加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 釋放醫(yī)藥創(chuàng)新活力

　　“創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)就是保護(hù)創(chuàng)新?！薄靶滤帉?zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度有利于鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新，營(yíng)造良好的創(chuàng)新環(huán)境，最終患者、社會(huì)都能從創(chuàng)新成果中獲益。”“醫(yī)藥專(zhuān)利一方面要加強(qiáng)保護(hù)創(chuàng)新，另一方面也要同仿制藥達(dá)成平衡。”

　　近日，在第21個(gè)“世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)日”來(lái)臨之際，北京務(wù)實(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展中心主任程永順，禮來(lái)中國(guó)總裁兼總經(jīng)理季禮文，阿斯利康中國(guó)及亞洲區(qū)首席知識(shí)產(chǎn)權(quán)顧問(wèn)、助理副總裁徐鋒博士做客人民網(wǎng)·人民健康，針對(duì)即將實(shí)施的新專(zhuān)利法和知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)話(huà)題進(jìn)行了交流探討。

　　新專(zhuān)利法實(shí)施在即，醫(yī)藥創(chuàng)新釋放新活力

　　第四次修改的《專(zhuān)利法》即將于今年6月1日起實(shí)施，新專(zhuān)利法新增了關(guān)于藥品專(zhuān)利鏈接制度,并首次在立法層面提出了新藥專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度。程永順指出，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正處在從仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型期，新專(zhuān)利法的實(shí)施，既能刺激本土創(chuàng)新能力提升，突破藥品、疫苗、醫(yī)療器械等方面的“卡脖子”問(wèn)題，推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展，也能更好地惠及廣大患者，助推全民健康早日實(shí)現(xiàn)。

　　徐鋒認(rèn)為，新專(zhuān)利法的實(shí)施，對(duì)于促進(jìn)我國(guó)原研藥、仿制藥乃至整體醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展都會(huì)起到積極作用?！翱梢灶A(yù)料的是，未來(lái)我國(guó)對(duì)新藥研發(fā)的投入會(huì)大幅提升。同時(shí)，在鼓勵(lì)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，平衡仿制藥系統(tǒng)，將有利于促進(jìn)整體醫(yī)療格局的正向發(fā)展，也能夠推動(dòng)中國(guó)企業(yè)拓展國(guó)際視野和全球市場(chǎng)。”

　　季禮文同樣肯定新專(zhuān)利法帶來(lái)的積極影響。他表示，近年來(lái)中國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新方面不斷發(fā)力，其中禮來(lái)也參與了多項(xiàng)創(chuàng)新合作。新專(zhuān)利法的實(shí)施，無(wú)論對(duì)于在華外資藥企還是本土創(chuàng)新藥企，都將帶來(lái)重大利好。

　　此外，徐鋒認(rèn)為，參考國(guó)際慣例和國(guó)內(nèi)既往實(shí)踐，在新《專(zhuān)利法》實(shí)施細(xì)則中，應(yīng)考慮創(chuàng)新藥企實(shí)際情況，設(shè)立專(zhuān)利保護(hù)期限補(bǔ)償過(guò)渡條款，讓一些早期響應(yīng)政策要求,更早地完成創(chuàng)新藥的研發(fā)并申請(qǐng)上市審批的創(chuàng)新藥企也能夠從新法中獲益。

　　落實(shí)藥品專(zhuān)利鏈接制度，推動(dòng)創(chuàng)仿平衡

　　對(duì)于藥品專(zhuān)利鏈接制度的落實(shí)，季禮文表示，該制度加強(qiáng)了對(duì)藥品專(zhuān)利的保護(hù)力度，一方面提高了企業(yè)的創(chuàng)新積極性，另一方面也能在藥品審批結(jié)束前解決專(zhuān)利權(quán)屬糾紛，降低訴訟風(fēng)險(xiǎn)。

　　“禮來(lái)制藥有非常強(qiáng)大的產(chǎn)品管線，過(guò)去三年平均每年上市4款新產(chǎn)品/新適應(yīng)癥，未來(lái)5年內(nèi)有望推進(jìn)40項(xiàng)創(chuàng)新成果進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。未來(lái)，禮來(lái)也非常期待在新專(zhuān)利法實(shí)施的過(guò)程中與政府及行業(yè)做好積極配合?！奔径Y文說(shuō)。

　　程永順建議，醫(yī)藥專(zhuān)利一方面要加強(qiáng)保護(hù)創(chuàng)新，另一方面也要同仿制藥達(dá)成平衡。通過(guò)創(chuàng)新藥、仿制藥正當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)讓人民得到好藥、便宜藥，戰(zhàn)勝疾病，最終讓人民獲益。

　　《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中提出實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略，優(yōu)化專(zhuān)利資助獎(jiǎng)勵(lì)政策和考核評(píng)價(jià)機(jī)制，更好保護(hù)和激勵(lì)高價(jià)值專(zhuān)利，培育專(zhuān)利密集型產(chǎn)業(yè)。徐鋒認(rèn)為，新專(zhuān)利法的實(shí)施，也將進(jìn)一步推動(dòng)一些科研項(xiàng)目在申請(qǐng)專(zhuān)利授權(quán)后能夠得到有效的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。帶動(dòng)行業(yè)全方面、多層次的合作，推動(dòng)部分知識(shí)產(chǎn)權(quán)市場(chǎng)化、商業(yè)化。

　　織密保護(hù)網(wǎng)，提升我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)環(huán)境

　　在加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)利權(quán)人合法權(quán)益的保護(hù)上，新修專(zhuān)利法加大了對(duì)侵犯專(zhuān)利權(quán)的賠償力度。法定賠償額由原來(lái)的“一萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下”提高到“三萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下”。程永順指出，此舉反映出我國(guó)在鼓勵(lì)創(chuàng)新、保護(hù)創(chuàng)新方面的決心和力度，有助于激發(fā)全社會(huì)創(chuàng)新活力,推動(dòng)構(gòu)建新發(fā)展格局。

　　“對(duì)于賠償?shù)南嚓P(guān)規(guī)定，重要的并不是具體金額，而是釋放出關(guān)于侵權(quán)的執(zhí)法更加明確、更加標(biāo)準(zhǔn)的信息。希望能在更早的環(huán)節(jié)解決可能的侵權(quán)行為，促進(jìn)行業(yè)的規(guī)范化創(chuàng)新發(fā)展。”季禮文表示。

　　徐鋒認(rèn)為，總體來(lái)講，此次處罰力度的加大，將會(huì)促進(jìn)我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)環(huán)境得到整體提升。對(duì)于醫(yī)藥領(lǐng)域，也會(huì)推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥在“創(chuàng)仿結(jié)合”“從仿轉(zhuǎn)創(chuàng)”方面的進(jìn)一步探索。

　　此次《專(zhuān)利法》修改有體現(xiàn)兩個(gè)特點(diǎn)，一是鼓勵(lì)創(chuàng)新，二是鼓勵(lì)推廣應(yīng)用。對(duì)于醫(yī)藥領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，鼓勵(lì)創(chuàng)新對(duì)應(yīng)新藥研發(fā)，推廣應(yīng)用對(duì)應(yīng)仿制藥，兩者相輔相成，缺一不可。三位嘉賓再次對(duì)新專(zhuān)利法的實(shí)施充滿(mǎn)期待。

　　轉(zhuǎn)自：人民網(wǎng)

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