全國(guó)首例標(biāo)準(zhǔn)化腦機(jī)接口可感知閉環(huán)腦起搏器手術(shù)在京成功實(shí)施

　　日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)發(fā)布我國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，首次精準(zhǔn)界定了腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的內(nèi)涵與應(yīng)用范式。2025年11月19日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院在國(guó)內(nèi)首次成功為一名帕金森病患者植入了符合新標(biāo)準(zhǔn)理念的、全球領(lǐng)先的腦機(jī)接口閉環(huán)腦起搏器——美敦力Percept? RC。這標(biāo)志著我國(guó)腦機(jī)接口技術(shù)在神經(jīng)疾病治療領(lǐng)域，從標(biāo)準(zhǔn)建立到臨床實(shí)踐均取得了突破性進(jìn)展，開(kāi)啟了神經(jīng)調(diào)控治療智能化的新紀(jì)元。

　　標(biāo)準(zhǔn)先行：定義未來(lái)醫(yī)療新范式

　　此次發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，明確了腦機(jī)接口作為一種能夠?qū)崟r(shí)解碼、破譯中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)信號(hào)，并與外部輔助或診療設(shè)備實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)雙向信息交互或閉環(huán)反饋的醫(yī)療器械。其核心目標(biāo)是改善、修復(fù)或替代患者的生理功能。

　　中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長(zhǎng)、黨委副書(shū)記吉訓(xùn)明教授對(duì)此評(píng)價(jià)道：“首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，是我國(guó)在生命科學(xué)和高端醫(yī)療裝備跨界融合領(lǐng)域的一項(xiàng)里程碑事件。它不僅為行業(yè)提供了清晰的技術(shù)規(guī)范和發(fā)展路徑，更從國(guó)家戰(zhàn)略層面夯實(shí)了腦機(jī)接口這一未來(lái)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新基礎(chǔ)。這充分體現(xiàn)了我國(guó)在腦科學(xué)與類(lèi)腦智能這一國(guó)際前沿賽道上，正從‘跟跑’向‘并跑’乃至‘領(lǐng)跑’轉(zhuǎn)變，是以科技創(chuàng)新引領(lǐng)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)的生動(dòng)實(shí)踐?！?/p>

　　臨床落地：“智能駕駛”式治療帕金森病

　　在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的背景下，北京世紀(jì)壇醫(yī)院的成功手術(shù)成為了最佳實(shí)踐案例。本次手術(shù)由該院神經(jīng)醫(yī)學(xué)中心副主任、知名神經(jīng)外科專(zhuān)家毛之奇教授主刀。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院院長(zhǎng)張騫表示：“作為國(guó)家臨床重點(diǎn)專(zhuān)科建設(shè)項(xiàng)目單位，我院率先完成此類(lèi)標(biāo)志性手術(shù)，是踐行‘健康中國(guó)’戰(zhàn)略、推動(dòng)前沿技術(shù)惠及于民的責(zé)任所在。我們始終致力于將國(guó)際最前沿的醫(yī)療科技與頂尖的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)相結(jié)合，為患者提供最優(yōu)解決方案。此次手術(shù)的成功，不僅代表我院在功能神經(jīng)外科領(lǐng)域達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，也為探索腦機(jī)接口技術(shù)在更多神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用提供了寶貴的臨床數(shù)據(jù)和實(shí)踐基地?！?/p>

　　據(jù)毛之奇教授介紹，此次植入的Percept? RC腦起搏器，是全球首個(gè)采用腦機(jī)接口技術(shù)的閉環(huán)神經(jīng)刺激系統(tǒng)?！皞鹘y(tǒng)的腦起搏器如同‘按經(jīng)驗(yàn)開(kāi)車(chē)’，持續(xù)釋放固定參數(shù)的電流。而Percept? RC則首次實(shí)現(xiàn)了‘智能自動(dòng)駕駛’。”毛之奇教授生動(dòng)地比喻道，“它在治療的同時(shí)，能實(shí)時(shí)感知并分析患者與癥狀相關(guān)的特定腦電信號(hào)，然后根據(jù)大腦的實(shí)時(shí)反饋，‘聰明地’自動(dòng)調(diào)整刺激參數(shù)。這使得治療更加個(gè)體化、動(dòng)態(tài)化和精準(zhǔn)化，有望為患者帶來(lái)更優(yōu)的治療效果與生活質(zhì)量?！?/p>

　　時(shí)代認(rèn)可：科技創(chuàng)新改善人類(lèi)健康

　　值得一提的是，與該技術(shù)同源的Percept? RC系列近日被美國(guó)《時(shí)代》雜志評(píng)為“2025年最佳發(fā)明”之一。這充分證明了基于腦機(jī)接口的神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，正作為一項(xiàng)顛覆性創(chuàng)新，獲得全球范圍的廣泛關(guān)注與認(rèn)可，其對(duì)于改善人類(lèi)健康的巨大潛力正逐步顯現(xiàn)。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)與前沿產(chǎn)品在臨床的成功應(yīng)用，二者相輔相成，共同構(gòu)成了推動(dòng)我國(guó)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“雙引擎”。這不僅為無(wú)數(shù)深受帕金森病等神經(jīng)系統(tǒng)疾病困擾的患者帶來(lái)了更先進(jìn)的治療希望，也預(yù)示著我國(guó)在全球腦科學(xué)與類(lèi)腦智能競(jìng)爭(zhēng)的賽道上，正加速邁向國(guó)際前沿。(文/高洪剛)

　　轉(zhuǎn)自：光明網(wǎng)

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