釋放創(chuàng)新藥國(guó)際化新動(dòng)能 中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)上線

　　近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品價(jià)格登記查詢服務(wù)的公告》，宣布認(rèn)可北京相關(guān)國(guó)資企業(yè)開(kāi)展藥品價(jià)格登記查詢服務(wù)，明確醫(yī)藥企業(yè)可自主申報(bào)登記創(chuàng)新藥價(jià)格，登記范圍逐步擴(kuò)展至有價(jià)格登記意愿的其他藥品。同日，中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)發(fā)布活動(dòng)在京舉行，中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)正式上線，恒瑞醫(yī)藥、藥明巨諾、羅氏制藥等首批9家企業(yè)進(jìn)行了藥品價(jià)格登記。

　　中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)獨(dú)立于各省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)，可登記不同渠道的真實(shí)藥品價(jià)格，企業(yè)可自主申報(bào)登記藥品價(jià)格、申請(qǐng)調(diào)整登記價(jià)格、獲取附電子簽章的藥品價(jià)格信息查詢憑證。企業(yè)認(rèn)為，該系統(tǒng)可以在支持創(chuàng)新藥“走出去”、國(guó)外藥品“引進(jìn)來(lái)”、自費(fèi)市場(chǎng)擴(kuò)容等方面釋放更多新動(dòng)能。

　　可登記不同渠道價(jià)格

　　“中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)是應(yīng)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展新形勢(shì)的全新探索，是企業(yè)構(gòu)建全球化、多元化價(jià)格體系的展示平臺(tái)，著眼于為企業(yè)提供面向全球的權(quán)威、規(guī)范、透明的市場(chǎng)價(jià)格登記查詢系統(tǒng)?！痹谥袊?guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)發(fā)布活動(dòng)上，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

　　中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)由國(guó)家醫(yī)保局發(fā)起籌建，北京市西城區(qū)國(guó)資企業(yè)負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)?！蛾P(guān)于開(kāi)展藥品價(jià)格登記查詢服務(wù)的公告》顯示，藥品價(jià)格登記按照“一地受理、全國(guó)共享、全球公開(kāi)”的原則。藥品上市許可持有人自愿向平臺(tái)申報(bào)登記創(chuàng)新藥和其他藥品價(jià)格，并提供相關(guān)材料和藥品價(jià)格真實(shí)性承諾書(shū)。藥品上市許可持有人根據(jù)臨床價(jià)值、供需關(guān)系、競(jìng)爭(zhēng)格局等因素，可申請(qǐng)調(diào)整登記價(jià)格。藥品上市許可持有人可免費(fèi)獲取中文版藥品價(jià)格信息查詢憑證，附電子簽章。

　　這意味著，企業(yè)可以根據(jù)自身需要，在中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)申報(bào)登記不同渠道的真實(shí)藥品價(jià)格，并且可調(diào)整登記價(jià)格。

　　事實(shí)上，藥品價(jià)格本身就是多樣化的。除了藥品上市時(shí)企業(yè)自主確定的藥價(jià)，業(yè)界更為熟悉的是企業(yè)在各省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)的掛網(wǎng)價(jià)格——該價(jià)格多是醫(yī)?；鹪谔囟ń灰讞l件下的支付價(jià)格，因此可以理解為藥品的“醫(yī)保折扣價(jià)”。此外，藥品供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院、零售藥店等渠道，也會(huì)形成對(duì)應(yīng)的價(jià)格。

　　中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)登記的是已經(jīng)產(chǎn)生的、真實(shí)存在的價(jià)格。國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)獨(dú)立于各省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)。登記價(jià)格是不同渠道發(fā)現(xiàn)的藥品價(jià)格，不改變參保和非參保服務(wù)的用藥價(jià)格。

　　利好創(chuàng)新藥“出海”

　　“我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)‘出?！龅降囊粋€(gè)非常大的挑戰(zhàn)就是創(chuàng)新藥如何獲得全球的價(jià)格認(rèn)可。中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)可以更好體現(xiàn)我國(guó)創(chuàng)新藥的價(jià)值，助力‘出?！！彼幟骶拗Z相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)道。

　　近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，對(duì)很多藥企來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新藥“出?！睆目蛇x項(xiàng)變成了必選項(xiàng)。然而，記者獲悉，我國(guó)創(chuàng)新藥國(guó)際化過(guò)程中也面臨一些實(shí)際問(wèn)題，比如，單一價(jià)格體系可能難以完全適應(yīng)創(chuàng)新藥多元化全球化發(fā)展需求。此外，在開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的過(guò)程中，我國(guó)市場(chǎng)的終端價(jià)格參考價(jià)值日益凸顯。

　　我國(guó)創(chuàng)新藥“走出去”時(shí)，企業(yè)要根據(jù)不同目標(biāo)市場(chǎng)確定不同的藥價(jià)，往往被要求提交已上市國(guó)家和地區(qū)的藥品價(jià)格。“企業(yè)希望有一個(gè)合理的、權(quán)威的價(jià)格證明，否則可能就得提供各省份的掛網(wǎng)價(jià)，而掛網(wǎng)價(jià)是醫(yī)保支付價(jià)，對(duì)企業(yè)和目標(biāo)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)都是不公平的?！彼幟骶拗Z相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

　　有業(yè)內(nèi)人士介紹，對(duì)藥品實(shí)行兩套價(jià)格機(jī)制是國(guó)際通行做法。一套是公開(kāi)的市場(chǎng)標(biāo)價(jià)，一套是保密的醫(yī)保支付價(jià)，醫(yī)保支付價(jià)通常低于市場(chǎng)標(biāo)價(jià)。對(duì)醫(yī)保支付價(jià)保密，可以防范其他國(guó)家和地區(qū)獲取此價(jià)格并以此為參照，影響本國(guó)產(chǎn)品在其他國(guó)家和地區(qū)的定價(jià)和拓展市場(chǎng)。

　　“過(guò)去，我國(guó)缺乏國(guó)家層面的價(jià)格公示系統(tǒng)為國(guó)際調(diào)研機(jī)構(gòu)提供公信力和采信度高的藥品價(jià)格。”另一家中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)“首登”企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，很多國(guó)家和地區(qū)有藥品價(jià)格公示系統(tǒng)，同時(shí)對(duì)醫(yī)保支付價(jià)保密。

　　如今，中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)的出現(xiàn)，不僅填補(bǔ)了我國(guó)藥品市場(chǎng)價(jià)格公示系統(tǒng)的空白，也給予企業(yè)充分的自主權(quán)。“系統(tǒng)允許企業(yè)自主申報(bào)登記價(jià)格，讓企業(yè)能在全球市場(chǎng)的價(jià)格區(qū)間內(nèi)進(jìn)行選擇，這是非常大的支持?！彼幟骶拗Z相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

　　拓展更多想象空間

　　企業(yè)對(duì)中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)有很高的期待。

　　“中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)能支持認(rèn)證我國(guó)產(chǎn)品的市場(chǎng)交易價(jià)格，助力建立完善的藥品價(jià)格體系，獲得全球相對(duì)合理的價(jià)格，我相信無(wú)論是創(chuàng)新藥還是其他藥品，企業(yè)都愿意登記?！彼幟骶拗Z相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。她認(rèn)為，全球很多市場(chǎng)都需要我國(guó)藥品，如果我國(guó)企業(yè)可以獲得合理市場(chǎng)價(jià)格并被當(dāng)?shù)卣J(rèn)可，對(duì)我國(guó)企業(yè)的發(fā)展大有裨益：“一旦全球價(jià)格體系能夠認(rèn)可我國(guó)藥品的價(jià)值認(rèn)證，未來(lái)我國(guó)藥品將會(huì)惠及更多全球患者，相信我國(guó)企業(yè)會(huì)有更多動(dòng)力、更多資金去做研發(fā)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球的影響力就會(huì)越來(lái)越大。”

　　“我們希望中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)可以支持企業(yè)更好地進(jìn)行市場(chǎng)化運(yùn)作、自主定價(jià)。”上述另一家企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，將來(lái)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展應(yīng)該有兩條軌道，一條是國(guó)家戰(zhàn)略采購(gòu)，惠及廣泛人群；另一條是自費(fèi)市場(chǎng)，滿足自費(fèi)需求。該負(fù)責(zé)人介紹，創(chuàng)新藥企業(yè)也希望在自費(fèi)市場(chǎng)有一套定價(jià)體系，這既接軌國(guó)際，也可以更好反哺研發(fā)：“我們期待藥品經(jīng)歷了醫(yī)保談判后，依然在私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、商業(yè)保險(xiǎn)賠付等情況下能實(shí)現(xiàn)陽(yáng)光的、高價(jià)格的實(shí)際執(zhí)行，同時(shí)保障患者以最優(yōu)價(jià)格享受服務(wù)。”

　　多位人士認(rèn)為，中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)也可以在國(guó)外藥品“引進(jìn)來(lái)”方面發(fā)揮作用。

　　一位業(yè)內(nèi)人士分析，國(guó)外企業(yè)也要布局全球化、多元化的價(jià)格體系，會(huì)考慮在中國(guó)的定價(jià)是否影響在其他國(guó)家和地區(qū)的定價(jià)，因此需要中國(guó)的價(jià)格證明。

　　上述企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，在中國(guó)，外企的好藥如果參照其在發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的定價(jià)，很難進(jìn)入醫(yī)保目錄。但是，如果這些藥品能實(shí)現(xiàn)兩套價(jià)格體系，即在商業(yè)保險(xiǎn)的定價(jià)支持其在發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的定價(jià)，而醫(yī)保支付價(jià)格深深“藏”起來(lái)，那也會(huì)有更多外企的藥物進(jìn)醫(yī)保?！爸С謬?guó)外好藥‘引進(jìn)來(lái)’，需要中國(guó)的價(jià)格體系支撐。中國(guó)有大市場(chǎng)，如果又能有一套接軌國(guó)際定價(jià)體系的制度，將使公眾獲益更多?！痹撠?fù)責(zé)人說(shuō)道。（記者 落楠）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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