17日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》),緊扣深化監(jiān)管改革與促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展主線,提出24項改革意見、48項具體改革舉措,從多方面做出具體部署。
《意見》圍繞鼓勵創(chuàng)新、優(yōu)化注冊備案管理、推動監(jiān)管與國際接軌等五方面提出24項改革意見,旨在加快推進(jìn)我國從“制妝大國”向“制妝強(qiáng)國”的跨越,切實增進(jìn)人民群眾在化妝品領(lǐng)域的獲得感、幸福感、安全感。
《意見》明確,到2030年,化妝品監(jiān)管法律制度更加完善,標(biāo)準(zhǔn)體系更加健全,技術(shù)支撐更加有力,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力更加充沛,風(fēng)險防控能力全面加強(qiáng),質(zhì)量安全水平顯著提升。到2035年,化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管體系達(dá)到國際先進(jìn)水平,監(jiān)管體系、監(jiān)管機(jī)制、監(jiān)管方式更好適應(yīng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)在要求,產(chǎn)業(yè)具有更強(qiáng)的創(chuàng)新創(chuàng)造力和全球競爭力,基本實現(xiàn)監(jiān)管現(xiàn)代化。
“從《意見》中不難看出,無論是技術(shù)創(chuàng)新、商業(yè)模式創(chuàng)新還是監(jiān)管創(chuàng)新,政府都致力于為企業(yè)打造更開放、務(wù)實的發(fā)展環(huán)境,這將顯著激發(fā)行業(yè)整體的創(chuàng)新活力。”橘宜集團(tuán)公關(guān)傳播總監(jiān)湯玥說。
國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,化妝品行業(yè)作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,是滿足人民群眾美好生活需要、彰顯消費(fèi)活力與文化自信的重要領(lǐng)域。據(jù)中國香妝協(xié)會統(tǒng)計,2024年中國化妝品市場交易額達(dá)1萬億元以上,已躍居全球第一大消費(fèi)市場。
在市場規(guī)模擴(kuò)容的同時,行業(yè)格局也正在發(fā)生變革,國產(chǎn)化妝品的崛起成為最鮮明的趨勢。奧優(yōu)國際董事長張玥指出,近年來我國化妝品行業(yè)發(fā)展駛?cè)搿翱燔嚨馈保瑖a(chǎn)替代進(jìn)程顯著加速,尤其在2023年迎來關(guān)鍵突破——國產(chǎn)化妝品市場份額達(dá)到50.4%,首次超過國際品牌;到了2024年,這一占比繼續(xù)擴(kuò)大至55.2%。在此背景下,亟需一份專門性的《意見》來明確發(fā)展方向、規(guī)范秩序、強(qiáng)化保障,為萬億美妝市場的高質(zhì)量發(fā)展筑牢制度根基。
在此背景下,《意見》圍繞五個方面提出多項改革措施,通過鼓勵創(chuàng)新、優(yōu)化注冊備案管理、強(qiáng)化全鏈條風(fēng)險防控、提升智慧化監(jiān)管水平、推動監(jiān)管與國際接軌,進(jìn)一步筑牢化妝品質(zhì)量安全底線,培育新質(zhì)生產(chǎn)力,助推化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
例如,允許符合相關(guān)要求的國際化妝品新品免于提交已上市銷售許可證明文件,有效破除“時間門檻”。在“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”方面,鼓勵企業(yè)加強(qiáng)“銀發(fā)族”化妝品的技術(shù)研發(fā),支持開展皮膚衰老機(jī)理等前沿基礎(chǔ)研究,為技術(shù)創(chuàng)新提供科學(xué)支撐。同時,支持適合老年群體特點和需求的化妝品開發(fā),在確保安全與功效的前提下加速其注冊備案與上市進(jìn)程。這一政策導(dǎo)向與國家“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”戰(zhàn)略同頻共振,不僅體現(xiàn)了對老年群體美麗需求的重視和關(guān)懷,也為化妝品產(chǎn)業(yè)開辟了新的增長空間,實現(xiàn)社會效益與經(jīng)濟(jì)效益的雙贏。
雖然市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,但我國化妝品行業(yè)“大而不強(qiáng)”的現(xiàn)狀仍需正視。截至2025年10月底,我國化妝品注冊人備案人企業(yè)達(dá)2萬余家,注冊特殊化妝品4.6萬個,備案普通化妝品229.1萬個,注冊備案化妝品新原料327個,市場規(guī)模龐大但企業(yè)集中度偏低。
從研發(fā)層面看,國貨品牌與國際巨頭也仍有較大差距。以上海家化為例,其2022年營業(yè)收入僅為歐萊雅的2.6%、雅詩蘭黛的5.9%,專利申請數(shù)量更僅為歐萊雅的0.41%。在全球頂級化妝品品牌榜單中,僅有百雀羚躋身前15名,多數(shù)民族品牌在國際標(biāo)準(zhǔn)制定話語權(quán)、全球品牌知名度等方面仍有較大提升空間。
對此,《意見》在鼓勵創(chuàng)新的同時,推動化妝品監(jiān)管與國際接軌。例如,鼓勵化妝品行業(yè)協(xié)會等社會組織服務(wù)國產(chǎn)化妝品“出海”,助力中國化妝品產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展。積極參與并推動國際標(biāo)準(zhǔn)的立項、研究與制定,增強(qiáng)我國在國際化妝品標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的影響力和話語權(quán)。
“當(dāng)前‘規(guī)范+創(chuàng)新’的政策導(dǎo)向,正是國貨品牌實現(xiàn)‘彎道超車’的關(guān)鍵契機(jī)?!睆埆h認(rèn)為,隨著資源向優(yōu)質(zhì)企業(yè)集中,疊加核心技術(shù)研發(fā)的持續(xù)突破,中國化妝品行業(yè)有望在全球市場中構(gòu)建更具競爭力的產(chǎn)業(yè)生態(tài),推動萬億美妝市場真正實現(xiàn)“大而強(qiáng)”的跨越。
畢馬威中國零售及消費(fèi)品行業(yè)合伙人徐司辭建議,頭部企業(yè)加快技術(shù)平臺建設(shè)與上下游并購整合,中腰部品牌聚焦細(xì)分賽道,通過功效差異化與情緒共鳴打造新增長點。(記者 梁倩 陳涵旸)
轉(zhuǎn)自:經(jīng)濟(jì)參考報
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