“2018年是新藥專項(xiàng)厚積薄發(fā)，集中收獲的一年，共有9個(gè)1類新藥通過上市審批。”國家衛(wèi)生健康委員會(huì)科教司司長楊青表示，在新藥專項(xiàng)的支持下，我國生物藥創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)。
楊青是在近日舉辦的國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)成果分享暨達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）上市新聞發(fā)布會(huì)上作出上述表述的。
據(jù)介紹，由信達(dá)生物制藥研發(fā)的達(dá)伯舒作為重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的標(biāo)志性成果，是我國自主研發(fā)的免疫治療抗腫瘤藥物，其臨床試驗(yàn)研究結(jié)果刊發(fā)在2019年第一期《柳葉刀·血液病學(xué)》雜志。“達(dá)伯舒具有高親和力、持久穩(wěn)定、靶點(diǎn)占位率高的特點(diǎn)，采用該藥免疫治療復(fù)發(fā)難治性霍奇金淋巴瘤的客觀緩解率和疾病控制率均不亞于國際同類創(chuàng)新藥物。”新藥專項(xiàng)技術(shù)總師桑國衛(wèi)院士表示。
中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)副理事長梁軍表示，新藥研發(fā)時(shí)間長，投入大，成功率低，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步晚，與發(fā)達(dá)國家相比仍有差距。近年來，我國采取一系列措施鼓勵(lì)新藥研發(fā)，加速境外新藥引進(jìn)，努力提高患者用藥水平。
按照《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》，我國于2008年啟動(dòng)實(shí)施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。專項(xiàng)啟動(dòng)以來，立項(xiàng)1900余項(xiàng)，中央財(cái)政已累計(jì)投入近200億元，引導(dǎo)地方財(cái)政、企業(yè)等其他來源的資金投入近2000億元。截至目前共產(chǎn)出38個(gè)1類新藥，初步建成以各類創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)為主體的創(chuàng)新體系，在保障和改善民生、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、支撐服務(wù)醫(yī)改等方面發(fā)揮了重要作用。
楊青表示，當(dāng)前，慢病非傳染疾病、新老傳染病、老齡人口疾病成為我國面臨的三大公共衛(wèi)生問題，對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和新藥自主研發(fā)能力提出了更高要求，希望越來越多的專家學(xué)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)共同參與到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中來。（記者 張泉）
轉(zhuǎn)自：新華社
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