11月1日,我國《國家基本藥物目錄(2018年版)》正式實(shí)施。據(jù)悉,新版目錄中基本藥物增加了165種,包括腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種,同時(shí)調(diào)出藥品22種。未來目錄將實(shí)行動態(tài)調(diào)整,調(diào)整周期原則上不超過3年。
業(yè)內(nèi)人士表示,新醫(yī)改啟動以來,醫(yī)藥衛(wèi)生政策環(huán)境發(fā)生深刻變化,分級診療、醫(yī)保制度、支付標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)采購等多方面有了新突破。我們可以發(fā)現(xiàn),中央與地方已出臺和即將出臺的近百項(xiàng)政策都是為了老百姓用上敢用藥、用好藥,特別是下調(diào)用藥價(jià)格。
臨床價(jià)值成調(diào)整依據(jù)
“以后看病我們不用再跑到市里那么遠(yuǎn)了,家門口就可以。”張大爺對鄰居李大爺說。
二位大爺都已年過60,都患有糖尿病。由于二人此前使用的治療糖尿病藥并不在基本藥物目錄范圍,所以家門口的縣級醫(yī)院沒有兩位老人所用的藥品,他們每兩周都需要去市里醫(yī)院拿藥。
日前,張大爺去市里拿藥時(shí),醫(yī)生告訴他,張大爺所使用的糖尿病藥已被納入新版基本藥物目錄,再過段時(shí)間,張大爺便可在家門口的縣級醫(yī)院拿藥。
11月1日實(shí)施的《國家基本藥物目錄(2018年版)》與2012年版相比,2018年版目錄調(diào)入藥品187種,調(diào)出22種,總品種數(shù)量由520種增加到685種,增幅超30%。劑型和規(guī)格數(shù)量與品種數(shù)量同步增加,涉及劑型1110余個(gè)、規(guī)格1810余個(gè),與2012年版850余個(gè)劑型、1400余個(gè)規(guī)格相比,分別增加30.5%和29.3%。
有業(yè)內(nèi)人士表示,與前兩版目錄顯著不同的是,此次目錄調(diào)整不再僅僅保“基本”,經(jīng)濟(jì)性不再是優(yōu)先的考量因素,而臨床價(jià)值成為重要的入選依據(jù)。尤其在化藥和生物藥部分,包括單抗類、高端制劑、胰島素類似物、及新獲批藥物均有部分品種被納入。本次基藥目錄中有11個(gè)藥品為非醫(yī)保藥品,包括可以治愈丙肝的藥物索磷布韋維帕他韋,肺動脈高壓藥物波生坦和降血糖新藥達(dá)格列凈等。
上述人士表示,呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病、慢性心血管病、病毒性肝炎等慢性病藥是此次用藥品種納入較多的領(lǐng)域。大量臨床價(jià)值高的品種調(diào)入,將更大程度滿足常見病和慢性病患者的需求。
“基藥目錄調(diào)整,歸根結(jié)底是為了降低用藥價(jià)格。”上述人士說。
未來調(diào)整更注重藥效
值得注意的是,除了納入更多的藥物外,新版基藥目錄還對生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購、合理用藥、支付報(bào)銷等多方面給予明確規(guī)定。
國家醫(yī)保局相關(guān)人士表示,未來基藥目錄將強(qiáng)化循證決策,調(diào)入和調(diào)出并重,突出藥品臨床價(jià)值,以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據(jù),優(yōu)先調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種。重點(diǎn)調(diào)出已退市的,發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的,以及有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。
“而對新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品,可適時(shí)啟動調(diào)入程序。”上述人士說,對基本藥物目錄定期評估,動態(tài)調(diào)整,調(diào)整周期原則上不超過3年。
上述人士還透露,將建立基本藥物、基本醫(yī)保聯(lián)動等可持續(xù)機(jī)制,將基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄,使醫(yī)保更多惠及參保群眾。
此外,我國擬建立藥品全程追溯制度。據(jù)悉,此前基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法草案提請審議,指出國家加強(qiáng)對藥品的管理,建立藥品全程追溯制度,保證藥品質(zhì)量安全。
其中,國家提高基本藥物的供給能力,強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管,確?;舅幬锕娇杉?、合理使用。國家完善藥品供應(yīng)保障制度,建立藥品保障工作協(xié)調(diào)機(jī)制,統(tǒng)籌藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、評價(jià)、監(jiān)管工作,保障公民用藥安全有效。
降藥價(jià)是政策著眼點(diǎn)
今年下半年以來,降低用藥價(jià)格成為中央和地方醫(yī)藥政策的主要目標(biāo)對象,以抗癌藥為重點(diǎn)的重大疾病藥品,通過國家談判、聯(lián)盟組團(tuán)、名錄“優(yōu)惠”、帶量采購等多種手段,價(jià)格已有明顯下調(diào)。
截至目前,中央層面先后下發(fā)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》等多項(xiàng)文件,完善藥物制度頂層設(shè)計(jì)、健全藥品供應(yīng)保障體系、保障人民群眾基本用藥;同時(shí),開展抗癌藥省級專項(xiàng)采購、國家?guī)Я坎少徳圏c(diǎn)等多項(xiàng)配套政策落地,目標(biāo)直指降低藥品價(jià)格、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)、緩解“看病貴”等問題。
今年10月,經(jīng)過3個(gè)月的國家談判,涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個(gè)癌種的17種抗癌藥品被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》乙類范圍,價(jià)格平均降幅達(dá)56.7%。
而地方更是出臺了近百項(xiàng)政策力促降藥價(jià)。
今年8月,江西省率先啟動降藥價(jià),要求已納入江西省網(wǎng)上采購平臺的且屬于降低關(guān)稅和增值稅范圍內(nèi)的進(jìn)口藥和抗癌藥品,按照降價(jià)金額不少于降稅金額的原則申報(bào)采購價(jià)格。應(yīng)降而不降的藥品,將進(jìn)行相應(yīng)扣分處理,直至取消中標(biāo)掛網(wǎng)采購資格。
9月,珠海市正式實(shí)施公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購工作,成為廣東省內(nèi)繼東莞、肇慶后第三個(gè)實(shí)行藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革、加入深圳GPO藥品采購的地級市,將由深圳確定的第三方藥品集團(tuán)采購平臺,進(jìn)行全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品的集中、帶量、限價(jià)采購工作。
四川省則于近期對最高掛網(wǎng)限價(jià)實(shí)行動態(tài)調(diào)整,凡最高掛網(wǎng)限價(jià)高于全國范圍內(nèi)最新產(chǎn)生的最低省級掛網(wǎng)中標(biāo)價(jià)格的,將按照其最低省級掛網(wǎng)中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種藥品,相同劑型不同規(guī)格產(chǎn)品最高掛網(wǎng)限價(jià)不能價(jià)格倒掛,否則將按價(jià)低者調(diào)平。
浙江省今年9月也發(fā)布《關(guān)于征求〈浙江省抗癌藥專項(xiàng)集中采購工作方案〉意見的通知》要求,已在浙江省在線交易的產(chǎn)品,以在線交易價(jià)格為基礎(chǔ),按照其降稅幅度(不少于4%)設(shè)定參考價(jià),報(bào)價(jià)低于參考價(jià)且報(bào)價(jià)降幅大于等于平均降幅的60%,即為擬中標(biāo)產(chǎn)品,列入擬中標(biāo)目錄;不同意以參考價(jià)供貨或報(bào)價(jià)降幅小于平均降幅60%的,即為非中標(biāo)產(chǎn)品,停止其在線交易資格。(記者 梁倩)
轉(zhuǎn)自:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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