“受益于中國(guó)的藥審制度改革,過去2年時(shí)間里,諾華在中國(guó)有24個(gè)新藥申請(qǐng)獲批,其中包括9個(gè)新分子實(shí)體。在2019年到2023年之間,諾華預(yù)計(jì)會(huì)提交50份新藥申請(qǐng)。”近日,諾華全球藥品開發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官蔡正華在上海接受記者采訪時(shí)表示。
近年來,全球范圍內(nèi)生命科學(xué)取得一系列突破性進(jìn)展。中國(guó)正在深化藥品審評(píng)審批制度改革,上海正在建設(shè)全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。醫(yī)藥創(chuàng)新的深入,不僅有助于發(fā)展動(dòng)能轉(zhuǎn)換,也會(huì)增進(jìn)廣大居民的健康福祉。
“中國(guó)的藥品審評(píng)審批制度改革意義重大,主要表現(xiàn)之一是在監(jiān)管流程的加速上。比如,藥品的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谶^去可能需要3年時(shí)間,現(xiàn)在可以縮短至3個(gè)月,這個(gè)速度已經(jīng)和世界其他主要市場(chǎng)相匹配,即中國(guó)的藥物開發(fā)有望做到和全球同步。”蔡正華說,針對(duì)中國(guó)區(qū)域的高發(fā)疾病,比如肝癌、胃癌、鼻咽癌等,諾華正在積極探索新的治療方法。
作為深耕中國(guó)的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè),諾華早在2006年就建立了中國(guó)研發(fā)中心,打造“端到端”的研發(fā)體系,即從藥物的前期研究到轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),再到藥物開發(fā)乃至整個(gè)商業(yè)運(yùn)作的架構(gòu)以及模式等。目前,諾華在上海的研發(fā)中心有15個(gè)在研項(xiàng)目,主要專注于肝病和癌癥兩個(gè)領(lǐng)域,早期研發(fā)放在中國(guó)。
當(dāng)前,新藥研發(fā)面臨的一個(gè)挑戰(zhàn)是,研發(fā)成本越來越高。一系列數(shù)字領(lǐng)域的前沿技術(shù)如大數(shù)據(jù)、人工智能等,有望降低新藥研發(fā)成本,改變醫(yī)藥創(chuàng)新的路徑和面貌。中國(guó)的很多醫(yī)藥企業(yè),正在嘗試擁抱數(shù)字技術(shù),加快新藥研發(fā)的速度。
“截至2018年,諾華積累了相當(dāng)于200萬患者的臨床數(shù)據(jù)量。深度挖掘這些數(shù)據(jù),能夠指導(dǎo)我們臨床研究和未來研發(fā)的方向,從而更有針對(duì)性地篩選出對(duì)疾病有效的分子和藥物。”蔡正華表示。
在蔡正華看來,藥物研發(fā)離不開對(duì)一個(gè)疾病的長(zhǎng)期了解,周期通常需要10-12年,并不是一兩年就可以速成的。諾華中國(guó)現(xiàn)有700名左右的科學(xué)家,期待未來有更多優(yōu)秀的科學(xué)家加入,把盡可能多的藥物研發(fā)出來,惠及廣大患者。(記者 何欣榮 龔雯)
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