藥品短缺藥價(jià)不合理上漲?國(guó)務(wù)院提出多項(xiàng)新招疏解

　　8月16日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定加強(qiáng)常用藥供應(yīng)保障和穩(wěn)定價(jià)格的措施，確保群眾用藥需求和減輕負(fù)擔(dān)，提出短缺藥清單中的品種允許企業(yè)自主合理定價(jià)、直接掛網(wǎng)招標(biāo)采購等措施。

　　近幾年來，部分藥品短缺現(xiàn)象愈演愈烈，今年以來，上海、山東、湖南、貴州等地相繼出現(xiàn)別嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、維A酸等藥品漲價(jià)斷貨或供應(yīng)不足的消息。此外，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國(guó)短缺藥品超過2000個(gè)（不包括一些地方發(fā)布的短缺藥品），藥品短缺已成為相關(guān)部門及社會(huì)高度關(guān)注的問題。

　　對(duì)于允許企業(yè)對(duì)短缺藥清單中的品種自主合理定價(jià)，在北京鼎臣管理咨詢創(chuàng)始人史立臣看來，這給生產(chǎn)企業(yè)提供了一定動(dòng)力，在生產(chǎn)成本、人工成本等大幅漲價(jià)的情況下，很多企業(yè)生產(chǎn)就意味著虧損，所以出現(xiàn)大量藥品短缺情況。

　　不過，史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，雖然國(guó)家出臺(tái)了多個(gè)相關(guān)政策，但解決短缺藥的根源在于原料藥，因?yàn)楝F(xiàn)在的審批制度及環(huán)保等問題，能夠生產(chǎn)原料藥的企業(yè)比較集中，形成了一定的壟斷現(xiàn)象，使得原料藥價(jià)格大幅漲價(jià)，如果實(shí)行原料藥備案制度，讓醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)有生產(chǎn)資格，這將從根本上緩解短缺藥的問題。

　　允許企業(yè)自主合理定價(jià)

　　國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議指出，要在已有工作基礎(chǔ)上，針對(duì)部分常用藥出現(xiàn)短缺、價(jià)格不合理上漲的問題，要求完善藥品采購政策，對(duì)短缺藥清單中的品種允許企業(yè)自主合理定價(jià)、直接掛網(wǎng)招標(biāo)采購。對(duì)替代性差、供應(yīng)不穩(wěn)定的短缺藥、小品種藥，采取集中采購、加強(qiáng)集中生產(chǎn)基地建設(shè)等方式保供。研究加大急需藥品進(jìn)口，滿足群眾需要。

　　同時(shí)，要求促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，提高政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和二級(jí)、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備占比；搭建短缺藥信息采集平臺(tái)，實(shí)施藥品停產(chǎn)報(bào)告制度，健全短缺藥品常態(tài)儲(chǔ)備機(jī)制，并且強(qiáng)化藥品價(jià)格監(jiān)管和執(zhí)法，對(duì)不合理漲價(jià)依法依規(guī)督促糾正，必要時(shí)采取公開曝光、中止掛網(wǎng)等措施。完善法律法規(guī)，對(duì)壟斷、操控價(jià)格等行為，依法實(shí)施巨額罰款、市場(chǎng)禁入直至刑事處罰。

　　其中，允許企業(yè)對(duì)短缺藥清單中的品種自主合理定價(jià)，這對(duì)企業(yè)而言有一定的促進(jìn)作用。

　　“原材料價(jià)格、人工成本、經(jīng)銷成本、物流成本等都提高了，藥物的成本自然水漲船高，如果沒有利潤(rùn)空間，藥企就缺乏生產(chǎn)廉價(jià)特效藥的動(dòng)力，導(dǎo)致藥品短缺，國(guó)家允許生產(chǎn)藥企自主合理定價(jià)，企業(yè)覆蓋了上述成本后也有生產(chǎn)動(dòng)力，這對(duì)企業(yè)、患者而言都是有好處的。”史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出。

　　不過，短缺藥的價(jià)格并不是企業(yè)想要自主調(diào)整價(jià)格就可以掛網(wǎng)，還需要具體分析相關(guān)藥品的短缺、易短缺的情況，以及藥品的產(chǎn)能、短缺原因、成本等，否則容易造成不合理定價(jià)，增加患者負(fù)擔(dān)。

　　“因?yàn)槎倘彼幮枰獟炀W(wǎng)，這仍在政府主導(dǎo)范圍內(nèi)，所以企業(yè)漲價(jià)也只能在合理范圍之內(nèi)，如果漲幅太多，就需要特別說明原因，主管部門要進(jìn)行調(diào)查了解的。國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議也指出了對(duì)不合理漲價(jià)的一個(gè)監(jiān)督機(jī)制。因?yàn)楹芏喽倘彼幒芏嗄陹炀W(wǎng)價(jià)格并未調(diào)整（或小幅調(diào)整），企業(yè)根據(jù)成本等原因，一些低價(jià)藥漲幅在一兩倍之內(nèi)，算是合理的，但幾十倍的漲幅就需要查看原因。”史立臣說。

　　呼吁原料藥備案制度

　　實(shí)際上，為解決藥品短缺問題，我國(guó)已經(jīng)出臺(tái)了多個(gè)相關(guān)政策，如，2017年6月，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，采取國(guó)家和省兩級(jí)建立9部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制、國(guó)家和省兩級(jí)建立短缺藥品清單管理制度、建設(shè)全國(guó)短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺(tái)等。

　　2018年2月，工信部等四部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》。藥聯(lián)體新模式得以誕生。2019年1月，工信部正式公布第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單，分別由三個(gè)不同企業(yè)牽頭的“藥聯(lián)體”負(fù)責(zé)。

　　近日，江西省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局日前決定在醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，將藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)納入監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，建立藥企短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警報(bào)告制度。目前，已選取4家配送企業(yè)作為短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警哨點(diǎn)。

　　8月12日，陜西省藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整注射用鹽酸阿糖胞苷掛網(wǎng)價(jià)格的公示》。根據(jù)公示內(nèi)容， 國(guó)藥一心制藥生產(chǎn)的注射用鹽酸阿糖胞苷（一種抗癌藥物）掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整為15元（0.1g/支）、32元（0.3g/支），以解決陜西短缺藥品供應(yīng)保障問題，確保注射用鹽酸阿糖胞苷的保障供應(yīng)。

　　從價(jià)格調(diào)整的幅度來看，2018年年底，國(guó)藥一心制藥的注射用鹽酸阿糖胞苷（規(guī)格：0.3g/支）在陜西的掛網(wǎng)價(jià)格為14.5元，此次調(diào)整后，漲價(jià)幅度達(dá)到120%。

　　不過，在史立臣看來，放開原料藥的生產(chǎn)對(duì)于解決短缺藥問題更為有效。“一方面是原料藥的抱團(tuán)漲價(jià)，一方面是國(guó)家藥品招標(biāo)的集體降價(jià)，企業(yè)生產(chǎn)不能覆蓋成本，藥物尤其是廉價(jià)藥就消失。”

　　“讓企業(yè)有自主合理定價(jià)權(quán)，在核算后覆蓋成本進(jìn)行定價(jià)，這對(duì)我們來說能夠緩解一定的壓力。但現(xiàn)在很多情況下，因?yàn)樵纤帀艛鄦栴}，有的原料藥上漲幾十甚至上百倍，我們藥品價(jià)格卻不能隨原料藥上漲價(jià)格漲價(jià)，需要控制在合理范圍內(nèi)。”一位山西藥企負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，希望生產(chǎn)企業(yè)能夠自主生產(chǎn)原料藥。

　　不過，目前生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)原料藥受限。目前中國(guó)對(duì)于藥品（包括制劑和原料藥）的生產(chǎn)實(shí)行兩套要求，一是批準(zhǔn)文號(hào)，二是GMP認(rèn)證，缺一不可。“由于原料藥生產(chǎn)廠家必須經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門審核批準(zhǔn)后方能生產(chǎn)，而批準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家數(shù)量少，一旦生產(chǎn)廠家主動(dòng)或被動(dòng)地形成壟斷，控制市場(chǎng)上原料藥供給，人為抬高原料藥價(jià)格，使得下游生產(chǎn)企業(yè)成本大幅攀升。”浙江一位藥企負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

　　史立臣指出，在國(guó)際上通行的都是實(shí)行原料藥備案制，生產(chǎn)企業(yè)也可以申請(qǐng)。重慶天圣制藥集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)劉群也曾向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，現(xiàn)在原料藥被大量壟斷，解決壟斷的辦法只有一個(gè)，放開原料藥的批文，原料藥不納入藥品管理，原料藥就是化學(xué)藥，就是化工產(chǎn)品，不納入藥品管理。對(duì)于廉價(jià)藥，國(guó)家要引導(dǎo)性地生產(chǎn)，從價(jià)格上、原料供應(yīng)上給予保障，要確保廉價(jià)藥直接掛網(wǎng)政策落地。（朱萍）

　　轉(zhuǎn)自：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

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