依科賽熱烈祝賀荃信生物與羅氏就QX031N達成全球獨家許可協(xié)議

　　10月28日，依科賽合作伙伴江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“荃信生物”或“公司”，2509.HK）與F. Hoffmann-La Roche Ltd（以下簡稱“羅氏”）就荃信生物自主研發(fā)的長效自免雙抗QX031N達成全球獨家合作與許可協(xié)議。

　　根據(jù)協(xié)議，羅氏將獲授予研究、開發(fā)、注冊、生產及商業(yè)化QX031N的全球獨家權益。作為回報，荃信生物將獲得一次性、不可退還且不可抵扣的首付款7,500萬美元，并有資格獲得與產品開發(fā)、監(jiān)管批準及商業(yè)化相關的至多9.95億美元里程碑付款，以及潛在未來產品銷售的梯度特許權使用費。

▲ QX031N注射液（長效雙抗，樣圖）圖源：荃信生物

　　QX031N注射液是一款同時靶向TSLP和IL-33的長效雙抗。TSLP和IL-33是被稱為警報素的蛋白質，在機體受到過敏原、病毒、污染、機械刺激等外界因素誘導時將會釋放，其參與慢性阻塞性肺?。–OPD）及哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)生，在炎癥進程中發(fā)揮重要作用。QX031N有望被開發(fā)成為COPD及哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病的治療新選擇，具備成為First-in-class及Best-in-disease療法的潛力。

　　作為荃信生物的長期以來的重要合作伙伴，依科賽對其取得的這一關鍵進展致以熱烈祝賀！我們始終關注荃信生物在自身免疫及過敏性疾病生物療法領域的深耕，期待其持續(xù)推進更多抗體治療藥物的研發(fā)與上市進程，惠及全球病患。

　　依科賽多款無血清培養(yǎng)基（T/NK/293/CHO等)已完成美國FDA DMF備案，并為多家知名藥企提供定制化培養(yǎng)基開發(fā)服務，助力多家客戶FDA/CDE申報，標志著依科賽的生產工藝與品質控制體系已完全符合國際標準及嚴苛的監(jiān)管要求。我們將繼續(xù)秉持著“加快生命科技應用，造福百姓健康”的使命堅持為全球合作伙伴，提供高質量、高效的全方位產品服務，助推生物醫(yī)藥產業(yè)蓬勃發(fā)展。

　　無血清培養(yǎng)基系列產品

　　依科賽無血清培養(yǎng)基

　　合規(guī)穩(wěn)定：

　　GMP級別，F(xiàn)DA備案，支持從研發(fā)到商業(yè)化，賦能生物藥快速申報。

　　國際品質：

　　性能卓越，質量穩(wěn)定，自研自產，數(shù)字化工廠，年產能達千萬升。

　　多品類覆蓋：

　　T/NK/293/MSC/CHO/凍液等產品線，全面覆蓋CGT、生物制藥領域。

　　定制化服務：

　　滿足不同項目個性化需求（配方優(yōu)化、包裝定制等），實現(xiàn)降本增效。

　　關于依科賽

　　依科賽生物（ExCell Bio）成立于2013年，總部位于上海，生產基地布局于蘇州太倉、南美烏拉圭及澳大利亞，是一家專注于生物醫(yī)藥上游核心原料研發(fā)與生產的國家級高新技術企業(yè)。公司以“加快生命科技應用，造福百姓健康”為使命，致力于突破生物醫(yī)藥領域“卡脖子”技術難題，實現(xiàn)關鍵原料國產化替代。

　　依科賽是全球前五、國內最大胎牛血清生產商之一，國內首選GMP級別細胞基因治療無血清培養(yǎng)基品牌之一，也是抗體培養(yǎng)基定制化和代工領導企業(yè)之一。現(xiàn)有全球員工300人，研發(fā)及技術團隊占比超60%，其中碩士以上學歷人員達80%。企業(yè)定位為全球生物制藥和細胞治療領域全產業(yè)鏈服務商，聚焦無血清培養(yǎng)基、胎牛血清及鑒定試劑三大核心產品板塊，為生物藥、細胞與基因治療、基礎科研等領域提供國際標準的產品與解決方案。

　　公司獲評國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、江蘇省獨角獸培育企業(yè)、蘇州質量獎等榮譽，并入選國際血清行業(yè)協(xié)會（ISIA）首家中國會員單位，2025福布斯&沙利文中國行業(yè)發(fā)展領軍企業(yè)。截至當前，公司累計授權專利65件（發(fā)明專利57項），主導參與3項國家級及省級重大科技項目，包括工信部“CD無血清培養(yǎng)基研發(fā)與產業(yè)化”及江蘇省科技攻關項目，2023-2024年助力12項中美IND獲批，包括全球首個γδ-T細胞療法。

　　轉自：中華網

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