“推動仿制藥降價并非我國獨創(chuàng)。”首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院藥學部主任張?zhí)m教授在接受《證券日報》記者采訪時表示,從國際經(jīng)驗來看,當同一種仿制藥的生產(chǎn)廠家較多時,各個國家往往通過市場競爭,使其價格降低到一個看上去令人咂舌、但實際上還在企業(yè)承受范圍內(nèi)的水平。
原研藥價格高,是因為其中包含的不只是藥品的生產(chǎn)成本,還有藥品的研發(fā)補償。只有從市場上收回前期的研發(fā)費用,才能支持藥企的后續(xù)創(chuàng)新,因此原研藥往往價格昂貴。仿制藥是另一種發(fā)展模式,原研藥專利到期后,仿制藥就可以申請上市。與原研藥相比,仿制藥可以參考原研藥的數(shù)據(jù),省去了從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床前研究的過程,因此仿制藥的研發(fā)具有成本低、時間短、難度小的特點。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)藥行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》顯示,雖然國內(nèi)仿制藥市場規(guī)模達到5000億元,但是行業(yè)集中度極低,與印度仿制藥行業(yè)集中率52.31%、美國仿制藥行業(yè)集中率52.96%相比,中國的仿制藥行業(yè)集中率僅為18.82%。由于過去我國批準上市的仿制藥沒有一致性評價的強制要求,導致有些仿制藥品在療效上與原研藥存在很大差距,行業(yè)盈利能力差,毛利率等指標遠低于國際平均水平,國際競爭力不足。
通過一致性評價控制質(zhì)量端,通過帶量采購控制市場端,仿制藥行業(yè)的改革在今年進入深水區(qū),今年11月份進行的國家醫(yī)保談判,再次將藥企推向“要市場就得降價格”的窘境。此次談判準入目錄共涉及150個品種,有70多家企業(yè)參與,是我國建立醫(yī)保制度以來規(guī)模最大的一次藥品談判,共談判成功97個品種,續(xù)約談判成功27個品種,新增談判成功70個品種。
醫(yī)保局公布的名單顯示,此次入選醫(yī)保局談判的藥企中不乏外資企業(yè),意味著原研藥已進入市場競爭范圍,而這僅僅只是納入醫(yī)保范圍內(nèi)的而已。一些熱門品種的醫(yī)保談判降價幅度較大,比如海思科的精氨酸谷氨酸降價幅度達84%;但也有部分產(chǎn)品降價幅度較小,比如恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼僅降價13%。只要目前市場內(nèi)沒有競品,藥企議價能力依然很足。
過去,對于那些暫時無法納入國家醫(yī)保的藥品來說,可以通過地方增補目錄先進入地方醫(yī)保,但現(xiàn)在這條路已經(jīng)行不通了。醫(yī)保局明確規(guī)定,各地要嚴格執(zhí)行《藥品目錄》,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品,也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品,應在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中,各省應優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。
此次醫(yī)保目錄調(diào)整和談判準入對醫(yī)藥行業(yè)帶來新的挑戰(zhàn),企業(yè)面臨藥品降價、調(diào)整市場準入頂層設(shè)計、原研藥專利過期和仿制藥/創(chuàng)新藥擠壓市場空間等諸多壓力,設(shè)法進入醫(yī)保目錄勢在必行。
醫(yī)保目錄調(diào)整和談判準入實施后,雖然藥企面臨的競爭日益激烈,但也指明了新的出路。今年有70個新藥談判成功,遠超續(xù)約談判數(shù)量,并且擁有2年的有效期,如果遇到仿制藥上市,該仿制藥也將面臨重新談判。這些規(guī)定足以說明,國家鼓勵創(chuàng)新藥上市,并做好了將其納入醫(yī)保的準備。
上海證券在研報中指出,醫(yī)保談判進一步驅(qū)動醫(yī)?;鸬尿v籠換鳥,將持續(xù)推動國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展,醫(yī)藥上市公司的業(yè)績表現(xiàn)可能會持續(xù)分化。建議投資者關(guān)注高景氣度的細分領(lǐng)域龍頭和行業(yè)龍頭,包括具有豐富產(chǎn)品線、較強研發(fā)能力、處于優(yōu)質(zhì)病種賽道的創(chuàng)新藥企,以及CRO/CMO/CDMO等服務商。
轉(zhuǎn)自:證券日報
【版權(quán)及免責聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊,僅代表作者個人觀點,不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系:010-65367254。
延伸閱讀