美藥管局批準(zhǔn)中國(guó)阿爾茨海默病新藥開展國(guó)際三期臨床試驗(yàn)

　　新華社紐約4月28日電 記者從上海綠谷制藥有限公司獲悉，該公司已收到美國(guó)食品和藥物管理局通知，其阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊（商品名“九期一”）獲批開展國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn)。

　　綠谷制藥日前發(fā)布公告說，相關(guān)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)?月3日獲得美國(guó)藥管局批準(zhǔn)。根據(jù)最新臨床試驗(yàn)方案，將招募超過2000名輕、中度阿爾茨海默病患者為臨床試驗(yàn)對(duì)象，在北美、歐盟、東歐、亞太等地的200個(gè)臨床中心開展12個(gè)月的雙盲試驗(yàn)和隨后6個(gè)月的開放試驗(yàn)。該臨床試驗(yàn)計(jì)劃于2024年完成。

　　甘露特鈉膠囊在中國(guó)已完成三期臨床試驗(yàn)，2019年在中國(guó)被有條件批準(zhǔn)上市，用于輕度至中度阿爾茨海默病患者?！　?/p>

　　轉(zhuǎn)自：新華網(wǎng)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65367254。

延伸閱讀