許乃茜：實(shí)驗(yàn)室綻放的“鏗鏘玫瑰”

　　3個(gè)國(guó)內(nèi)首個(gè)WHO認(rèn)證，20余國(guó)藥品注冊(cè)證書(shū)，每年超億元國(guó)際銷售額——這些數(shù)字的背后，有許乃茜忙碌的身影。她是華潤(rùn)雙鶴子公司華潤(rùn)紫竹的高級(jí)研究員，用二十年青春證明：實(shí)驗(yàn)室里的試管與燒杯，同樣能奏響中國(guó)創(chuàng)新的國(guó)際強(qiáng)音。

　　勇立潮頭：推動(dòng)中國(guó)藥品閃耀國(guó)際舞臺(tái)

　　2003年，侗族姑娘許乃茜從四川大學(xué)畢業(yè)加入華潤(rùn)紫竹，彼時(shí)正值企業(yè)開(kāi)啟國(guó)際化戰(zhàn)略的關(guān)鍵期，她以扎實(shí)的專業(yè)功底和刻苦鉆研的精神，迅速在原料藥國(guó)際認(rèn)證工作中嶄露頭角——從參與基礎(chǔ)檢測(cè)到主導(dǎo)技術(shù)攻關(guān)，從跟進(jìn)單一項(xiàng)目到統(tǒng)籌多品種認(rèn)證，她逐漸成長(zhǎng)為團(tuán)隊(duì)核心技術(shù)負(fù)責(zé)人。

　　2014年，隨著京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略深入推進(jìn)，公司原料藥生產(chǎn)基地整體搬遷至秦皇島。面對(duì)這場(chǎng)跨越300公里的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，許乃茜主動(dòng)擔(dān)起“京冀科研紐帶”作用。從此，她頻繁往返兩地，在北京實(shí)驗(yàn)室，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)晝夜攻關(guān)技術(shù)難題；在秦皇島實(shí)驗(yàn)室，她手把手指導(dǎo)技術(shù)落地。寒來(lái)暑往的堅(jiān)守化作一項(xiàng)項(xiàng)成果，十余種性激素原料藥成功實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，打通了從“實(shí)驗(yàn)研究”到“生產(chǎn)批件”的最后一公里。

　　在地諾孕素項(xiàng)目研究中，面對(duì)異構(gòu)體雜質(zhì)研究的關(guān)鍵瓶頸——該特殊對(duì)照品在國(guó)內(nèi)外長(zhǎng)期缺貨且第三方機(jī)構(gòu)歷時(shí)半年仍未成功制備的困境，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)主動(dòng)突破專業(yè)壁壘，開(kāi)展自主研發(fā)攻關(guān)：從中壓制備色譜儀的使用到降解機(jī)理分析，從實(shí)驗(yàn)條件搭建到反應(yīng)過(guò)程監(jiān)控，她常常在實(shí)驗(yàn)室從清晨堅(jiān)守到深夜。經(jīng)過(guò)反復(fù)嘗試，最終成功制備出僅100毫克的珍貴對(duì)照品，為產(chǎn)品如期上市奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　在她的帶領(lǐng)下，團(tuán)隊(duì)還先后攻克了雌、孕激素等十余種性激素產(chǎn)品的國(guó)際認(rèn)證難關(guān)，3個(gè)制劑產(chǎn)品以國(guó)內(nèi)首個(gè)乃至全球首個(gè)身份通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)資質(zhì)認(rèn)證，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷20多個(gè)“一帶一路”國(guó)家。

　　攀登高峰：讓中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)躋身世界先進(jìn)行列

　　“藥品質(zhì)量是生命線，必須向世界最高標(biāo)準(zhǔn)看齊?！边@是許乃茜始終堅(jiān)守的科研信條。在承擔(dān)國(guó)家“十一五”至“十三五”多批重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)課題期間，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)聚焦藥物極微量雜質(zhì)研究這一國(guó)際性難題，以炔雌醇（EE）為突破口，系統(tǒng)構(gòu)建了涵蓋檢測(cè)、制備、分離等關(guān)鍵技術(shù)的藥物質(zhì)量研究平臺(tái)。

　　這項(xiàng)突破性工作結(jié)出豐碩成果：她開(kāi)發(fā)的雌三醇（E3）雜質(zhì)分析方法被歐洲藥典采納，成為該品歐盟用戶執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)——這是中國(guó)制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獲得國(guó)際權(quán)威認(rèn)可的重要里程碑?；谠撈脚_(tái)研發(fā)的“一種地屈孕酮中間體的分析方法”等多項(xiàng)專利授權(quán)，不僅支撐了雌三醇、地諾孕素片等系列新藥上市，更推動(dòng)公司生殖避孕藥物工程技術(shù)研究中心升級(jí)，助力華潤(rùn)紫竹成功獲評(píng)“專精特新小巨人企業(yè)”。

　　如今，這些凝結(jié)著自主創(chuàng)新成果的藥品已惠及國(guó)內(nèi)患者，創(chuàng)收超億元。

　　薪火相傳：打造創(chuàng)新人才“孵化器”

　　從青澀學(xué)子到行業(yè)專家，許乃茜深知人才是創(chuàng)新的根基。

　　她在紫竹首創(chuàng)研發(fā)質(zhì)量管理體系，帶出的20余人團(tuán)隊(duì)中涌現(xiàn)出8名高級(jí)工程師、6名工程師，11名項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。2024年，華潤(rùn)紫竹以她為執(zhí)行負(fù)責(zé)人創(chuàng)立“紫研巾幗創(chuàng)新工作室”，依托聯(lián)合國(guó)人口基金等權(quán)威的國(guó)際組織及國(guó)外政府的招標(biāo)集采項(xiàng)目，致力于為廣大發(fā)展中國(guó)家的婦女提供可負(fù)擔(dān)且優(yōu)質(zhì)的生殖健康藥品，在她的帶領(lǐng)下，團(tuán)隊(duì)研發(fā)的產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷亞太、非洲、南美等多個(gè)國(guó)家。

　　二十年如一日，許乃茜以科學(xué)家精神雕琢藥品質(zhì)量，這位實(shí)驗(yàn)室綻放的“鏗鏘玫瑰”，正是新時(shí)代科技工作者追求卓越的真實(shí)寫(xiě)照。

　　轉(zhuǎn)自：國(guó)資委網(wǎng)站

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