2021年6月17-18日,由藥融云、藥融圈聯(lián)合主辦的第一屆「改良型新藥趨勢(shì)及技術(shù)大會(huì)」在重慶解放碑威斯汀酒店盛大舉行。吸引了數(shù)以千計(jì)的醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)<?、科研院所、制藥企業(yè)、藥品研發(fā)公司、投資機(jī)構(gòu)的相關(guān)從業(yè)人員前來(lái)交流學(xué)習(xí),大咖云集,從技術(shù)、市場(chǎng)、研發(fā)等角度深入探討,為中國(guó)改良型新藥研發(fā)邁向新階段提供對(duì)話平臺(tái),激發(fā)創(chuàng)新活力。

一、會(huì)前沙龍暢談藥物立項(xiàng)前數(shù)據(jù)分析的意義
峰會(huì)前夕(6月16日),藥融云、藥融圈還組織了一場(chǎng)別開生面的「改良型新藥立項(xiàng)頭腦風(fēng)暴沙龍」,每位特邀嘉賓就藥物研發(fā)進(jìn)行15分鐘左右的分享和交流,議題集中,方式靈活。 沙龍上,藥融云總經(jīng)理王中健先生就“立項(xiàng)依據(jù)是什么:如何利用好研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)”主題發(fā)表了他的見解。 王中健先生指出,博觀而約取,厚積而薄發(fā)。改良型立項(xiàng)過(guò)程不是簡(jiǎn)單的技術(shù)層面的可行性判斷與創(chuàng)新方式選擇,他需要結(jié)合創(chuàng)新藥和仿制藥立項(xiàng)的多種方法,深入了解臨床需求、市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)品分布、工藝技術(shù)、劑型規(guī)格等一系列影響因素,通過(guò)大數(shù)據(jù)分析對(duì)全球同類產(chǎn)品和上市后競(jìng)品了如指掌,結(jié)合企業(yè)自身優(yōu)勢(shì)指導(dǎo)改良型新藥的立項(xiàng)全過(guò)程決策。

會(huì)前沙龍現(xiàn)場(chǎng)
如何在海量信息中快速高效地搜尋整理,在重重迷霧里找到真正的價(jià)值所在,是每家創(chuàng)新藥企和相關(guān)機(jī)構(gòu)的切實(shí)需求。然而,實(shí)際調(diào)研中往往存在文獻(xiàn)信息少、競(jìng)品數(shù)據(jù)缺失、數(shù)據(jù)源多但分散、傳統(tǒng)數(shù)據(jù)收集方式效率低下等情況,這些問(wèn)題成為橫亙?cè)谒幬锪㈨?xiàng)前的“攔路石”。
王博士介紹藥融云潛心打造的醫(yī)藥大數(shù)據(jù)一站式檢索系統(tǒng),囊括了生物醫(yī)藥生命周期的所有數(shù)據(jù),覆蓋原料藥、仿制藥、創(chuàng)新藥、改良型新藥、醫(yī)院及零售市場(chǎng)等各環(huán)節(jié),集實(shí)用性、友好性為一體,大幅降低各企業(yè)整合信息資源的難度,讓數(shù)據(jù)挖掘和分析輕而易舉,是企業(yè)藥物研發(fā)立項(xiàng)調(diào)研、智能化營(yíng)銷的重要工具。
二、百家爭(zhēng)鳴助力改良型新藥研發(fā)
改良型新藥作為對(duì)已上市藥品的改進(jìn),強(qiáng)調(diào)優(yōu)效性,其風(fēng)險(xiǎn)與投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于創(chuàng)新藥,并且可以避開仿制藥殘酷的廝殺,深受藥企的歡迎。 雖然風(fēng)口已來(lái),但我們是否準(zhǔn)確占位依然不得而知,其中存在諸多值得探討的問(wèn)題,諸如技術(shù)選擇,人才培養(yǎng),臨床能力及市場(chǎng)判斷等。研發(fā)一款具有技術(shù)壁壘,同時(shí)又能解決未滿足臨床用藥需求的改良型新藥并不容易。

對(duì)此,在「改良型新藥趨勢(shì)及技術(shù)大會(huì)」上,眾多專家學(xué)者就“創(chuàng)新藥及改良新藥的制劑開發(fā)與優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)”“老藥新用,改良型新藥另一片藍(lán)?!薄爸苿└牧嫉纳锼巹W(xué)與藥動(dòng)學(xué)理論基礎(chǔ)”“創(chuàng)新藥以及改良型新藥的全球開發(fā)以及申報(bào)策略”等主題分享了自己的見解和經(jīng)驗(yàn)。
藥融云數(shù)據(jù)分析專家朱凌峰先生則以“數(shù)據(jù)視角下的改良型新藥”為題,分享了美國(guó)505(b)(2)和國(guó)內(nèi)改良型新藥情況。

藥融云數(shù)據(jù)分析專家朱凌峰先生
他的分享中提到,改良型新藥競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。近年來(lái),FDA 505(b)(2)申報(bào)越來(lái)越被業(yè)界關(guān)注和青睞,整體申報(bào)數(shù)量呈上升趨勢(shì)。與此同時(shí),自化藥新注冊(cè)分類實(shí)施以來(lái),CDE 一共公布了911個(gè)改良型新藥受理號(hào),數(shù)量不可謂不多。且改良型新藥的申報(bào)總數(shù)量呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì):2021年還未過(guò)半,申報(bào)數(shù)量已經(jīng)超過(guò)了2020年的一半。
通過(guò)藥融云的FDA批準(zhǔn)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)、銷售數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)、全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù),朱凌峰先生從藥品申報(bào)數(shù)量、類型、企業(yè)、銷售、治療領(lǐng)域等多個(gè)維度向現(xiàn)場(chǎng)展現(xiàn)了改良型新藥在市場(chǎng)端的強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力和生命力。

除此之外,藥融云已高度集成全球生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈上下游數(shù)據(jù),并深度清洗、整合,覆蓋了整個(gè)醫(yī)藥生命周期,醫(yī)藥從業(yè)者可靈活查詢和分析數(shù)據(jù),以實(shí)現(xiàn)追蹤藥品發(fā)展、分析市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、剖析市場(chǎng)布局等不同需求。
行業(yè)發(fā)展瞬息萬(wàn)變,如何在一次次地決策中把握發(fā)展機(jī)會(huì)?如何避開潛在的風(fēng)險(xiǎn)?隨著醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷細(xì)分,未來(lái)業(yè)界對(duì)數(shù)據(jù)的需求也將日漸提高,對(duì)數(shù)據(jù)的分析和處理也愈加精細(xì)化,只有對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行精準(zhǔn)挖掘與分析,企業(yè)發(fā)展才能趨利避害,做出更為理性化的統(tǒng)籌規(guī)劃和決策方針。
三、砥礪前行打造智能醫(yī)藥數(shù)字生態(tài)體系
6月18日,首屆「改良型新藥趨勢(shì)及技術(shù)大會(huì)」在重慶的熱情和現(xiàn)場(chǎng)觀眾的掌聲中完美落幕,各專家學(xué)者和從業(yè)人員在此次峰會(huì)中百家爭(zhēng)鳴、互通有無(wú),立足改良型新藥研發(fā),實(shí)現(xiàn)思維碰撞,捕捉研發(fā)新靈感。

藥融云相信,此次峰會(huì)中對(duì)改良型新藥發(fā)展方向的探索與討論,將與各位業(yè)界同仁一起,共同推動(dòng)中國(guó)改良型新藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)發(fā)展。
后續(xù)藥融云將不忘初心,砥礪前行,除了持續(xù)深度優(yōu)化原料藥、仿制藥、創(chuàng)新藥幾大數(shù)據(jù)平臺(tái)外,還將繼續(xù)與行業(yè)優(yōu)秀專家和企業(yè)保持密切合作,深度整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源和信息,打造AI輔助化學(xué)合成、AI+BI營(yíng)銷、藥品上市成功率預(yù)測(cè)、發(fā)病率及流行病學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、醫(yī)院KOL信息分析等系統(tǒng),構(gòu)建智能醫(yī)藥數(shù)字生態(tài)體系。 與此同時(shí),藥融云也將舉辦更多有價(jià)值、有意義的線下會(huì)議和沙龍,邀請(qǐng)眾多醫(yī)藥行業(yè)精英,分享前沿技術(shù)與觀點(diǎn)。屆時(shí)還將以線上直播的形式,與廣大從業(yè)人員共享沙龍精彩內(nèi)容。 8月10日-11日,藥融云將在蘇州出席2021第三屆中國(guó)國(guó)際生物&化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)(The 3rdCMC-China 2021),敬請(qǐng)醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)<?、科研院所、制藥企業(yè)、藥品研發(fā)公司、投資機(jī)構(gòu)的相關(guān)從業(yè)人員前來(lái)與會(huì),共同探討AI大數(shù)據(jù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的深化應(yīng)用。
轉(zhuǎn)自:中華網(wǎng)
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