首藥控股三代ALK抑制劑SY-3505進入劑量拓展研究

近日，首藥控股（北京）股份有限公司（簡稱“首藥控股”）研發(fā)管線中的三代ALK抑制劑SY-3505正式進入臨床I期研究中劑量拓展階段，該研究的主要研究者為中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授，目前在全國十多家腫瘤醫(yī)院中同步開展臨床I期研究(登記號CTR20191702)。SY-3505是首藥控股自主研發(fā)的國內首個進入臨床試驗的三代ALK抑制劑，它對野生型ALK和一代/二代藥物關鍵耐藥突變體蛋白激酶均具有非常強的抑制作用，在臨床前研究中顯示出了超越現(xiàn)有的二代ALK抑制劑藥物的超強活性。在臨床I期劑量爬坡階段，SY-3505展現(xiàn)了良好的安全性，藥物相關不良反應大多數(shù)為1-2級的輕微反應。在ALK陽性非小細胞肺癌患者（包括初治、一代藥物耐藥、二代藥物耐藥）體內展現(xiàn)了顯著的抗腫瘤活性，在目前已入組的19例患者中，12例患者出現(xiàn)了腫瘤縮小。在多個二代藥物耐藥患者體內也體現(xiàn)出了初步的臨床療效?；谝延械脑囼灲Y果，首藥控股計劃增開多家研究中心，加快患者入組和研發(fā)進程。

ALK激酶是非小細胞肺癌治療領域中著名的“鉆石突變”靶點，針對其開發(fā)的一代抑制劑藥物克唑替尼和二代抑制劑藥物如阿來替尼、色瑞替尼、恩沙替尼等藥物均已在國內上市，但患者在服用一代/二代藥物一定時間之后，均會產(chǎn)生耐藥性。目前針對二代藥物的耐藥治療，國際上只有一個三代藥物勞拉替尼獲批上市，但國內患者尚不可及。因此開發(fā)具有完全自主知識產(chǎn)權的三代ALK抑制劑藥物能夠解決國內患者無藥可用的困境，真正滿足耐藥患者迫切的臨床需求。

首藥控股（北京）股份有限公司專注于具有自主知識產(chǎn)權的腫瘤和糖尿病創(chuàng)新藥的開發(fā)。目前已于全球范圍內申請新藥發(fā)明專利逾百項，獲得國家1類新藥臨床批件17個，榮獲國家“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項8項。 目前，公司已有2個新藥進入臨床III期、2個新藥進入臨床II期、12個新藥進入臨床I期，治療領域涵蓋肺癌、乳腺癌、肝癌、淋巴瘤、胰腺癌等癌種。

       轉自：人民養(yǎng)生網(wǎng)

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