醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院GCP專家團(tuán)隊(duì)到訪太美醫(yī)療科技 共商數(shù)字化臨床研究中心建設(shè)

2021年7月10日,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)助理李寧教授,GCP中心辦公室負(fù)責(zé)人唐玉教授、機(jī)構(gòu)秘書房虹老師等一行專家蒞臨太美醫(yī)療科技參觀訪問,太美醫(yī)療科技董事長(zhǎng)兼CEO趙璐、副總裁兼醫(yī)院合作部總經(jīng)理張宏偉、平臺(tái)事業(yè)部產(chǎn)品總監(jiān)汪偉等熱情接待。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院是國(guó)內(nèi)乃至全球一流的腫瘤診治中心,同時(shí)也是國(guó)家癌癥中心依托單位、國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家腫瘤規(guī)范化診治質(zhì)控中心、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的國(guó)家藥物臨床研究中心所在地,歷史積淀深厚,綜合實(shí)力出眾。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院自上世紀(jì)60年代即開展臨床研究項(xiàng)目,1983年成為中國(guó)第一批抗腫瘤藥物臨床藥理基地,2017年升級(jí)為藥物臨床試驗(yàn)研究中心,迄今為止已開展超過3000項(xiàng)臨床研究,2020全年承接新項(xiàng)目500余項(xiàng),連續(xù)多年在腫瘤與胸外科領(lǐng)域排名第一,牽頭抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)及牽頭PI人數(shù)蟬聯(lián)全國(guó)第一。

公司參觀后,太美醫(yī)療科技產(chǎn)品總監(jiān)汪偉為醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院GCP專家團(tuán)隊(duì)匯報(bào)了公司在臨床研究機(jī)構(gòu)數(shù)字化平臺(tái)建設(shè)的成果和經(jīng)驗(yàn),著重演示了從HIS到臨床研究數(shù)據(jù)中心(RDR),再?gòu)腞DR到EDC的數(shù)據(jù)采集全過程,其中外院數(shù)據(jù),可通過OCR技術(shù),從紙質(zhì)文本到EDC直接智能獲取,全程數(shù)據(jù)可溯源。電子病歷的結(jié)構(gòu)化方面,太美醫(yī)療科技已經(jīng)梳理出一套通用數(shù)據(jù)集,能夠滿足90%以上的需求,其余需求亦可通過定制化開發(fā)實(shí)現(xiàn),目前該技術(shù)在多家?？颇[瘤醫(yī)院已經(jīng)實(shí)現(xiàn)落地。質(zhì)控方面,太美醫(yī)療科技通過GCP-X智能臨床試驗(yàn)平臺(tái),可以按照規(guī)則配置,實(shí)現(xiàn)AE/SAE、合并用藥、違禁用藥等多個(gè)方面的智能質(zhì)控,可向HIS和GCP-X同時(shí)發(fā)出進(jìn)行提醒。醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院GCP專家團(tuán)隊(duì)聽取匯報(bào)后,就所關(guān)心的的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、電子病歷結(jié)構(gòu)化、?？撇v模板建設(shè)等技術(shù)問題與太美醫(yī)療科技技術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了深入交流和探討。

李寧教授在交流時(shí)表示:提升臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理效率及質(zhì)量迫在眉睫。2020年新版GCP也對(duì)于研究中心的信息化建設(shè)水平,尤其是數(shù)據(jù)安全、規(guī)范、可視化、可追溯等方面都提出了明確的要求,在此背景下,加強(qiáng)數(shù)字化建設(shè),構(gòu)建高質(zhì)量院內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)中心,推動(dòng)智能GCP體系搭建,以技術(shù)驅(qū)動(dòng)臨床研究項(xiàng)目質(zhì)效提升已成大勢(shì),行業(yè)各方,特別是醫(yī)院的技術(shù)革新更是重中之重,期待行業(yè)共建,完善臨床研究領(lǐng)域數(shù)字化新生態(tài),幫助患者獲得亟需的新藥。

太美醫(yī)療科技董事長(zhǎng)兼CEO趙璐再次向李寧教授一行的到訪表示感謝:作為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化運(yùn)營(yíng)平臺(tái),太美醫(yī)療科技不斷創(chuàng)新,發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì),建設(shè)醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施,助力中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。今天與醫(yī)腫GCP專家們的交流,是一次幫助我們更深入了解行業(yè)需求,進(jìn)而不斷提升和完善產(chǎn)品的過程。期待日后,醫(yī)腫的專家能夠給予我們更多建議,讓我們最大程度的挖掘數(shù)字化技術(shù)的潛能,賦能臨床研究,早日實(shí)現(xiàn)讓好藥觸手可及的愿景。

太美醫(yī)療科技秉承“讓好藥觸手可及”的使命,正在構(gòu)筑未來醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施,從而令新藥更快上市,保障患者用藥安全,讓好藥易于獲得,同時(shí),降低患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。作為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化運(yùn)營(yíng)平臺(tái),太美醫(yī)療可及以云計(jì)算、人工智能等先進(jìn)技術(shù)為依托,自主研發(fā)完整的專業(yè)軟件產(chǎn)品線,并打造基于技術(shù)的專業(yè)服務(wù)體系,業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、藥物警戒、醫(yī)藥營(yíng)銷和市場(chǎng)準(zhǔn)入等領(lǐng)域。公司創(chuàng)新性打造以協(xié)作為核心理念的TrialOS平臺(tái),鏈接醫(yī)院、制藥企業(yè)、服務(wù)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、患者等行業(yè)參與者,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的順暢流轉(zhuǎn),流程的緊密合作,并統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),從而帶來產(chǎn)業(yè)的價(jià)值升級(jí)與共贏。

       轉(zhuǎn)自：健康日?qǐng)?bào)網(wǎng)

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