國家醫(yī)保目錄調(diào)整正在進(jìn)行中。國家醫(yī)保局此前公示的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》(以下簡稱“名單”)共囊括728個藥品,加上目錄內(nèi)需要重新調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、適應(yīng)癥發(fā)生重大改變的談判藥品23個,共有751個品種通過形式審查。其中,新冠病毒肺炎治療藥品、PD-1/PD-L1單抗等備受關(guān)注。
“最終能否進(jìn)入目錄,還要看企業(yè)的定價策略和降價幅度,如果無法達(dá)到帶量采購的降價要求,就很難進(jìn)入?!北本┒Τ坚t(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示。
171個近年上市新藥通過審查
國家醫(yī)保局公示《名單》后,按照程序,9月-10月將進(jìn)入專家評審階段,10月-11月開始談判和競價,11月-12月公示調(diào)整結(jié)果。
多家證券分析指出,醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制有望推動臨床急需的新藥加速放量,并加速臨床效果不明確的藥品退出市場,進(jìn)而實現(xiàn)臨床合理用藥和醫(yī)保目錄“騰籠換鳥”。在新藥評審改革、國家集采后,結(jié)合醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整,將有效形成一套創(chuàng)新組合拳,2023年-2026年有望迎來國產(chǎn)創(chuàng)新藥黃金發(fā)展期,國內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)數(shù)量將會迎來持續(xù)新高。
據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)顯示,此次公示的《名單》中,2015年至2020年8月17日期間上市的新藥數(shù)量達(dá)到171個,基本涵蓋近年上市的新藥。“醫(yī)保支付未來應(yīng)該是30%用于支付仿制藥,70%用于支付罕見病用藥和重大疾病、臨床急需的新藥?!笔妨⒊贾赋觯t(yī)保保的就是基本,以往臨床大量使用的“神藥”、輔助類用藥,都將被清除,而針對重大疾病、臨床需求量大的藥物,國家醫(yī)保目錄會持續(xù)調(diào)整結(jié)構(gòu),逐步放入。
7款PD-1/PD-L1進(jìn)入《名單》
截至目前,我國已上市8個PD-1/PD-L1單抗,進(jìn)口和國產(chǎn)各有4個。其中,僅信達(dá)生物的信迪利單抗(商品名“達(dá)伯舒”)進(jìn)入2019版醫(yī)保目錄。據(jù)信達(dá)生物發(fā)布的2019年年報顯示,在2019年3月成功上市的達(dá)伯舒首年銷售額達(dá)到約10.16億元,成為中國上市首年最暢銷的藥品之一。2020年上半年,達(dá)伯舒的銷售額高達(dá)9.21億元,同比增長177.7%。
另外7個PD-1/PD-L1此次全部進(jìn)入《名單》,分別為羅氏的阿替利珠單抗、百時美施貴寶的納武利尤單抗、默沙東的帕博利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗、君實生物的特瑞普利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗。其中,阿替利珠單抗、度伐利尤單抗為PD-L1單抗,其余5個為PD-1單抗。
另外,此次名單中還納入12個新冠病毒治療相關(guān)藥物,包括鹽酸阿比朵爾、利巴韋林注射液、酪酸梭菌活菌多種劑型等。史立臣分析認(rèn)為,新冠病毒流行仍在持續(xù),且時間未知,因為涉及的范圍大、人群廣,必須將相關(guān)藥物納入醫(yī)保,這也是醫(yī)保要“保基本”的體現(xiàn)。
哈藥、葵花通過審查藥品較多
據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)顯示,哈藥股份進(jìn)入《名單》的藥品數(shù)量最多,共有95個??ㄋ帢I(yè)(84個)、現(xiàn)代制藥(83個)、華潤雙鶴(79個)、科倫藥業(yè)(78個)、石藥集團(76個)、廣藥集團(72個)、輔仁藥業(yè)(70個)、修正藥業(yè)(66個)、太極集團(64個)也位居前十。辰欣藥業(yè)、天制藥業(yè)、天圣制藥、羅欣藥業(yè)、通用康力等5家企業(yè)品種最少,均為25個。此外,科倫藥業(yè)、石藥集團、人福醫(yī)藥分別手握1個國家集采中選品種。
在獨家品種統(tǒng)計中,共有38家企業(yè)的獨家品種進(jìn)入《名單》,31個為新上市品種,步長制藥(7個)、豪森藥業(yè)(5個)、北大醫(yī)藥(5個)、恒瑞醫(yī)藥(5個)、貴州百靈(4個)手握品種較多。
據(jù)悉,獨家藥品將通過準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn),非獨家藥品中,國家集采中選品種則按集采有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn);其他非獨家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競價等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。最終哪些企業(yè)的品種能被納入2020版國家醫(yī)保目錄,今年年底將揭曉答案。
轉(zhuǎn)自:新京報
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