德博爾簽約MEDISCA，穩(wěn)定世界甲狀腺原料藥市場(chǎng)供應(yīng)

　　甲狀腺?gòu)?fù)方藥物是應(yīng)對(duì)甲狀腺疾病最常用的制劑，在治療中起著不可替代的作用。在甲狀腺疾病全球高發(fā)的今天，甲狀腺API卻面臨長(zhǎng)期供應(yīng)不穩(wěn)定的困境。面對(duì)全球甲狀腺API供應(yīng)不穩(wěn)的市場(chǎng)局面，我國(guó)生物酶原料藥生產(chǎn)研發(fā)專(zhuān)家——四川德博爾生物科技股份有限公司，與美國(guó)MEDISCA達(dá)成合作，生產(chǎn)的第一批甲狀腺API揚(yáng)帆出海，首發(fā)美國(guó)，為穩(wěn)定世界甲狀腺原料藥市場(chǎng)供應(yīng)作出積極貢獻(xiàn)。

　　高門(mén)檻帶來(lái)新機(jī)遇

　　德博爾是國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的引領(lǐng)者，27年來(lái)在生產(chǎn)、管理、技術(shù)等方面擁有深厚積淀。從創(chuàng)立至今，德博爾一直用高質(zhì)量的產(chǎn)品、抱誠(chéng)守真的品格、精益求精的精神在業(yè)內(nèi)樹(shù)立了良好口碑。并陸續(xù)通過(guò)歐盟、中國(guó) GMP 認(rèn)證，具有美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)KFDA等質(zhì)量體系管理能力，有高活性、高純度、高穩(wěn)定性的生物酶生產(chǎn)技術(shù)。產(chǎn)品涵蓋胰酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶等十多個(gè)品種，遠(yuǎn)銷(xiāo)全球30國(guó)，是賽諾菲、雅培、諾華等國(guó)際知名制藥企業(yè)的長(zhǎng)期合作伙伴。

　　通過(guò)了解，甲狀腺API面臨長(zhǎng)期供應(yīng)不穩(wěn)定的原因主要來(lái)自?xún)牲c(diǎn)。一是動(dòng)物源甲狀腺API對(duì)安全性和穩(wěn)定性的要求極高，從原材料到生產(chǎn)均符合高標(biāo)準(zhǔn)要求的生產(chǎn)企業(yè)屈指可數(shù)。二是符合提取要求的原材料短缺，影響市場(chǎng)甲狀腺API供應(yīng)。

　　面對(duì)行業(yè)高門(mén)檻帶來(lái)的新機(jī)遇，德博爾十分重視甲狀腺API生產(chǎn)的安全性和穩(wěn)定性，嚴(yán)把原料關(guān)，從源頭控制產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期溝通審核，以高質(zhì)量著稱(chēng)的德博爾與MEDISCA順利達(dá)成戰(zhàn)略合作。本次甲狀腺API順利發(fā)貨，及時(shí)填補(bǔ)了全球市場(chǎng)的需求缺口。正如MEDISCA總裁兼首席執(zhí)行官Antonio Dos Santos所說(shuō)，“復(fù)配藥劑師多年來(lái)一直在努力確保甲狀腺API的安全性。此次合作為MEDISCA提供了許多優(yōu)勢(shì)，讓我們能提供極高質(zhì)量且具備可信任來(lái)源的產(chǎn)品，最重要的是供應(yīng)的可靠性?！?/p>

　　高標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)高品質(zhì)

　　據(jù)悉，該產(chǎn)品的合作方MEDISCA是美國(guó)第三大復(fù)配藥企。MEDISCA成立于1989年，是向全球醫(yī)藥復(fù)配行業(yè)和相關(guān)的醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員提供全套解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者，致力于通過(guò)提供教育培訓(xùn)，產(chǎn)品和支持，為從事個(gè)性化醫(yī)學(xué)的處方者，藥劑師和藥學(xué)技術(shù)人員提供資源。

　　受甲狀腺API長(zhǎng)期供應(yīng)不穩(wěn)定的影響，MEDISCA一直在全球?qū)ふ曳螰DA要求的高標(biāo)準(zhǔn)甲狀腺API生產(chǎn)企業(yè)。由于甲狀腺API的特殊屬性，MEDISCA對(duì)該產(chǎn)品的供應(yīng)商提出了更嚴(yán)要求，質(zhì)量、生產(chǎn)透明度，甚至商譽(yù)必須從優(yōu)。為此，德博爾投資新建了符合美國(guó)FDA要求、先進(jìn)的專(zhuān)用生產(chǎn)車(chē)間，從投料、提取、清潔等所有生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)了全密閉和高度自動(dòng)化。

　　德博爾甲狀腺API的新品種誕生和順利發(fā)貨并非偶然，是堅(jiān)守高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和不懈努力之后的必然。如同MEDISCA總裁兼首席執(zhí)行官Antonio Dos Santos所說(shuō)，“四川德博爾制藥有限公司是全球少數(shù)能夠提取甲狀腺的生產(chǎn)廠家之一，也是堅(jiān)持高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的領(lǐng)導(dǎo)者”。

　　憑實(shí)力走向全世界

　　從美國(guó)甲狀腺API市場(chǎng)來(lái)看，此次合作中，德博爾用技術(shù)、管理、生產(chǎn)的綜合實(shí)力，合作的透明度和誠(chéng)信商譽(yù)，為MEDISCA向美國(guó)的復(fù)配和非復(fù)配行業(yè)提供質(zhì)量可靠、穩(wěn)定供應(yīng)的甲狀腺API，為解決市場(chǎng)急需的供貨穩(wěn)定性等問(wèn)題提供了保障。

　　創(chuàng)新與開(kāi)拓是德博爾永續(xù)發(fā)展的基因。隨著韓國(guó)MFDS的注冊(cè)完成，日本PMDA注冊(cè)資料的提交，德博爾也將著手申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證，進(jìn)一步夯實(shí)自身的實(shí)力。未來(lái)，德博爾將成為一個(gè)優(yōu)質(zhì)的全球生物酶原料藥合作平臺(tái)，在全球醫(yī)藥高速增長(zhǎng)的時(shí)代中，憑借持續(xù)積累、厚積薄發(fā)的實(shí)力走向全世界，與更多伙伴共同探索行業(yè)新機(jī)會(huì)。

　　轉(zhuǎn)自：中宏網(wǎng)

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