國家藥監(jiān)局:全鏈條加強中藥質量管理 全過程審評審批加速


中國產業(yè)經濟信息網   時間:2023-02-07





  國家藥監(jiān)局副局長趙軍寧表示,2023年將全鏈條加強中藥質量管理,全過程加快中藥品種的審評審批。


  這是趙軍寧在日前召開的2023年全國中藥注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議上介紹的。他說,2023年中藥監(jiān)管將重點做好五方面工作:充分發(fā)揮中藥作用,全力服務新階段疫情防控工作大局;全鏈條加強中藥質量管理,守牢安全底線;全過程審評審批加速,不斷積聚發(fā)展新動能;全方位推進監(jiān)管能力建設,提升監(jiān)管效能;全球化監(jiān)管合作協(xié)調,構建中藥發(fā)展新格局。


  國家藥監(jiān)局表示,2022年藥品監(jiān)管部門深化中藥審評審批制度改革,健全中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)管體系,全力服務保障疫情防控大局,深入推進具有中國特色的中藥監(jiān)管科學體系建設,有力保障了人民群眾用藥安全有效,中藥監(jiān)管事業(yè)得到新發(fā)展。這一年,法規(guī)制度建設取得新進展,中藥審評審批制度改革取得新成績,中藥在疫情防控中展現(xiàn)新作為,中藥質量安全監(jiān)管開創(chuàng)新局面,中藥標準體系建設凸顯新亮點,中藥科學監(jiān)管能力獲得新提升,中藥監(jiān)管工作邁上新臺階。


  國家藥監(jiān)局指出,過去5年是中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重大意義的5年,也是中藥監(jiān)管事業(yè)跨越式發(fā)展的5年。5年來,一批治療定位準、臨床價值大的中藥新藥獲批上市,有力滿足了公眾臨床用藥需求。加快應急審評審批速度,加強抗疫中藥質量監(jiān)管,全力以赴服務保障疫情防控工作大局。堅持分類施策,牢牢守住中藥質量安全的生命線,持續(xù)加強中藥各類別各環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)管,中藥全產業(yè)鏈、全生命周期監(jiān)管取得突出效果。堅持推進中藥標準體系建設,全面提升中藥監(jiān)管能力。(記者 戴小河)


  轉自:新華社

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