中藥新藥上市數(shù)量持續(xù)走低？國(guó)家中醫(yī)藥管理局這樣回應(yīng)

　　近日，在國(guó)新辦召開(kāi)的“推進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展發(fā)布會(huì) ”上，針對(duì)近年來(lái)我國(guó)中藥新藥上市數(shù)量持續(xù)走低的現(xiàn)象，國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司司長(zhǎng)李昱表示，“十四五”期間，在中藥審評(píng)審批及新藥研發(fā)等方面，將配合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)完善中藥的審評(píng)審批改革，促進(jìn)中藥新藥研發(fā)和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　近年來(lái)，中藥新藥上市數(shù)量出現(xiàn)“一藥難求”的現(xiàn)象。
　　

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布的藥品審評(píng)報(bào)告，2015~2019年，5年間，我國(guó)批準(zhǔn)上市的中藥新藥共14個(gè)，其中2015年7個(gè)，2016年2個(gè)，2017年1個(gè)，2018年2個(gè)，2019年2個(gè)。有媒體表示，這跟過(guò)去新藥審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)與中藥特點(diǎn)不符等原因有關(guān)。

　　此外，已上市中成藥企業(yè)面臨的業(yè)績(jī)壓力也愈發(fā)明顯。同花順(123.710, 1.53, 1.25%)數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，70家中藥企業(yè)上市公司中，39家歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)出現(xiàn)下滑。
　　

　　未來(lái)，如何加速中藥新藥研發(fā)，完善中藥審評(píng)審批改革？

　　李昱介紹，將從三個(gè)維度為中醫(yī)藥傳承和創(chuàng)新發(fā)展提供更廣闊的平臺(tái)和路徑。

　　一是堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，推動(dòng)建立與中藥臨床定位相適應(yīng)，體現(xiàn)其作用特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)開(kāi)展以患者為中心的療效評(píng)價(jià)。

　　二是推動(dòng)古代經(jīng)典名方、中藥復(fù)方制劑研制，組織研究制定古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證意見(jiàn)，建立與古代經(jīng)典名方、中藥復(fù)方制劑特點(diǎn)相適應(yīng)的審評(píng)模式，簡(jiǎn)化審批手續(xù)。

　　三是構(gòu)建“三結(jié)合”的審評(píng)證據(jù)體系。按照中藥特點(diǎn)、規(guī)律和臨床實(shí)踐實(shí)際，構(gòu)建中醫(yī)藥理論和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的審評(píng)證據(jù)體系。

　　當(dāng)日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)于文明還表示，目前，已經(jīng)基本完成了“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的編制工作，啟動(dòng)了國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心、中醫(yī)特色重點(diǎn)醫(yī)院等一系列重大工程項(xiàng)目。

　　據(jù)了解，“十四五”期間，我國(guó)將建設(shè)30個(gè)左右的國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心，以加強(qiáng)中醫(yī)藥領(lǐng)域的科技創(chuàng)新。（黃浩 實(shí)習(xí)生 劉麗媛）

　　轉(zhuǎn)自：新華網(wǎng)

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