以歐盟品質(zhì)，成就行業(yè)明星——德博爾生物酶原料藥連續(xù)出口歐盟20年

　　5月26日，為期三天的第86屆中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會(huì)(簡(jiǎn)稱API China)在廣州中國進(jìn)出口商品交易會(huì)展館盛大開幕。

　　四川德博爾生物科技股份有限(以下簡(jiǎn)稱“德博爾”)攜旗下三大具備特色優(yōu)勢(shì)的原料藥系列產(chǎn)品亮相展會(huì)，得到了眾多參展觀眾的駐足參觀和交流。

　　高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求——德博爾連續(xù)出口歐盟20年

　　德博爾是全球領(lǐng)先的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)專家型企業(yè)，憑借優(yōu)異的產(chǎn)品品質(zhì)和先進(jìn)的管理體系，受到了國內(nèi)外眾多優(yōu)秀制藥企業(yè)的認(rèn)可。

　　2021年，適值德博爾連續(xù)出口歐盟20年，展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，德博爾特意舉辦“品質(zhì)引領(lǐng)·實(shí)力見證——德博爾連續(xù)出口歐盟20年”慶典活動(dòng)。

　　德博爾董事長(zhǎng)張革細(xì)數(shù)了20年來與歐盟合作伙伴的點(diǎn)滴。據(jù)張革介紹，早在2001年，德博爾產(chǎn)品開始出口歐盟，當(dāng)時(shí)的歐盟市場(chǎng)，在GMP標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求和管理規(guī)范等方面普遍高于國內(nèi)。為了更好地適應(yīng)歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)、擴(kuò)大歐盟市場(chǎng)份額，2003年，德博爾前身四川省德陽市生化制品有限公司與德國丹尼麥克斯公司共同出資，組建了德陽新諾賽制藥有限公司，嚴(yán)格對(duì)標(biāo)歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)高品質(zhì)的生物酶原料藥產(chǎn)品。

　　虛心學(xué)習(xí)，品質(zhì)引領(lǐng)——打造國際領(lǐng)先水平

　　新諾賽成立之初，德博爾就聘請(qǐng)專業(yè)顧問每月從德國飛赴中國，對(duì)廠區(qū)規(guī)范性、生產(chǎn)合規(guī)性等進(jìn)行指導(dǎo)，基本每月指導(dǎo)十多天時(shí)間，隨時(shí)跟進(jìn)德博爾的GMP管控水平、生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量等提升工作，小到洗手臺(tái)、衛(wèi)生間的清潔等細(xì)節(jié)，也嚴(yán)格按照歐盟要求并親自示范指導(dǎo)。

　　德博爾合作伙伴致辭

　　“通過新諾賽這個(gè)平臺(tái)，德博爾和Biozym進(jìn)入了一個(gè)高速發(fā)展的新紀(jì)元，我們不僅擴(kuò)大了市場(chǎng)還提升了GMP管理水平，我們的高質(zhì)量產(chǎn)品被銷售到越來越多的客戶。”德博爾歐盟合作伙伴——Biozym，在慶典賀信中對(duì)德博爾的高質(zhì)量產(chǎn)品表示認(rèn)可。

　　對(duì)質(zhì)量的嚴(yán)苛堅(jiān)守和先進(jìn)技術(shù)持續(xù)的學(xué)習(xí)，是德博爾能夠從區(qū)域小廠成長(zhǎng)為全球領(lǐng)先企業(yè)的關(guān)鍵。目前，德博爾已成為全球最大的胰酶生產(chǎn)企業(yè)。胰酶、胃蛋白酶、糜胰蛋白酶等產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率均達(dá)到30%以上;且在全球市場(chǎng)中，德博爾是中國僅有的彈性酶、澄清胃酶、高脂胰酶的原料藥供應(yīng)商。

　　規(guī)范發(fā)展，嚴(yán)苛管控——德博爾通過多項(xiàng)認(rèn)證審計(jì)

　　    德博爾非常重視產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的審計(jì)認(rèn)證，因?yàn)檫@關(guān)乎到原料藥企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入“門票”。

　　據(jù)了解，德博爾已連續(xù)通過多個(gè)國際知名藥企審計(jì)，獲得了客戶的信任。從2005年起，德博爾就持續(xù)通過歐盟GMP認(rèn)證。目前，德博爾在韓國MFDS的注冊(cè)已經(jīng)完成，申請(qǐng)日本PMDA的注冊(cè)資料已經(jīng)提交完畢，美國FDA認(rèn)證有望兩年之內(nèi)拿到，按FDA標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的新GMP車間，正進(jìn)入試生產(chǎn)階段。

　　嚴(yán)苛的審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)不僅是德博爾與優(yōu)秀客戶合作的前提，同時(shí)也間接推動(dòng)德博爾質(zhì)量管理的提高和工藝技術(shù)的進(jìn)步。“把一件事情做到極致”，這是張革一直以來對(duì)德博爾發(fā)展的要求，作為中國生物酶原料藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，德博爾也將繼續(xù)穩(wěn)扎穩(wěn)扎、不斷進(jìn)步，引領(lǐng)生物酶行業(yè)發(fā)展，讓世界見證中國生物酶“質(zhì)造”的力量。  

　　轉(zhuǎn)自：鳳凰網(wǎng)

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