5月1日起北京藥品和醫(yī)療器械產品注冊不收費

　　自2019年5月1日起，北京市藥品和醫(yī)療器械產品注冊收費標準降為零，預計2019年減輕企業(yè)負擔約6600萬元。這是北京市發(fā)展改革委今天透露的。

　　據介紹，藥品和醫(yī)療器械產品注冊費是國家設立的涉企行政事業(yè)性收費項目，是藥品和醫(yī)療器械產品注冊申請時向申請人收取的費用。5月1日起本市藥品和醫(yī)療器械產品注冊不收費

　　目前，藥品和醫(yī)療器械產品注冊實行分級管理，省級藥品監(jiān)管部門負責審批國產藥品不改變內在質量的補充申請注冊、5年有效期滿后的再注冊，境內第二類醫(yī)療器械產品的首次注冊、變更注冊及5年有效期屆滿后的延續(xù)注冊。在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理注冊的產品，收費標準由省級價格管理部門會同財政部門制定。北京市發(fā)展改革委相關負責人表示，北京市現(xiàn)行藥品和醫(yī)療器械產品注冊收費標準是2016年制定的，2017年對部分藥品注冊費、醫(yī)療器械產品注冊費實行了減免。

　　負責人表示，為貫徹落實國家減稅降費有關政策精神，進一步優(yōu)化北京市營商環(huán)境，經北京市政府批準，自2019年5月1日起，北京藥品和醫(yī)療器械產品注冊收費標準降為零。

　　此次降費政策實施后，北京國產藥品不改變內在質量的補充申請注冊、5年有效期滿后的再注冊，境內第二類醫(yī)療器械產品的首次注冊、變更注冊及5年有效期屆滿后的延續(xù)注冊收費標準均將降為零，預計2019年減輕企業(yè)負擔約6600萬元。

　　北京市藥監(jiān)局相關負責人表示，降費政策實施后將有利于推動醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，促進更多高精尖創(chuàng)新成果轉化落地，加快我市醫(yī)藥健康產業(yè)轉型升級，為企業(yè)創(chuàng)建更好的營商環(huán)境，藥品監(jiān)管部門將繼續(xù)做到服務事項不減少、服務標準不降低。

　　北京市財政局相關負責人表示，降費政策實施后，藥品監(jiān)督管理部門開展注冊工作所需經費，將納入單位預算予以保障。 (記者 杜燕)

　　轉自：中國新聞網

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