廈門萬基肝癌早篩“萬甘寧”上市,癌癥早篩時代來臨!


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時間:2021-05-24





  肝癌是嚴(yán)重危害我國國民健康的惡性腫瘤。CA Cancer J Clin在2021年2月4日發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示,2020年中國人的死亡原因排名中,癌癥已經(jīng)躍居第一。其中原發(fā)性肝癌數(shù)量全球第一。

  早發(fā)現(xiàn)九生一死,晚發(fā)現(xiàn)九死一生!世界衛(wèi)生組織提出:1/3的癌癥完全可以預(yù)防;1/3的癌癥可以通過早期發(fā)現(xiàn)得到根治;1/3的癌癥可以運用現(xiàn)有的醫(yī)療措施延長生命、減輕痛苦、改善生活質(zhì)量。早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療才是狙擊癌癥的最佳解決方案。

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  為了實現(xiàn)癌癥的精準(zhǔn)治療,改變國人生命軌跡。廈門萬基生物科技潛心研究4年的肝癌早篩「萬甘寧」于2020年2月1日上市。這款萬眾期待的肝癌早篩技術(shù)產(chǎn)品無創(chuàng)無痛,僅需抽取10ML靜脈血,即可評估受檢者罹患癌前病變或肝癌的風(fēng)險,臨床研究數(shù)據(jù)表明,萬甘寧檢出率高達(dá)96.4%以上。

  行路難!行路難!

  在中國,大約80%的癌癥發(fā)現(xiàn)時已是晚期,臨床看到的只是癌癥發(fā)生過程中的冰山一角。由于起病隱匿,早期無特異性癥狀,大多數(shù)肝癌患者在確診時已是晚期,失去了手術(shù)機會。早期肝癌術(shù)后患者的5年生存率可達(dá)60%以上,而不能手術(shù)的晚期肝癌患者的5年生存率僅為7%。

  與肝癌早篩早診的美好愿望相悖的,是肝癌病因的高度復(fù)雜性和現(xiàn)有篩查技術(shù)的局限性。肝臟的炎癌轉(zhuǎn)化時間長、進(jìn)程長、隱匿性高,早診非常困難。然而現(xiàn)行的超聲加上甲胎蛋白的診斷方式,目前已經(jīng)不被歐美國家指南使用,因為它們的靈敏度和特異性并不是非常高,例如甲胎蛋白檢測的靈敏度僅為40-65%,所以急需新的早期預(yù)警和干預(yù)的手段?

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  多歧路,今安在?

  廈門萬基生物開發(fā)的這款肝癌早篩技術(shù)產(chǎn)品「萬甘寧」在保持特異性96.4%的情況下,還可實現(xiàn)靈敏度在95.3%以上 。在肝癌極早期及早期,相比于目前采用的超聲加上甲胎蛋白(靈敏度40-65%)的診斷方式檢出率顯著提高。據(jù)介紹,除了輔助肝癌早篩早診,「萬甘寧」還可用于監(jiān)控肝癌復(fù)發(fā),為患者提供術(shù)后動態(tài)監(jiān)測,實現(xiàn)基因檢測技術(shù)在腫瘤早篩早診與腫瘤全病程精準(zhǔn)診療的雙向擴展。

  廈門萬基選擇肝癌早篩作為突破,正是看到了巨大的臨床需求和響應(yīng)落實“健康中國2030”規(guī)劃:肝癌是我國第四大高發(fā)癌種,累積死亡率為32.6%;其次肝癌有著明確的高危人群:慢性肝炎、肝硬化等患者肝癌發(fā)病率顯著偏高;最重要的,肝臟是和血液緊密相關(guān)的器官,癌細(xì)胞形成后會很快進(jìn)入血液,非常適合萬基生物通過液態(tài)活檢方式進(jìn)行高通量測序,這項技術(shù)打破了傳統(tǒng)肝癌檢測的早期篩查難、檢出率及靈敏度低等問題,為肝癌早期篩查開辟了新篇章,大大提高了肝癌早期治愈率及生存率。

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  長風(fēng)破浪會有時,直掛云帆濟(jì)滄海。

  在業(yè)界看來,腫瘤早篩早診擁有廣闊的市場前景,以肝癌為例,據(jù)西南證券研究報告,在不考慮市場滲透率的情況下,我國肝癌早篩早診市場空間高達(dá)2000億元。受到政策和市場的雙重推崇,肝癌早篩早診已成為國內(nèi)和國際研究的熱門領(lǐng)域。癌癥早篩風(fēng)起,千億藍(lán)海市場云涌。在國內(nèi),已有多個研究機構(gòu)在此領(lǐng)域開展研究,目前萬基生物等多家企業(yè)積極入局肝癌早篩早診領(lǐng)域,并進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

  技術(shù)難點已經(jīng)攻克,國人觀念更需打破!在廈門萬基董事長陳洪亮博士看來“早篩的一大挑戰(zhàn)是人們的觀念,尤其是高危人群不認(rèn)為自己需要做篩查。乙肝病毒攜帶者應(yīng)該每年做一次篩查,肝癌里面的絕對高危人群:肝硬化人群更應(yīng)該遵醫(yī)囑每三個月去做檢查,但這里去做肝癌篩查的人就更少了。癌癥早篩科普的意義不僅在于救命,更在于‘治心’!市場教育這塊我們還有很長的路要走?!比f基堅持捍衛(wèi)每一個健康人,享有對自身疾病狀況的知情權(quán)。我們深知前方是一片荒野險途,但萬基人依舊負(fù)重前行。

  未來萬基生物將在肝癌早篩和腫瘤基因檢測技術(shù)優(yōu)勢的基礎(chǔ)上,將腸癌宮頸癌等更多瘤種納入早篩生態(tài)圈中,也會與腫瘤影像檢測公司、保險公司、CRO、藥廠、臨床、患者等更多優(yōu)秀的合作伙伴協(xié)同合作,共同投入腫瘤早篩這片造福于人類社會,改變國人生命軌跡的偉大事業(yè)之中。

  轉(zhuǎn)自:北國網(wǎng)


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