“十四五”創(chuàng)新藥“成績單”：210個(gè)獲批，多項(xiàng)指標(biāo)均位居世界前列

　　數(shù)據(jù)顯示，今年1到7月份，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥50個(gè)，超過去年全年的48個(gè)?！笆奈濉逼陂g，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新藥210個(gè)，保持加速增長態(tài)勢。此外，我國在創(chuàng)新藥管線、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量上，均位居世界前列，醫(yī)藥創(chuàng)新保持強(qiáng)勁勢頭。

　　今年獲批的50個(gè)新藥中，有不少社會高度關(guān)注的“明星”產(chǎn)品，包括我國首款干細(xì)胞治療藥品、抗甲流新藥、罕見病治療藥物等，為患者臨床急需提供新的治療選擇。

　　國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司司長 楊霆：其中有很多都是腫瘤、代謝和免疫等重大疾病治療的藥物，比如我們批準(zhǔn)了國內(nèi)首款基因治療產(chǎn)品，用于血友病B基因治療，另外我們還批準(zhǔn)了一個(gè)罕見病的藥物，用于免疫代謝疾病的治療。創(chuàng)新藥近年來持續(xù)獲批上市，數(shù)量增長，反映出從2018年以來，我國藥品審評審批改革取得的成果，也是我們政策紅利的兌現(xiàn)。

　　長期以來，我國藥品研發(fā)主要以同類藥物和改進(jìn)型藥物的開發(fā)為主。近年來，隨著國家藥監(jiān)局“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向”的一系列政策逐漸落地實(shí)施，越來越多的企業(yè)逐步轉(zhuǎn)向源頭創(chuàng)新，在全球競爭中實(shí)現(xiàn)從快速跟隨向同類最優(yōu)和同類首創(chuàng)邁進(jìn)。

　　國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司司長 楊霆：在研發(fā)管線方面，中國目前創(chuàng)新藥的研發(fā)管線占到了全球的大約四分之一，在臨床試驗(yàn)上我們每年有大概3000個(gè)項(xiàng)目正在開展臨床試驗(yàn)，這都在世界上居于前列。

　　轉(zhuǎn)自：央視網(wǎng)

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