(chǎn)品的三分之二。由于玄寧銷量可達(dá)幾千萬(wàn)盒，相當(dāng)于為全國(guó)的高血壓患者節(jié)省了幾億元。”石藥集團(tuán)助理總裁盧利軍說(shuō)。

　　目前，石藥集團(tuán)在研新藥有180余個(gè)，集中在基因測(cè)序編輯、抗體偶聯(lián)藥物、免疫治療、靶向抗腫瘤藥物等領(lǐng)域，滿足國(guó)家最廣泛、最前沿、最急需的衛(wèi)生需求，形成創(chuàng)新藥集群，為健康中國(guó)戰(zhàn)略進(jìn)行全產(chǎn)品鏈儲(chǔ)備。

　　“對(duì)于國(guó)際市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，中國(guó)企業(yè)從跟跑到并跑仍需要一個(gè)學(xué)習(xí)探索的過(guò)程。石藥集團(tuán)的夢(mèng)想是通過(guò)創(chuàng)新，在國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)領(lǐng)跑。”蔡?hào)|晨說(shuō)。（記者 孫杰 張濤 秦婧）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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