中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)王平19日在北京表示,中國(guó)2018年批準(zhǔn)的抗癌新藥比2017年增長(zhǎng)了157%。
中國(guó)國(guó)務(wù)院新聞辦公室19日舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì),王平在會(huì)上表示,2018年以來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)了包括取消進(jìn)口化學(xué)藥品的口岸檢驗(yàn),簡(jiǎn)化境外新藥審批程序,優(yōu)化臨床試驗(yàn)審批程序,對(duì)臨床急需的境外新藥建立專門審評(píng)機(jī)制等一系列加快抗癌新藥上市的政策舉措。
王平指出,通過(guò)采取上面一系列的措施和舉措,2018年的抗癌新藥的審批工作取得了積極的成效。
他介紹,從審批數(shù)量上來(lái)看,2018年批準(zhǔn)的抗癌新藥18個(gè),比2017年增長(zhǎng)157%,從審批的品種結(jié)構(gòu)上來(lái)看,2018年批準(zhǔn)的抗癌新藥是占全年批準(zhǔn)新藥總數(shù)的37.5%,顯著高于往年。
王平指出,從審批速度來(lái)看,2018年以前中國(guó)抗癌新藥審批所用的時(shí)間平均用時(shí)是24個(gè)月,現(xiàn)在的審批速度已經(jīng)縮短至平均12個(gè)月左右,與發(fā)達(dá)國(guó)家的審批速度日趨一致。
王平表示,2019年將繼續(xù)深化和完善已經(jīng)采取的行之有效的一些措施,繼續(xù)加快落實(shí)各項(xiàng)配套的政策,會(huì)同國(guó)家衛(wèi)健委進(jìn)一步完善臨床急需的境外新藥的專門通道的審批機(jī)制,繼續(xù)組織專家遴選第二批臨床急需境外新藥的品種,納入專門通道,加快上市進(jìn)程。(記者 高凱)
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