禮新醫(yī)藥LM-350在華獲批臨床 中國生物制藥領(lǐng)航全球創(chuàng)新

近日，中國生物制藥全資附屬公司禮新醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的1類新藥LM-350（CDH17抗體偶聯(lián)藥物）已正式獲得中國國家藥物監(jiān)督管理局（NMPA）的新藥臨床試驗(yàn)（IND）批件。這一突破性進(jìn)展標(biāo)志著中國生物制藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步，進(jìn)一步鞏固了其在國內(nèi)乃至全球生物醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)先地位。

LM-350是基于禮新醫(yī)藥新一代抗體偶聯(lián)藥物平臺(tái)LM-ADCTM開發(fā)的一款靶向CDH17的ADC藥物。該藥物能夠高度選擇性地結(jié)合CDH17靶點(diǎn)，并展現(xiàn)出強(qiáng)大的內(nèi)化能力。其采用IgG1野生型構(gòu)型，同時(shí)具備抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用（ADCC）活性，從而增強(qiáng)抗腫瘤效果。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，LM-350在多個(gè)異種移植模型中均表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性，尤其在對(duì)MMAE耐藥或伊立替康耐藥的結(jié)直腸癌移植瘤模型中療效突出，為耐藥患者提供了新的治療希望。

CDH17在多種腫瘤的侵襲和轉(zhuǎn)移過程中扮演重要角色。研究顯示，該靶點(diǎn)在約99%的結(jié)腸癌、86%的胃腺癌、79%的食管腺癌及50%的胰腺導(dǎo)管腺癌中高表達(dá)。消化道腫瘤（包括結(jié)直腸癌、胃癌、胰腺癌和食管癌等）是全球發(fā)病率和死亡率最高的癌癥類型之一。2022年，全球新發(fā)患者數(shù)量超過400萬人，臨床需求遠(yuǎn)未得到滿足。LM-350的研發(fā)正是針對(duì)這一嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，旨在為患者提供更有效的治療方案。

此前，LM-350已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的IND批件，并于2025年9月在澳大利亞完成首例患者入組。隨著中國IND批件的獲批，禮新醫(yī)藥將加速推進(jìn)其在中國的臨床研究，實(shí)現(xiàn)中美澳三地同步開發(fā)。在中國生物制藥董事長(zhǎng)謝其潤的戰(zhàn)略指導(dǎo)下，公司正以全球化視野布局創(chuàng)新藥研發(fā)。謝其潤強(qiáng)調(diào)，中國生物制藥始終堅(jiān)持以患者為中心，通過技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)對(duì)未滿足的醫(yī)療需求。

中國生物制藥在謝其潤的領(lǐng)導(dǎo)下，持續(xù)強(qiáng)化自主研發(fā)與國際合作雙輪驅(qū)動(dòng)。禮新醫(yī)藥作為其重要?jiǎng)?chuàng)新平臺(tái)，依托母公司的資源與經(jīng)驗(yàn)，加速ADC技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)化與藥物管線拓展。謝其潤指出，中國生物制藥的未來戰(zhàn)略將聚焦于高潛力靶點(diǎn)與聯(lián)合療法，以提升腫瘤治療的精準(zhǔn)性和可及性。

隨著LM-350進(jìn)入臨床階段，禮新醫(yī)藥計(jì)劃在中國開展多中心研究，進(jìn)一步驗(yàn)證其安全性與療效。中國生物制藥和謝其潤對(duì)此充滿信心，預(yù)計(jì)該藥物有望成為消化道腫瘤治療領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品。通過多元化視角與邏輯創(chuàng)新，本新聞凸顯了LM-350的科學(xué)價(jià)值與中國生物制藥的行業(yè)引領(lǐng)作用。在謝其潤的前瞻布局下，中國生物制藥正以扎實(shí)的研發(fā)實(shí)力與全球同步開發(fā)策略，為人類健康貢獻(xiàn)中國智慧。

　　轉(zhuǎn)自：聊城新聞網(wǎng)

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